[發(fā)明專利]一種復(fù)方脂溶性維生素的藥物組合物針劑及其制備方法無效
| 申請(qǐng)?zhí)枺?/td> | 201310313696.9 | 申請(qǐng)日: | 2013-07-24 |
| 公開(公告)號(hào): | CN103349666A | 公開(公告)日: | 2013-10-16 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人: | 李靜;李慧 | 申請(qǐng)(專利權(quán))人: | 劉時(shí)靈 |
| 主分類號(hào): | A61K31/592 | 分類號(hào): | A61K31/592;A61K47/34;A61K9/08;A61P3/02;A61K31/23;A61K31/355;A61K31/122 |
| 代理公司: | 北京遞進(jìn)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(特殊普通合伙) 11414 | 代理人: | 田豐 |
| 地址: | 430071 湖北省武漢市洪*** | 國(guó)省代碼: | 湖北;42 |
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| 摘要: | |||
| 搜索關(guān)鍵詞: | 一種 復(fù)方 脂溶性 維生素 藥物 組合 針劑 及其 制備 方法 | ||
1.一種復(fù)方脂溶性維生素的藥物組合物針劑,其特征在于,該針劑為注射液,以所述注射液的體積為1000ml計(jì),該注射液的原料組成為:?
2.如權(quán)利要求1所述的復(fù)方脂溶性維生素的藥物組合物針劑,其特征在于,該針劑為注射液,以所述注射液的體積為1000ml計(jì),該注射液的原料組成為:?
3.如權(quán)利要求1所述的復(fù)方脂溶性維生素的藥物組合物針劑,其特征在于,該針劑為注射液,以所述注射液的體積為1000ml計(jì),該注射液的原料組成為:?
4.如權(quán)利要求1所述的復(fù)方脂溶性維生素的藥物組合物針劑,其特征在于,該針劑為注射液,以所述注射液的體積為1000ml計(jì),該注射液的原料組成為:?
5.如權(quán)利要求1-4任一項(xiàng)所述的復(fù)方脂溶性維生素的藥物組合物針劑,其特征在于,所述的脂溶性抗氧劑為丁基羥基茴香醚、二丁基羥基甲苯中任一種或其混合。?
6.如權(quán)利要求5所述的復(fù)方脂溶性維生素的藥物組合物針劑,其特征在于,該針劑為注射液,以所述注射液的體積為1000ml計(jì),該注射液的原料組成還包括調(diào)節(jié)該注射液的pH值為5.5~7.0的pH調(diào)節(jié)劑,以及余量的注射用水。?
7.權(quán)利要求1所述的復(fù)方脂溶性維生素的藥物組合物針劑的制備方法,其特征在于,該方法包括:?
(1)量取總配液量50~80%的注射用水,以及配制150~200ml95%的乙醇溶液;?
(2)將維生素D2和脂溶性抗氧劑加適量的(1)的乙醇溶液溶解,倒入融化的Solutol?Hs15中混勻;?
(3)將維生素A棕櫚酸酯、維生素E、維生素K1加入至(2)得到的溶液中,攪拌至澄清;?
(4)將(1)的注射用水加入至(3)得到的澄清的溶液中,混勻;?
(5)在(4)得到的溶液中加入活性炭,然后脫碳濾過;?
(6)調(diào)pH值6.3~6.5,再經(jīng)微孔濾膜過濾,加注射用水至總配液量1000ml,即得。?
8.如權(quán)利要求7所述的制備方法,其特征在于,所述步驟(3)為將維生素A棕櫚酸酯、維生素E、維生素K1加入至(2)得到的溶液中,充分混勻后,加入余量的乙醇,攪拌至澄清。?
9.如權(quán)利要求7所述的制備方法,其特征在于,該方法包括:?
(1)量取總配液量50~80%的注射用水,以及150~200ml95%的乙醇溶液;?
(2)將維生素D2和脂溶性抗氧劑加適量的(1)的乙醇溶液溶解,倒入融化的Solutol?Hs15中混勻;?
(3)將維生素A棕櫚酸酯經(jīng)過超聲使其融化,再將融化的A棕櫚酸酯、維生素E、維生素K1加入至(2)得到的溶液中,攪拌至成澄清溶液;?
(4)將(1)的注射用水至少分兩次加入至(3)得到的澄清溶液中,混勻;該注射用水加入的方式為加入量由少到多、加入速度由快到慢的梯度式或漸進(jìn)式的加入方式;?
(5)在(4)得到的溶液中加入活性炭,然后脫碳濾過;?
(6)調(diào)pH值6.3~6.5,再經(jīng)微孔濾膜過濾,加注射用水總配液量1000ml,即得。?
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