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[發明專利]一種復方脂溶性維生素的藥物組合物針劑及其制備方法無效

專利信息
申請號: 201310313696.9 申請日: 2013-07-24
公開(公告)號: CN103349666A 公開(公告)日: 2013-10-16
發明(設計)人: 李靜;李慧 申請(專利權)人: 劉時靈
主分類號: A61K31/592 分類號: A61K31/592;A61K47/34;A61K9/08;A61P3/02;A61K31/23;A61K31/355;A61K31/122
代理公司: 北京遞進知識產權代理事務所(特殊普通合伙) 11414 代理人: 田豐
地址: 430071 湖北省武漢市洪*** 國省代碼: 湖北;42
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摘要:
搜索關鍵詞: 一種 復方 脂溶性 維生素 藥物 組合 針劑 及其 制備 方法
【權利要求書】:

1.一種復方脂溶性維生素的藥物組合物針劑,其特征在于,該針劑為注射液,以所述注射液的體積為1000ml計,該注射液的原料組成為:?

2.如權利要求1所述的復方脂溶性維生素的藥物組合物針劑,其特征在于,該針劑為注射液,以所述注射液的體積為1000ml計,該注射液的原料組成為:?

3.如權利要求1所述的復方脂溶性維生素的藥物組合物針劑,其特征在于,該針劑為注射液,以所述注射液的體積為1000ml計,該注射液的原料組成為:?

4.如權利要求1所述的復方脂溶性維生素的藥物組合物針劑,其特征在于,該針劑為注射液,以所述注射液的體積為1000ml計,該注射液的原料組成為:?

5.如權利要求1-4任一項所述的復方脂溶性維生素的藥物組合物針劑,其特征在于,所述的脂溶性抗氧劑為丁基羥基茴香醚、二丁基羥基甲苯中任一種或其混合。?

6.如權利要求5所述的復方脂溶性維生素的藥物組合物針劑,其特征在于,該針劑為注射液,以所述注射液的體積為1000ml計,該注射液的原料組成還包括調節該注射液的pH值為5.5~7.0的pH調節劑,以及余量的注射用水。?

7.權利要求1所述的復方脂溶性維生素的藥物組合物針劑的制備方法,其特征在于,該方法包括:?

(1)量取總配液量50~80%的注射用水,以及配制150~200ml95%的乙醇溶液;?

(2)將維生素D2和脂溶性抗氧劑加適量的(1)的乙醇溶液溶解,倒入融化的Solutol?Hs15中混勻;?

(3)將維生素A棕櫚酸酯、維生素E、維生素K1加入至(2)得到的溶液中,攪拌至澄清;?

(4)將(1)的注射用水加入至(3)得到的澄清的溶液中,混勻;?

(5)在(4)得到的溶液中加入活性炭,然后脫碳濾過;?

(6)調pH值6.3~6.5,再經微孔濾膜過濾,加注射用水至總配液量1000ml,即得。?

8.如權利要求7所述的制備方法,其特征在于,所述步驟(3)為將維生素A棕櫚酸酯、維生素E、維生素K1加入至(2)得到的溶液中,充分混勻后,加入余量的乙醇,攪拌至澄清。?

9.如權利要求7所述的制備方法,其特征在于,該方法包括:?

(1)量取總配液量50~80%的注射用水,以及150~200ml95%的乙醇溶液;?

(2)將維生素D2和脂溶性抗氧劑加適量的(1)的乙醇溶液溶解,倒入融化的Solutol?Hs15中混勻;?

(3)將維生素A棕櫚酸酯經過超聲使其融化,再將融化的A棕櫚酸酯、維生素E、維生素K1加入至(2)得到的溶液中,攪拌至成澄清溶液;?

(4)將(1)的注射用水至少分兩次加入至(3)得到的澄清溶液中,混勻;該注射用水加入的方式為加入量由少到多、加入速度由快到慢的梯度式或漸進式的加入方式;?

(5)在(4)得到的溶液中加入活性炭,然后脫碳濾過;?

(6)調pH值6.3~6.5,再經微孔濾膜過濾,加注射用水總配液量1000ml,即得。?

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