[發(fā)明專利]一種中藥組合物

無效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201310305103.4
• 申請(qǐng)日: 2013-07-20
• 公開（公告）號(hào): CN103393803A
• 公開（公告）日: 2013-11-20
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 石強(qiáng)
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 石強(qiáng)
• 主分類號(hào): A61K36/752
• 分類號(hào): A61K36/752;A61P35/00;A61P1/12;A61K31/352
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• 代理人: 暫無信息

技術(shù)領(lǐng)域

????本發(fā)明涉及一種中藥組合物，更具體地涉及一種由陳皮烏梅水煎濃縮提取物、川陳皮素與烏梅乙醇提取物組成的中藥組合物，該中藥組合物的制備方法以及該中藥組合物在用于制備減少癌癥化療相關(guān)性腹瀉并對(duì)癌癥治療起增效作用的藥物中的用途。

背景技術(shù)

????惡性腫瘤是當(dāng)前危害人類生存，健康的主要疾病之一，其治療手段包括手術(shù)、化療、放療、中醫(yī)藥治療，而化療治療腫瘤的效果尤為突出。化療藥單用或聯(lián)合用均會(huì)引起患者腹瀉等毒副反應(yīng)，腫瘤化療后腹瀉又叫化療相關(guān)性腹瀉。近年來隨著化療藥物如5-氟尿嘧啶、紫杉烷類、羥基喜樹堿、伊立替康、希羅達(dá)等的面世及推廣應(yīng)用，化療相關(guān)性腹瀉的發(fā)生率逐年提高，而且若不進(jìn)行積極治療，易導(dǎo)致患者脫水、營養(yǎng)不良、血清電解質(zhì)紊亂、酸堿平衡失調(diào)等，不僅對(duì)機(jī)體的康復(fù)帶來極大的不利，也給周期性化療帶來一定的困難，因此對(duì)化療相關(guān)性腹瀉的有效治療已成為腫瘤患者整體治療的重要組成部分。

化療相關(guān)性腹瀉就其臨床表現(xiàn)來看，當(dāng)屬中醫(yī)學(xué)“泄瀉”范疇，中醫(yī)藥對(duì)于泄瀉的研究，令人矚目，但是目前尚無對(duì)抗癌癥化療具有減輕腹瀉及增效作用的中成藥。因此，研發(fā)一種高效低毒、價(jià)格低廉，易于推廣的可用于減輕癌癥化療相關(guān)性腹瀉并起化療增效作用的天然中藥成為臨床亟待解決的問題。

陳皮，為蕓香科植物橘（Citrus?reticulata?Blanco）及其栽培變種的成熟果皮，又名橘皮，用于胸脘脹滿、食少吐瀉、咳嗽多痰。烏梅是由薔薇科植物梅的干燥近成熟果實(shí)加工而成，能斂肺，澀腸。用于久瀉；痢疾；嘔吐等癥。近年來，陳皮和烏梅抗癌作用得到證實(shí)，本發(fā)明人經(jīng)過大量的各配方比例的研究和實(shí)驗(yàn)，最后獲得了本發(fā)明的最佳藥物比例組合物，是創(chuàng)新性的組合物，并證明了其對(duì)癌癥化療相關(guān)性腹瀉有極好的療效并能同時(shí)對(duì)化療增效，由此完成了本發(fā)明。

發(fā)明內(nèi)容????

????本發(fā)明提供的一種中藥組合物，由陳皮烏梅水煎濃縮提取物、川陳皮素與烏梅乙醇提取物以重量計(jì)按2-9:7-8:1-3的比例組成。

上述中藥組合物，其中陳皮烏梅水煎濃縮提取物、川陳皮素與烏梅乙醇提取物的用量比例是9:8:3。

????其中，陳皮烏梅水煎濃縮提取物、川陳皮素可通過本領(lǐng)域技術(shù)人員公知的常規(guī)方法進(jìn)行提純獲得，采用常規(guī)方法獲得的這些成分或采用商業(yè)購得的成分組成的本發(fā)明的天然藥物均能獲得相同的療效。

優(yōu)選地，上述中藥組合物中陳皮烏梅水煎濃縮提取物的制備方法是：

按照配伍比例為1-4∶1取陳皮、烏梅，蒸餾水浸泡，加熱煎煮，過濾，藥渣再加蒸餾水，同法浸泡、煎煮、過濾，將兩次濾液混合，加熱濃縮，超濾膜過濾，減壓干燥，即得。

上述中藥組合物中川陳皮素的制備方法是：

取陳皮藥材，粗粉碎，過篩，石油醚回流提取3次，合并石油醚提取液，回收石油醚后，以2種溶劑組成的混合溶媒加熱溶解，放置，待結(jié)晶析出完全，過濾后，80℃下烘干得陳皮總黃酮，用乙酸乙酯萃取，濃縮，運(yùn)用聚酰胺柱層析，以2種溶劑組成的混合溶媒洗脫，結(jié)合薄層色譜，收取含川陳皮素洗脫液揮干溶劑，甲醇重結(jié)晶，得黃色固體，熔點(diǎn)137-138℃，即為川陳皮素。

上述中藥組合物中烏梅乙醇提取物制備方法是：

將干燥的烏梅肉粉碎，過篩，?75%乙醇回流提取12小時(shí)，過濾，藥渣加75%乙醇回流提取6小時(shí)，過濾，將2次濾液合并，3000rpm離心，分離上清液，水浴蒸干濃縮，減壓干燥成干浸膏，粉碎，過篩，即得。

本發(fā)明還提供了該中藥組合物的優(yōu)選的制備方法，包括：

（1）陳皮烏梅水煎濃縮提取物的制備

按照配伍比例為1-4∶1取陳皮、烏梅，蒸餾水浸泡，加熱煎煮，過濾，藥渣再加蒸餾水，同法浸泡、煎煮、過濾，將兩次濾液混合，加熱濃縮，超濾膜過濾，減壓干燥，即得。

（2）川陳皮素的制備

取陳皮藥材，粗粉碎，過篩，石油醚回流提取3次，合并石油醚提取液，回收石油醚后，以2種溶劑組成的混合溶媒加熱溶解，放置，待結(jié)晶析出完全，過濾后，80℃下烘干得陳皮總黃酮，用乙酸乙酯萃取，濃縮，運(yùn)用聚酰胺柱層析，以2種溶劑組成的混合溶媒洗脫，結(jié)合薄層色譜，收取含川陳皮素洗脫液揮干溶劑，甲醇重結(jié)晶，得黃色固體，熔點(diǎn)137-138℃，即為川陳皮素。

（3）烏梅乙醇提取物制備

將干燥的烏梅肉粉碎，過篩，?75%乙醇回流提取12小時(shí)，過濾，藥渣加75%乙醇回流提取6小時(shí)，過濾，將2次濾液合并，3000rpm離心，分離上清液，水浴蒸干濃縮，減壓干燥成干浸膏，粉碎，過篩，即得。