[發明專利]針對人抗苗勒激素II型受體的單克隆抗體及其制備方法和應用

無效

• 申請號: 201310294305.3
• 申請日: 2007-10-31
• 公開（公告）號: CN103396491A
• 公開（公告）日: 2013-11-20
• 發明（設計）人: I·特隆;A·佩萊格蘭
• 申請（專利權）人: 法國國家健康醫學研究院
• 主分類號: C07K16/28
• 分類號: C07K16/28;C12N15/13;C12P21/02;C12P21/08;A61K39/395;A61K48/00;A61K45/00;A61K47/48;A61P35/00;G01N33/577;G01N33/574
• 代理公司: 北京潤平知識產權代理有限公司 11283
• 代理人: 李婉婉;王崇

1.一種免疫球蛋白的重鏈和/或輕鏈，其中，該重鏈和/或輕鏈的可變區包括至少一個具有選自由CDR-1的SEQ?ID?NO:2或SEQ?ID?NO:6、CDR-2的SEQ?ID?NO:3或SEQ?ID?NO:7、以及CDR-3的SEQ?ID?NO:4或SEQ?ID?NO:8所組成的組中的序列的CDR。

2.如權利要求1所述的免疫球蛋白的重鏈和/或輕鏈，其中，所述可變區包括：

至少一個具有選自由CDR-1的SEQ?ID?NO:2、CDR-2的SEQ?ID?NO:3、以及CDR-3的SEQ?ID?NO:4所組成的組中的序列的CDR；或

至少一個具有選自CDR-1的SEQ?ID?NO:6、CDR-2的SEQ?ID?NO:7、以及CDR-3的SEQ?ID?NO:8所組成的組中的序列的CDR。

3.如權利要求1或2所述的免疫球蛋白的重鏈和/或輕鏈，其中，所述可變區包括：

CDR-1的SEQ?ID?NO:2、CDR-2的SEQ?ID?NO:3、以及CDR-3的SEQ?ID?NO:4；或

CDR-1的SEQ?ID?NO:6、CDR-2的SEQ?ID?NO:7、以及CDR-3的SEQ?ID?NO:8。

4.如權利要求1-3中的任意一項所述的免疫球蛋白的重鏈和/或輕鏈，其中，該重鏈和/或輕鏈包括具有如SEQ?ID?NO:1或SEQ?ID?NO:5所示的氨基酸序列的可變區。

5.如權利要求1-4中的任意一項所述的免疫球蛋白鏈，其中，該免疫球蛋白鏈是重鏈。

6.如權利要求1-4中的任意一項所述的免疫球蛋白鏈，其中，該免疫球蛋白鏈是輕鏈。

7.一種對人抗苗勒激素受體II型受體AMHR-II具有特異性的單克隆抗體，其中，該單克隆抗體包括：

（a）權利要求5中所述的重鏈，和/或

（b）權利要求6中所述的輕鏈。

8.如權利要求7所述的單克隆抗體，其中，該單克隆抗體包括：

（a）權利要求5中所述的重鏈，和

（b）權利要求6中所述的輕鏈。

9.如權利要求7或8所述的單克隆抗體，其中，所述抗體是鼠抗體。

10.如權利要求9所述的單克隆抗體，其中，所述抗體能夠從CNCM保藏號為I-3673的雜交瘤中獲得。

11.如權利要求7或8所述的單克隆抗體，其中，所述抗體是小鼠/人的嵌合抗體。

12.如權利要求7或8所述的單克隆抗體，其中，所述抗體是人源化抗體。

13.權利要求7-12中的任意一項所述的單克隆抗體的片段。

14.如權利要求13所述的片段，其中，該片段選自由Fv、Fab、F(ab')2、Fab'、dsFv、scFv、sc(Fv)2、以及雙體片段所組成的組中。

15.一種核酸，其中，該核酸含有編碼權利要求7-12中的任意一項所述的單克隆抗體或權利要求13或14所述的片段的序列。

16.一種載體，其中，該載體包括權利要求15所述的核酸。

17.一種宿主細胞，其中，該宿主細胞被權利要求15所述的核酸和/或權利要求16所述的載體轉化。

18.如權利要求17所述的宿主細胞，其中，所述細胞是能夠由ATCC獲得的保藏號為CRL1662的YB2/0細胞。

19.一種制備如權利要求7-12中的任意一項所述的抗體或權利要求13或14所述的片段的方法，其中，該方法包括以下步驟：(i)在適于使所述抗體表達的條件下培養權利要求17或18中所述的轉化的宿主細胞；和(ii)回收表達的抗體。

20.一種藥物組合物，其中，該藥物組合物含有：權利要求7-12中的任意一項所述的抗體、和/或權利要求13或14所述的片段，或權利要求15所述的核酸、和/或權利要求16所述的載體、和/或權利要求17或18所述的宿主細胞；以及藥用可接受的載體。

21.一種免疫偶聯物，其中，該免疫偶聯物含有與抗癌劑偶聯的權利要求7-12中的任意一項所述的抗體或權利要求13或14所述的片段。