[發明專利]一種對腫瘤化療具有減毒增效的中藥組合物及其制備方法

無效

• 申請號: 201310291439.X
• 申請日: 2013-07-12
• 公開（公告）號: CN104274766A
• 公開（公告）日: 2015-01-14
• 發明（設計）人: 劉萍;聶萬達;劉偉
• 申請（專利權）人: 天津中新藥業集團股份有限公司隆順榕制藥廠
• 主分類號: A61K36/9066
• 分類號: A61K36/9066;A61P35/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及一種對腫瘤化療具有減毒增效的中藥組合物及其制備方法，屬于中藥現代化領域。

背景技術

癌癥(Cancer)，亦稱惡性腫瘤(Malignant?neoplasm)，為由控制細胞生長增殖機制失常而引起的疾病。癌細胞除了生長失控外，還會局部侵入周遭正常組織甚至經由體內循環系統或淋巴系統轉移到身體其他部分。癌癥是一個全球主要的致死病因，2004年癌癥死亡人數達740萬(約占所有死亡人數的13％)。肺癌、胃癌、結腸癌、肝癌和乳癌是每年大多數癌癥死亡的罪魁禍首。但超過30％的癌癥死亡是可以避免的。癌癥由一個單細胞變異造成。這種變異可由外部因子和遺傳基因因素造成。全球癌癥死亡人數將繼續增加，2030年死亡人數預計將達1200萬。

目前國內外治療腫瘤的常用方法有外科手術、放療、化療、生物療法、中醫藥療法等，但治療效果數十年來未有明顯提高，總治愈率在10％左右。尤其是化療，其治療效果較好，但往往以較大的毒副作用為代價，患者的生活質量明顯下降。

發明內容

本發明要解決的第一個技術問題是提供一種對腫瘤化療具有減毒增效的中藥組合物。

本發明要解決的另一個技術問題是提供上述中藥組合物的制備方法。

為實現上述目的，本發明采用以下技術方案；

一種對腫瘤化療具有減毒增效的中藥組合物，其活性成分由以下重量份數的原料制成：黃芪678份、當歸226份、白英678份、龍葵678份、丹參226份、半枝蓮678份、蛇莓339份、郁金226份。

所述活性成分采用下述方法制備得到：

1、按原料配比稱取各原料：當歸、黃芪、郁金、半枝蓮、蛇莓、白英、龍葵加水煎煮二次，第一次煎煮2小時，第二次煎煮1小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至相對密度1.00-1.18(55℃)；丹參提取三次，第一次加乙醇回流提取1.5小時，濾過，回收乙醇；第二次加乙醇，回流提取1.5小時，濾過，回收乙醇；第三次加水，煎煮2小時，濾液與醇濃縮液合并，濃縮至相對密度1.01-1.15(55℃)；將上述水、醇濃縮液合并，噴霧干燥成干膏粉，得到干燥物A。

2、按原料配比稱取各原料：當歸、黃芪、郁金、半枝蓮、蛇莓、白英、龍葵加水煎煮二次，第一次按藥材重量的15倍加水，煎煮2小時，第二次按藥材重量的10倍加水，煎煮1小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至相對密度1.00-1.18(55℃)；丹參提取三次，第一次按藥材重量的8倍加乙醇，回流提取1.5小時，濾過，回收乙醇：第二次按藥材重量的8倍加50％乙醇，回流提取1.5小時，濾過，回收乙醇；第三次按藥材重量的10倍加水，煎煮2小時，濾液與醇濃縮液合并，濃縮至相對密度1.01-1.15(55℃)；將上述水、醇濃縮液合并，噴霧干燥成干膏粉，得到干燥物A。

所述藥物組合物還含有藥劑學可接受的輔料。

所述藥劑學可接受的輔料選自淀粉、微晶纖維素、蔗糖、阿斯巴甜、糊精、乳糖、糖粉、葡萄糖、氯化鈉、羥甲基纖維素鈉、交聯聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸鎂、微粉硅膠、維生素C、半胱氨酸、檸檬酸和亞硫酸鈉中的任意一種或幾種。

所述中藥組合物的劑型為口服劑型，包括但不限于丸劑、片劑、膠囊或口服液。劑型的選擇和輔料的用量均屬于現有技術。

一種對腫瘤化療具有減毒增效的中藥組合物的制備方法：

稱取黃芪678份、當歸226份、白英678份、龍葵678份、丹參226份、半枝蓮678份、蛇莓339份、郁金226份。當歸、黃芪、郁金、半枝蓮、蛇莓、白英、龍葵加水煎煮二次，第一次煎煮2小時，第二次煎煮1小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至相對密度1.00-1.18(55℃)；丹參提取三次，第一次加乙醇回流提取1.5小時，濾過，回收乙醇；第二次加乙醇，回流提取1.5小時，濾過，回收乙醇；第三次加水，煎煮2小時，濾液與醇濃縮液合并，濃縮至相對密度1.01-1.15(55℃)；將上述水、醇濃縮液合并，噴霧干燥成干膏粉，得到干燥物A。

優選的制備方法為：按原料配比稱取各原料；當歸、黃芪、郁金、半枝蓮、蛇莓、白英、龍葵加水煎煮二次，第一次煎煮2小時，第二次煎煮1小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至相對密度1.00-1.18(55℃)；丹參提取三次，第一次加乙醇回流提取1.5小時，濾過，回收乙醇；第二次加乙醇，回流提取1.5小時，濾過，回收乙醇；第三次加水，煎煮2小時，濾液與醇濃縮液合并，濃縮至相對密度1.01-1.15(55℃)；將上述水、醇濃縮液合并，噴霧干燥成干膏粉，得到干燥物A。