[發(fā)明專利]中藥組合物及其制備方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201310290942.3
• 申請(qǐng)日: 2013-07-12
• 公開（公告）號(hào): CN103316271A
• 公開（公告）日: 2013-09-25
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 石強(qiáng)
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 石強(qiáng)
• 主分類號(hào): A61K36/9062
• 分類號(hào): A61K36/9062;A61P35/00;A61P1/12;A61K35/64
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• 代理人: 暫無信息

技術(shù)領(lǐng)域

????本發(fā)明涉及一種中藥組合物，更具體地涉及一種由草豆蔻五倍子水煎濃縮提取物、草豆蔻乙酸乙酯提取物與五倍子丙酮提取物組成的中藥組合物，該中藥組合物的制備方法以及該中藥組合物在用于制備減少癌癥化療相關(guān)性腹瀉并對(duì)癌癥治療起增效作用的藥物中的用途。

背景技術(shù)

????惡性腫瘤是當(dāng)前危害人類生存，健康的主要疾病之一，其治療手段包括手術(shù)、化療、放療、中醫(yī)藥治療，而化療治療腫瘤的效果尤為突出。化療藥無論單用或聯(lián)合用均會(huì)引起患者腹瀉等毒副反應(yīng)，腫瘤化療后腹瀉又叫化療相關(guān)性腹瀉。近年來隨著化療藥物如5-氟尿嘧啶、紫杉烷類、羥基喜樹堿、伊立替康、希羅達(dá)等的面世及推廣應(yīng)用，化療相關(guān)性腹瀉的發(fā)生率逐年提高，而且若不進(jìn)行積極治療，易導(dǎo)致患者脫水、營養(yǎng)不良、血清電解質(zhì)紊亂、酸堿平衡失調(diào)等，不僅對(duì)機(jī)體的康復(fù)帶來極大的不利，也給周期性化療帶來一定的困難，因此對(duì)化療相關(guān)性腹瀉的有效治療已成為腫瘤患者整體治療的重要組成部分。

化療相關(guān)性腹瀉就其臨床表現(xiàn)來看，當(dāng)屬中醫(yī)學(xué)“泄瀉”范疇，中醫(yī)藥對(duì)于泄瀉的研究，令人矚目，而且目前尚無對(duì)抗癌癥化療具有減輕腹瀉及增效作用的中成藥。因此，研發(fā)一種高效低毒、價(jià)格低廉，易于推廣的可用于減輕癌癥化療相關(guān)性腹瀉并起化療增效作用的天然中藥成為臨床亟待解決的問題。

草豆蔻為姜科植物草豆蔻Alpinia?katsumadai?Hayata的種子。明代李時(shí)珍的《本草綱目》補(bǔ)充其功效為能“治傷暑吐下泄露痢，噎膈反胃，痞滿吐酸”等，主寒濕陰滯脾胃之脘腹冷痛；痞滿作脹，嘔吐；泄瀉等癥。五倍子出自《本草綱目拾遺》，性寒，味酸、澀，歸大腸經(jīng)；肝經(jīng)；腎經(jīng)，能斂肺，澀腸。?主治久痢久瀉。近年來，草豆蔻和五倍子抗癌作用得到證實(shí)，本發(fā)明人經(jīng)過大量的各配方比例的研究和實(shí)驗(yàn)，最后獲得了本發(fā)明的最佳藥物比例組合物，是創(chuàng)新性的組合物，并證明了其對(duì)癌癥化療相關(guān)性腹瀉有極好的療效并能同時(shí)對(duì)化療增效，由此完成了本發(fā)明。

發(fā)明內(nèi)容???

????本發(fā)明提供的一種中藥組合物，由草豆蔻五倍子水煎濃縮提取物、草豆蔻乙酸乙酯提取物與五倍子丙酮提取物以重量計(jì)按4-9:1-3:2-8的比例組成。

上述中藥組合物，其中草豆蔻五倍子水煎濃縮提取物、草豆蔻乙酸乙酯提取物與五倍子丙酮提取物的用量比例是9:3:8。

????其中，草豆蔻五倍子水煎濃縮提取物、草豆蔻乙酸乙酯提取物可通過本領(lǐng)域技術(shù)人員公知的常規(guī)方法進(jìn)行提純獲得，采用常規(guī)方法獲得的這些成分或采用商業(yè)購得的成分組成的本發(fā)明的天然藥物均能獲得相同的療效。

優(yōu)選地，上述中藥組合物中草豆蔻五倍子水煎濃縮提取物的制備方法是：

按照配伍比例為1-5:1取草豆蔻、五倍子，加入蒸餾水浸泡，加熱煎煮，過濾，藥渣再加蒸餾水，同法浸泡、煎煮、過濾，將兩次濾液混合，加熱濃縮，超濾膜過濾，減壓干燥，即得。

上述中藥組合物中草豆蔻乙酸乙酯提取物的制備方法是：

干燥的草豆蔻粉碎，過篩，用70％乙醇加熱回流提取3次，減壓回收溶劑得干浸膏，浸膏用熱水稀釋成混懸液后，放至室溫，乙酸乙酯萃取，回收溶劑,干燥，粉碎，過篩，即得。

上述中藥組合物中五倍子丙酮提取物制備方法是：

五倍子粉碎，加入丙酮，水浴浸提，?粗提液過濾，活性炭脫色后緩慢滴加1%的CaCl₂直到不再產(chǎn)生沉淀為止,?10000r/min離心15min，取沉淀，滴加0.01mol/L?HCl直至沉淀完全溶解，裝入透析袋，透析48h，旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)后冷凍干燥，即得。

本發(fā)明還提供了該中藥組合物的優(yōu)選的制備方法，包括：

（1）草豆蔻五倍子水煎濃縮提取物的制備

按照配伍比例為1-5:1取草豆蔻、五倍子，加入蒸餾水浸泡，加熱煎煮，過濾，藥渣再加蒸餾水，同法浸泡、煎煮、過濾，將兩次濾液混合，加熱濃縮，超濾膜過濾，減壓干燥，即得。

（2）草豆蔻乙酸乙酯提取物的制備

干燥的草豆蔻粉碎，過篩，用70％乙醇加熱回流提取3次，減壓回收溶劑得干浸膏，浸膏用熱水稀釋成混懸液后，放至室溫，乙酸乙酯萃取，回收溶劑,干燥，粉碎，過篩，即得。

（3）五倍子丙酮提取物制備

五倍子粉碎，加入丙酮，水浴浸提，?粗提液過濾，活性炭脫色后緩慢滴加1%的CaCl₂直到不再產(chǎn)生沉淀為止,?10000r/min離心15min，取沉淀，滴加0.01mol/L?HCl直至沉淀完全溶解，裝入透析袋，透析48h，旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)后冷凍干燥，即得。