[發明專利]一種含妥曲珠利和地克珠利混懸液及其制備方法

無效

• 申請號: 201310290748.5
• 申請日: 2013-07-11
• 公開（公告）號: CN104274467A
• 公開（公告）日: 2015-01-14
• 發明（設計）人: 郝智慧
• 申請（專利權）人: 青島康地恩藥業股份有限公司
• 主分類號: A61K31/53
• 分類號: A61K31/53;A61K9/10;A61P33/02
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種含妥曲珠利和地克珠利的水混懸液，其特征在于制劑具體組成為：

(a)?助懸劑?0.1-2.0%(W/V)；

(b)?潤濕劑?5-20%(W/V)；

(c)?防腐劑?0.05-0.50%(W/V)；

(d)?絮凝劑?0.1-1%(W/V)；

按權利要求1所述的一種含妥曲珠利和地克珠利的水混懸液，其特征在于發明的制劑是基于水的，以及可與水任意比例混合的多元醇，如乙二醇、丙二醇、丙三醇，特別優選丙二醇。

2.按權利要求1所述的一種妥曲珠利和地克珠利的混懸液，其特征在于所述的助懸劑優選羧甲基纖維素（鈉）、甲基纖維素、西黃蓍膠、黃原膠、聚乙烯吡咯烷酮、分子量大于1000的聚乙二醇、氫化蓖麻油，優選黃原膠。

3.所述的一種含妥曲珠利和地克珠利的混懸液，其特征在于所述的潤濕劑優選聚山梨酯類、司盤類、甘油、丙二醇、聚氧乙烯蓖麻油、泊洛沙姆，優選泊洛沙姆。

4.按權利要求1所述的一種含妥曲珠利和地克珠利的混懸液，其特征在于所述的防腐劑為：苯甲醇、苯扎氯銨、對-羥基苯甲酸酯、正丁醇、苯甲酸、檸檬酸、山梨酸、苯甲酸鈉、丙酸鈉，優選苯甲酸鈉或丙酸鈉。

5.按權利要求1所述的一種含妥曲珠利和地克珠利的水混懸液，其特征在于制備方法如下：

按照處方量取妥曲珠利和地克珠利與純水和丙二醇攪拌均勻形成懸浮液，另取處方量黃原膠（或羧甲基纖維素鈉、西黃蓍膠等）加入適量純水溶脹后，分次加入上述懸浮液中，隨加隨攪拌，最后加水至處方量，高速攪勻，制得水混懸口服液。