[發明專利]一種鹽酸西替利嗪片劑及其制備方法

無效

• 申請號: 201310285625.2
• 申請日: 2013-07-08
• 公開（公告）號: CN103340865A
• 公開（公告）日: 2013-10-09
• 發明（設計）人: 司孝清;楊容麗;鐘燕珍
• 申請（專利權）人: 廣東彼迪藥業有限公司
• 主分類號: A61K31/495
• 分類號: A61K31/495;A61K9/20;A61K47/38;A61P37/08;A61P11/02;A61P17/00
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1.一種鹽酸西替利嗪片劑，其特征在于：由載藥小丸與藥學上可接受的輔料混勻后直接壓片而成，所述的載藥小丸按如下方法制備而成：將鹽酸西替利嗪和羥丙基纖維素溶解在乙醇中，加入空白小丸，攪拌，干燥除去乙醇，羥丙基纖維素包覆著鹽酸西替利嗪附著在空白小丸表面，得載藥小丸。

2.根據權利要求1所述的鹽酸西替利嗪片劑，其特征在于：鹽酸西替利嗪與羥丙基纖維素的重量比為1:2-6。

3.根據權利要求1所述的鹽酸西替利嗪片劑，其特征在于：鹽酸西替利嗪與羥丙基纖維素的重量比為1:3-4。

4.根據權利要求1-3任一項所述的鹽酸西替利嗪片劑，其特征在于：所述的空白小丸的材料選自乳糖、微晶纖維素、淀粉、蔗糖和甘露醇中的一種或多種，所述的空白小丸的粒徑為20-150目。

5.根據權利要求4所述的鹽酸西替利嗪片劑，其特征在于：所述的空白小丸的材料為微晶纖維素，粒徑為40-120目。

6.根據權利要求1-3任一項所述的鹽酸西替利嗪片劑，其特征在于：所述的藥學上可接受的輔料包括填充劑、崩解劑和潤滑劑。

7.根據權利要求6所述的鹽酸西替利嗪片劑，其特征在于：所述的填充劑選自乳糖、淀粉、微晶纖維素、甘露醇、蔗糖、環糊精、磷酸氫鈣、糊精和預膠化淀粉中的一種或多種；所述的崩解劑選自交聯聚維酮、羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素和交聯羧甲基纖維素鈉中的一種或多種；所述的潤滑劑選自硬脂酸鎂、微粉硅膠、硬脂酸和滑石粉中的一種或多種。

8.根據權利要求7所述的鹽酸西替利嗪片劑，其特征在于：所述的填充劑是預膠化淀粉；所述的崩解劑是交聯聚維酮；所述的潤滑劑是硬脂酸鎂。

9.一種根據權利要求1-3任一項所述的鹽酸西替利嗪片劑的制備方法，其特征在于包括如下步驟：

（1）將鹽酸西替利嗪、羥丙基纖維素溶解在乙醇中，加入空白小丸，攪拌，干燥除去乙醇，羥丙基纖維素包覆著鹽酸西替利嗪附著在空白小丸表面，得載藥小丸；

（2）將步驟（1）所得載藥小丸與藥學上可接受的輔料混合均勻，直接壓片而成。

10.根據權利要求9所述的鹽酸西替利嗪片劑的制備方法，其特征在于：所述的空白小丸的材料為微晶纖維素，粒徑為40-120目。