[發明專利]一種尼莫地平口腔用膜劑及其制備方法

在審

• 申請號: 201310283194.6
• 申請日: 2013-07-08
• 公開（公告）號: CN103340842A
• 公開（公告）日: 2013-10-09
• 發明（設計）人: 趙偉;王紅霞;王偉平;李化淋
• 申請（專利權）人: 天津市聚星康華醫藥科技有限公司
• 主分類號: A61K9/70
• 分類號: A61K9/70;A61K31/4422;A61P9/12;A61P9/10
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1.一種尼莫地平口腔用膜劑，其特征在于含有尼莫地平及甜味劑、填充劑、增塑劑、成膜材料。

2.根據權利要求1所述的尼莫地平口腔用膜劑，其特征在于尼莫地平的含量是所述口腔用膜劑重量的8～80％。

3.根據權利要求1所述的尼莫地平口腔用膜劑，其特征在于所述的甜味劑選自阿斯巴甜、三氯蔗糖、甜菊苷、甘草甜素、糖精鈉、糖精、果糖、蔗糖、麥芽糖中的一種或多種混合物，占所述口腔用膜劑重量的0.1～10％，其中優選三氯蔗糖。

4.根據權利要求1所述的尼莫地平口腔用膜劑，其特征在于所述的填充劑選自乳糖、微晶纖維素、硫酸鈣、甘露糖醇、木糖醇、山梨醇中的一種或多種混合物，占所述口腔用膜劑重量的5～50％，其中優選微晶纖維素和甘露糖醇混合物，其比例為1∶0.1～6。

5.根據權利要求1所述的尼莫地平口腔用膜劑，其特征在于所述的增塑劑選自甘油、丙二醇、聚乙二醇、聚丙二醇中的一種或多種混合物，占所述口腔用膜劑重量的1～40％，其中優選甘油。

6.根據權利要求1所述的尼莫地平口腔用膜劑，其特征在于所述的成膜材料選自羧甲基纖維素鈉、羥丙甲基纖維素鈉、聚乙烯醇、明膠、阿拉伯膠、瓊脂、黃原膠、海藻酸鈉、淀粉、糊精、玉米朊、卡波姆、泊洛沙姆、聚乙烯醇-聚乙二醇枝接共聚物、聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基淀粉鈉中的一種或多種混合物，占所述口腔用膜劑重量的1～60％，其中優選羥丙甲基纖維素鈉及羧甲基纖維素鈉。

7.根據權利要求1～6所述的尼莫地平口腔用膜劑，其特征在于制備方法為：稱取適量尼莫地平與適量甜味劑、填充劑，用增塑劑溶液分散后，加入成膜材料溶液，攪拌混合，再加入消泡劑脫氣，將上述的尼莫地平混懸膠液壓鑄成薄膜，待其干燥后切割，得尼莫地平口腔膜劑。

8.根據權利要求7所述的尼莫地平口腔用膜劑制備方法，其特征在于所用的消泡劑可以為丙酮或乙醇，優選乙醇。