[發(fā)明專利]一種含亞甲基雙水楊酸桿菌肽+氯苯胍混懸液制備方法

無(wú)效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201310278698.9
• 申請(qǐng)日: 2013-07-04
• 公開（公告）號(hào): CN104274819A
• 公開（公告）日: 2015-01-14
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 姚德勇;侯青青;畢立學(xué)
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 青島康地恩動(dòng)物藥業(yè)有限公司
• 主分類號(hào): A61K38/12
• 分類號(hào): A61K38/12;A61K9/10;A61P33/02;A61K31/155
• 代理公司: 暫無(wú)信息
• 代理人: 暫無(wú)信息

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于獸用抗球蟲藥及制備方法技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種亞甲基雙水楊酸桿菌肽+氯苯胍的混懸液的制備方法。

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技術(shù)背景

亞甲基雙水楊酸桿菌肽，能抑制有害菌細(xì)胞壁的合成，使動(dòng)物本身的防衛(wèi)機(jī)制得到加強(qiáng)，從而抑制消滅腸道內(nèi)病原菌,另外它保留了有益菌、平衡腸道內(nèi)菌群，增加絨毛表面積，從而促進(jìn)營(yíng)養(yǎng)吸收，改善消化率，降低了病原菌的毒素，提高了消化酶的效果，與亞甲基雙水楊酸絡(luò)合，增加了穩(wěn)定性。

氯苯胍對(duì)球蟲的作用峰期，主要在第1代裂殖體階段，它能阻止裂殖體形成裂殖子。此外，還有人證實(shí)，對(duì)第2代裂殖體也有抑制作用，甚至還有抑制卵囊發(fā)育作用。

球蟲病是經(jīng)常發(fā)生在動(dòng)物中的寄生蟲傳染病。例如來(lái)自艾美爾球蟲屬（Eimeria）、等孢球蟲屬（Isospora）、新孢子蟲屬（Neospora）、肉孢子蟲屬（Sarcosporidia）和弓形體屬（Toxoplasma）的原生動(dòng)物在全世界引起球蟲病。研究亞甲基雙水楊酸桿菌肽+氯苯胍口服制劑對(duì)于獸醫(yī)臨床防治球蟲病具有重要意義。

本發(fā)明的突出特征就是將亞甲基雙水楊酸桿菌肽+氯苯胍利用水混懸口服液制備方法，制備成獸用口服混懸液。用本方法制備的亞甲基雙水楊酸桿菌肽+氯苯胍混懸液穩(wěn)定性好，適口性好，具良好的吸收效果，為我國(guó)獸醫(yī)臨床更好地利用亞甲基雙水楊酸桿菌肽+氯苯胍提供了一種新的制劑。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于研制一種亞甲基雙水楊酸桿菌肽+氯苯胍口服混懸液，增強(qiáng)療效，提高藥物的穩(wěn)定性和適口性，具長(zhǎng)效作用。

本發(fā)明為達(dá)到上述目的，提供一種含亞甲基雙水楊酸桿菌肽+氯苯胍的水混懸液，其特征在于制劑具體組成為：

(a)?亞甲基雙水楊酸桿菌肽原料藥2-10%(W/V)；

(b)?氯苯胍原料藥2-10%(W/V)；

(c)?助懸劑?0.1-2.0%(W/V)；

(d)?潤(rùn)濕劑5-20%(W/V)；

(e)防腐劑?0.05-0.50%(W/V)；

(f)絮凝劑?0.1-1%(W/V)；

所述的一種含亞甲基雙水楊酸桿菌肽+氯苯胍的混懸液，其特征在于發(fā)明的制劑是基于水的，以及可與水任意比例混合的多元醇，如乙二醇、丙二醇、丙三醇，特別優(yōu)選丙二醇。

所述的一種亞甲基雙水楊酸桿菌肽+氯苯胍的混懸液，其特征在于所述的助懸劑優(yōu)選羧甲基纖維素（鈉）、甲基纖維素、西黃蓍膠、黃原膠、聚乙烯吡咯烷酮、分子量大于1000的聚乙二醇、氫化蓖麻油，優(yōu)選黃原膠。

所述的一種含亞甲基雙水楊酸桿菌肽+氯苯胍的混懸液，其特征在于所述的潤(rùn)濕劑優(yōu)選聚山梨酯類、司盤類、甘油、丙二醇、聚氧乙烯蓖麻油、泊洛沙姆，優(yōu)先泊洛沙姆。

所述的一種含亞甲基雙水楊酸桿菌肽+氯苯胍的混懸液，其特征在于所述的防腐劑為：苯甲醇、苯扎氯銨、對(duì)-羥基苯甲酸酯、正丁醇、苯甲酸、檸檬酸、山梨酸、苯甲酸鈉、丙酸鈉，優(yōu)選苯甲酸鈉或丙酸鈉。

所述的一種含亞甲基雙水楊酸桿菌肽+氯苯胍的混懸液，其特征在于所述的絮凝劑為：枸櫞酸鹽（酸式鹽或正鹽）、酒石酸鹽（酸式鹽或正鹽）、磷酸鹽中的某一種，優(yōu)選檸檬酸。

所述的一種含亞甲基雙水楊酸桿菌肽+氯苯胍的混懸液，其特征在于制備方法如下：

按照處方量取亞甲基雙水楊酸桿菌肽+氯苯胍與純化水和防腐劑、潤(rùn)濕劑攪拌均勻形成懸浮液，另取處方量助懸劑加入適量純化水溶脹后，分次加入上述懸浮液中，隨加隨攪拌，將絮凝劑用水溶解后加入，最后加水至處方量，高速攪勻，制得水混懸口服液。

具體實(shí)施方式

下面用實(shí)例予以說(shuō)明本發(fā)明，但實(shí)例不限制本發(fā)明的范圍，本發(fā)明的范圍與核心內(nèi)容依據(jù)權(quán)利要求書加以確定。

實(shí)例：5%亞甲基雙水楊酸桿菌肽+氯苯胍水混懸液

【處方】亞甲基雙水楊酸桿菌肽????5%(W/V)

????????氯苯胍??????????????10%(W/V)

????????西黃蓍膠????????????0.8%(W/V)

丙二醇??????????????10%(W/V)

????????泊洛沙姆????????????0.3%(W/V)

????????苯甲酸鈉????????????0.2%(W/V)

????????純水????????????????加至100%(V/V)

【制備】

取處方量取亞甲基雙水楊酸桿菌肽+氯苯胍和上述各種輔料按照前述制備方法在無(wú)菌條件下制備，通過(guò)膠體磨，即制得亞甲基雙水楊酸桿菌肽+氯苯胍水混懸液。