[發明專利]一種含亞甲基雙水楊酸桿菌肽+氯苯胍混懸液制備方法

無效

• 申請號: 201310278698.9
• 申請日: 2013-07-04
• 公開（公告）號: CN104274819A
• 公開（公告）日: 2015-01-14
• 發明（設計）人: 姚德勇;侯青青;畢立學
• 申請（專利權）人: 青島康地恩動物藥業有限公司
• 主分類號: A61K38/12
• 分類號: A61K38/12;A61K9/10;A61P33/02;A61K31/155
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1.一種含亞甲基雙水楊酸桿菌肽+氯苯胍的水混懸液，其特征在于制劑具體組成為：

(a)?助懸劑?0.1-2.0%(W/V)；

(b)?潤濕劑?5-20%(W/V)；

(c)?防腐劑?0.05-0.50%(W/V)；

(d)?絮凝劑?0.1-1%(W/V)；

按權利要求1所述的一種含亞甲基雙水楊酸桿菌肽+氯苯胍的水混懸液，其特征在于發明的制劑是基于水的，以及可與水任意比例混合的多元醇，如乙二醇、丙二醇、丙三醇，特別優選甘油。

2.按權利要求1所述的一種亞甲基雙水楊酸桿菌肽+氯苯胍的混懸液，其特征在于所述的助懸劑優選羧甲基纖維素（鈉）、甲基纖維素、西黃蓍膠、黃原膠、聚乙烯吡咯烷酮、分子量大于1000的聚乙二醇、氫化蓖麻油，優選西黃蓍膠。

3.所述的一種含亞甲基雙水楊酸桿菌肽+氯苯胍的混懸液，其特征在于所述的潤濕劑優選聚山梨酯類、司盤類、甘油、丙二醇、聚氧乙烯蓖麻油、泊洛沙姆，優選聚氧乙烯蓖麻油。

4.按權利要求1所述的一種含亞甲基雙水楊酸桿菌肽+氯苯胍的混懸液，其特征在于所述的防腐劑為：苯甲醇、苯扎氯銨、對-羥基苯甲酸酯、正丁醇、苯甲酸、檸檬酸、山梨酸、苯甲酸鈉、丙酸鈉，優選苯甲酸鈉或丙酸鈉。

5.按權利要求1所述的一種含亞甲基雙水楊酸桿菌肽+氯苯胍的水混懸液，其特征在于制備方法如下：

按照處方量取亞甲基雙水楊酸桿菌肽+氯苯胍與純水和丙二醇攪拌均勻形成懸浮液，另取處方量黃原膠（或羧甲基纖維素鈉、西黃蓍膠等）加入適量純水溶脹后，分次加入上述懸浮液中，隨加隨攪拌，最后加水至處方量，高速攪勻，制得水混懸口服液。