[發明專利]雙氯芬酸鈉鹽酸利多卡因復方藥物注射液及其制備方法有效
| 申請號： | 201310277013.9 | 申請日： | 2013-07-03 |
| 公開（公告）號： | CN104274436B | 公開（公告）日： | 2017-05-10 |
| 發明（設計）人： | 張浩;金紅娣;梁慧蓉 | 申請（專利權）人： | 成都力思特制藥股份有限公司 |
| 主分類號： | A61K31/196 | 分類號： | A61K31/196;A61K9/08;A61K47/14;A61P23/02;A61P29/00;A61K31/167 |
| 代理公司： | 成都天嘉專利事務所(普通合伙)51211 | 代理人： | 趙麗 |
| 地址： | 610063 *** | 國省代碼： | 四川;51 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 雙氯芬酸 鈉鹽 利多 復方 藥物 注射液 及其 制備 方法 | ||
1.一種雙氯芬酸鈉鹽酸利多卡因復方藥物注射液的制備方法，其特征在于：原料的重量配比為：雙氯芬酸鈉 60g，鹽酸利多卡因10g，甘露醇 80g，聚乙二醇-12-羥基硬脂酸酯80g，加注射用水調節成2000ml，制成1000瓶；
（1）取聚乙二醇-12-羥基硬脂酸，加入到二分之一處方量的35～45℃注射用水中，充分攪拌溶解作為備用液A；
（2）在備用液A中，加入雙氯芬酸鈉，并充分攪拌使其溶解，作為備用液B；
（3）在備用液B中再依次加入處方量的甘露醇、鹽酸利多卡因，充分攪拌溶解，補充注射用水至處方量；
（4）然后采用多級過濾、終端采用0.22μm的除菌過濾器過濾、洗烘灌聯動生產線洗瓶烘瓶灌封、F0>8滅菌、包裝即得。
2.一種雙氯芬酸鈉鹽酸利多卡因復方藥物注射液的制備方法，其特征在于：原料的重量配比為：雙氯芬酸鈉 80g，鹽酸利多卡因 20g，甘露醇 100g，聚乙二醇-12-羥基硬脂酸酯100g，加注射用水調節成2000ml，制成1000瓶；
（1）取聚乙二醇-12-羥基硬脂酸，加入到二分之一處方量的35～45℃注射用水中，充分攪拌溶解作為備用液A；
（2）在備用液A中，加入雙氯芬酸鈉，并充分攪拌使其溶解，作為備用液B；
（3）在備用液B中再依次加入處方量的甘露醇、鹽酸利多卡因，充分攪拌溶解，補充注射用水至處方量；
（4）然后采用多級過濾、終端采用0.22μm的除菌過濾器過濾、洗烘灌聯動生產線洗瓶烘瓶灌封、F0>8滅菌、包裝即得。
3.一種雙氯芬酸鈉鹽酸利多卡因復方藥物注射液的制備方法，其特征在于：原料的重量配比為：雙氯芬酸鈉 100g，鹽酸利多卡因 30g，甘露醇 120g，聚乙二醇-12-羥基硬脂酸酯120g，加注射用水調節成2000ml，制成1000瓶；
（1）取聚乙二醇-12-羥基硬脂酸，加入到二分之一處方量的35～45℃注射用水中，充分攪拌溶解作為備用液A；
（2）在備用液A中，加入雙氯芬酸鈉，并充分攪拌使其溶解，作為備用液B；
（3）在備用液B中再依次加入處方量的甘露醇、鹽酸利多卡因，充分攪拌溶解，補充注射用水至處方量；
（4）然后采用多級過濾、終端采用0.22μm的除菌過濾器過濾、洗烘灌聯動生產線洗瓶烘瓶灌封、F0>8滅菌、包裝即得。
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