[發明專利]一種布洛芬制劑及其制備方法

無效

• 申請號: 201310269511.9
• 申請日: 2013-06-28
• 公開（公告）號: CN104248767A
• 公開（公告）日: 2014-12-31
• 發明（設計）人: 何平;周林偉
• 申請（專利權）人: 上海星泰醫藥科技有限公司
• 主分類號: A61K47/38
• 分類號: A61K47/38;A61K47/32;A61K47/34;A61K31/192;A61P29/00;A61P19/02
• 代理公司: 上海新天專利代理有限公司 31213
• 代理人: 王巍

1.一種布洛芬的制劑，其特征在于，所述布洛芬制劑由速釋部分和緩釋部分組成；所述速釋部分中作為活性成分的布洛芬占制劑中活性成分布洛芬重量的20%～60%，優選為30%～50%，緩釋部分中作為活性成分的布洛芬占制劑中活性成分布洛芬重量的80%～40%，優選為70%～50%。

2.根據權利要求1所述的布洛芬的制劑，其特征在于，所述布洛芬制劑的單劑量含布洛芬200～1000mg，優選300mg或600mg。

3.根據權利要求1所述的布洛芬的制劑，其特征在于，所述速釋部分由作為活性成分的布洛芬與藥用輔料組成；其中作為活性成分的布洛芬占速釋部分重量的30%～80%，優選為55%～70%，藥用輔料占速釋部分重量的20%～70%，優選為30%～45%；所述藥用輔料為稀釋劑、崩解劑、粘合劑、助流劑。

4.根據權利要求1所述的布洛芬的制劑，其特征在于，所述緩釋部分由作為活性成分的布洛芬與藥用輔料組成；其中作為活性成分的布洛芬占緩釋部分重量的30%～70%，優選為45%～65%，藥用輔料占緩釋部分重量的70%～30%，優選為55%～45%；所述藥用輔料為高分子緩釋材料、稀釋劑、粘合劑、潤滑劑。

5.根據權利要求3或4所述的布洛芬的制劑，其特征在于，所述所述稀釋劑選自淀粉、微晶纖維素、甘露醇、山梨醇或乳糖；崩解劑選自干淀粉、交聯聚維酮、交聯羧甲基纖維素鈉微晶纖維素或羧甲基淀粉鈉；黏合劑選自聚乙烯吡咯烷酮、羥丙甲纖維素或羥丙纖維素；速釋包衣材料選自羥丙甲纖維素、聚丙烯酸樹脂、聚乙烯吡咯烷酮、羥丙纖維素、羧甲基纖維素鈉或聚乙烯醇；緩釋包衣材料選自乙基纖維素、聚丙烯酸樹脂或醋酸纖維素；高分子骨架材料選自羥丙甲纖維素、羥丙纖維素、乙基纖維素、聚丙烯酸樹脂或聚氧乙烯；助流劑為膠態二氧化硅；潤滑劑選自硬脂酸鎂、硬脂酸鈣，硬脂酸、聚乙二醇或硬脂酸富馬酸鈉；抗粘劑選自滑石粉或單硬脂酸甘油酯。

6.根據權利要求1所述的布洛芬的制劑，其特征在于，所述速釋部分由下列一個或多個部分組成的速釋單元：

（1）速釋片：由作為活性成分的布洛芬與具有速釋作用的藥用輔料制成的片；

（2）速釋小丸：由作為活性成分的布洛芬與與具有速釋作用的藥用輔料制成單層或多層含藥小丸；

（3）速釋粉末或顆粒：由作為活性成分的布洛芬與藥用輔料制成的速釋粉末或顆粒；

（4）速釋包衣層片：由作為活性成分的布洛芬制成含藥片劑后，在片劑外包一層或多層具有速釋作用的包衣層片；

（5）速釋層：由作為活性成分的布洛芬與與具有速釋作用的藥用輔料組成的在單個藥片中的一層或多層結構。

7.根據權利要求1所述的布洛芬的制劑，其特征在于，所述緩釋部分由下列一個或多個部分組成的緩釋單元：

（1）緩釋骨架片：由作為活性成分的布洛芬與具有緩釋作用的藥用輔料制成的具有緩釋效果的片；所述具有緩釋作用的藥用輔料為水溶性高分子材料或水不溶性高分子材料；

（2）緩釋包衣小丸：由作為活性成分的布洛芬制成含藥微丸后，在微丸外包一層或多層具有緩釋作用的包衣小丸；

（3）緩釋包衣片：由作為活性成分的布洛芬制成含藥片劑后，在片劑外包一層或多層具有緩釋作用的包衣層片；

（4）緩釋層：由作為活性成分的布洛芬與具有緩釋作用的藥用輔料組成的在單個藥片中的一層或多層結構。

8.根據權利要求1所述的布洛芬的制劑，其特征在于，所述的布洛芬制劑由速釋部分的單一部分或多個部分與緩釋部分的單一部分或多個單一部分混合組成；所述的布洛芬制劑選自單層片、多層片或膠囊。