[發(fā)明專利]一種注射用膠原蛋白水凝膠及其制備方法

無(wú)效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201310268278.2
• 申請(qǐng)日: 2013-06-28
• 公開（公告）號(hào): CN103333508A
• 公開（公告）日: 2013-10-02
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 范代娣;馬曉軒;張婧婧
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 陜西巨子生物技術(shù)有限公司
• 主分類號(hào): C08L89/00
• 分類號(hào): C08L89/00;C08J3/075;C08J3/24;A61L27/24;A61L27/52
• 代理公司: 西安新思維專利商標(biāo)事務(wù)所有限公司 61114
• 代理人: 李罡

1.一種注射用膠原蛋白水凝膠，其特征在于：

是以膠原蛋白為原料，使用交聯(lián)劑使原料分子間或分子內(nèi)發(fā)生交聯(lián)反應(yīng)形成的水凝膠。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種注射用膠原蛋白水凝膠，其特征在于：

所述的膠原蛋白選自從動(dòng)物組織中提取的全長(zhǎng)膠原蛋白、膠原蛋白多肽、明膠；

或采用基因工程方法生產(chǎn)的重組膠原蛋白、類人膠原蛋白；

所述的交聯(lián)劑選自1，4-丁二醇二縮水甘油基醚、乙二醇二縮水甘油基醚、1，6-己二醇二縮水甘油醚、聚乙二醇二縮水甘油基醚、1，2，7，8-?二環(huán)氧辛烷、碳化二亞胺；

或谷氨酰胺轉(zhuǎn)移酶。

3.一種注射用膠原蛋白水凝膠的制備方法，其特征在于：

由以下步驟實(shí)現(xiàn)：

步驟一：將膠原蛋白溶解于堿性溶液中，制備得到膠原蛋白質(zhì)量濃度為5%-20%的溶液；

步驟二：加入環(huán)氧類化合物作交聯(lián)劑，添加量為溶液質(zhì)量的0.5%-10%，反應(yīng)溫度35-55℃，反應(yīng)時(shí)間10-48小時(shí)，放置冷卻；

步驟三：將所得產(chǎn)物進(jìn)行粉碎；

步驟四：將得到的顆粒產(chǎn)物置于其體積10-50倍的緩沖液中清洗1-2天；

步驟五：離心除去緩沖液，收集沉淀得到顆粒狀凝膠。

4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種注射用膠原蛋白水凝膠的制備方法，其特征在于：

步驟一中，膠原蛋白選自從動(dòng)物組織中提取的全長(zhǎng)膠原蛋白、膠原蛋白多肽、明膠，或采用基因工程方法生產(chǎn)的重組膠原蛋白、類人膠原蛋白；

堿性溶液選自氫氧化鈉、氫氧化鉀、碳酸鈉溶液，摩爾體積濃度為0.05-0.5mol/L；

步驟二中，環(huán)氧類化合物選自1，4-丁二醇二縮水甘油基醚、乙二醇二縮水甘油基醚、1，6-己二醇二縮水甘油醚、聚乙二醇二縮水甘油基醚、1，2，7，8-?二環(huán)氧辛烷、碳化二亞胺；

步驟三中，粉碎方式選自擠壓、研磨、切割；

步驟四中，緩沖液為磷酸鹽緩沖液，摩爾體積濃度為0.01-0.05?mol/L，pH值為6-7。

5.一種注射用膠原蛋白水凝膠的制備方法，其特征在于：

由以下步驟實(shí)現(xiàn)：

步驟一：將膠原蛋白溶解于去離子水中，制備得到膠原蛋白質(zhì)量濃度為5%-20%的溶液；

步驟二：調(diào)節(jié)溶液pH值至5-7；

步驟三：加入谷氨酰胺轉(zhuǎn)移酶，加入谷氨酰胺轉(zhuǎn)移酶與膠原蛋白的比例為2-15U/g，反應(yīng)溫度30-55℃，反應(yīng)時(shí)間1-6小時(shí)，放置冷卻；

步驟四：90℃下將酶滅活5min；

步驟五：將所得產(chǎn)物進(jìn)行粉碎。

6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的一種注射用膠原蛋白水凝膠的制備方法，其特征在于：

步驟一中，膠原蛋白選自從動(dòng)物組織中提取的全長(zhǎng)膠原蛋白、膠原蛋白多肽、明膠，或采用基因工程方法生產(chǎn)的重組膠原蛋白、類人膠原蛋白；

步驟二中，pH值調(diào)節(jié)劑選自氫氧化鈉、氫氧化鉀、碳酸鈉溶液，摩爾體積濃度為0.01-1mol/L；

或選自鹽酸、硫酸、磷酸溶液，摩爾體積濃度為0.01-1mol/L；

步驟五中，粉碎方式選自擠壓、研磨、切割。