[發(fā)明專(zhuān)利]一種溶菌酶糖含片及其制備方法

無(wú)效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201310264156.6
• 申請(qǐng)日: 2013-06-26
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN103272224A
• 公開(kāi)（公告）日: 2013-09-04
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 喬敏;袁武杰;劉鋼
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 喬敏
• 主分類(lèi)號(hào): A61K38/47
• 分類(lèi)號(hào): A61K38/47;A61K47/26;A61K9/20;A61P11/04;A61P1/02
• 代理公司: 濟(jì)南金迪知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 37219
• 代理人: 楊磊

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及藥物制劑技術(shù)領(lǐng)域,具體涉及一種治療急慢性咽喉炎、口腔潰瘍的溶菌酶糖含片及其制備方法。

背景技術(shù)

急性咽炎：常為病毒引起,其次為細(xì)菌所致。成年人以咽部癥狀為主,病初咽部有干癢,灼熱,漸有疼痛,吞咽時(shí)加重,唾液增多,咽側(cè)索受累則有明顯的耳痛。

慢性咽炎：主要是由于急性咽炎治療不徹底而反復(fù)發(fā)作,轉(zhuǎn)為慢性,或是因?yàn)榛几鞣N鼻病,鼻竅阻塞,長(zhǎng)期張口呼吸,以及物理、化學(xué)因素、頸部放射治療等經(jīng)常刺激咽部所致。

口腔潰瘍：是發(fā)生在口腔粘膜上的表淺性潰瘍,大小可從米粒至黃豆大小、成圓形或卵圓形,周?chē)溲兙哂兄芷谛浴?fù)發(fā)性及自限性等特點(diǎn),好發(fā)于唇、頰、舌緣等。病因及致病機(jī)制仍不明確。誘因是局部創(chuàng)傷、精神緊張、食物、藥物、激素水平改變及維生素或微量元素缺乏。

溶菌酶為一種粘多糖溶解酶,可使構(gòu)成革蘭陽(yáng)性菌細(xì)胞壁的不溶性多糖水解而起殺菌作用。還能分解稠厚的粘蛋白,使炎性分泌物和痰液液化而易排出。

目前在國(guó)內(nèi)溶菌酶制劑主要以口服固體制劑(腸溶片﹑普通含片),腸溶片臨床用于慢性鼻炎﹑急慢性咽喉炎﹑口腔潰瘍等;普通溶菌酶含片臨床用于急慢性咽喉炎﹑口腔黏膜潰瘍及咳痰困難。由于普通溶菌酶含片中的溶菌酶相當(dāng)不穩(wěn)定,在制備過(guò)程中以及長(zhǎng)期放置過(guò)程中,其酶活性不同程度的降低;其次溶菌酶在需要較長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)與病灶部位接觸才能有效地水解細(xì)菌細(xì)胞壁的肽聚糖,而目前上市的普通溶菌酶含片是用按本領(lǐng)域現(xiàn)有常規(guī)技術(shù)制成,在口腔中的含服時(shí)間較短,因此與病灶部位接觸時(shí)間短,療效欠佳。

發(fā)明內(nèi)容

針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的不足,本發(fā)明的目的在于提供一種治療急慢性咽喉炎、口腔潰瘍的溶菌酶糖含片,本發(fā)明還提供溶菌酶糖含片的制備方法。

本發(fā)明的技術(shù)方案如下：

一種治療急慢性咽喉炎、口腔潰瘍的溶菌酶糖含片,組成如下,均為質(zhì)量份：

A:溶菌酶100～160份；

B:白糖1570～2512份、麥芽糖漿或葡萄糖漿3129～5006（折固形物）份、甘氨酸32～51份、純化水471～754份、果味劑32～51份；

先將白糖、麥芽糖漿或葡萄糖漿與純化水混合加熱溶解,再加入溶菌酶、甘氨酸,攪拌溶解；轉(zhuǎn)入70～80℃的真空熬糖蒸發(fā)器中;開(kāi)啟真空熬糖蒸發(fā)器中的冷凝器循環(huán)水,開(kāi)啟蒸汽閥門(mén),蒸汽壓力控制在0.4～0.6Mpa，升溫;真空度控制在40～42kp,真空濃縮糖液的水分,當(dāng)真空熬糖升至70～80℃時(shí),熬糖至糖含量為95wt%以上,得糖膏；糖膏保溫70～80℃,加入果味劑,揉和均勻;繼續(xù)保溫滾制成條狀,拉成均勻的糖條,沖壓成片；

或者，

先將白糖、麥芽糖漿或葡萄糖漿與純化水混合加熱溶解,再加入溶菌酶、甘氨酸,攪拌溶解；加入果味劑，轉(zhuǎn)入70～80℃的真空熬糖蒸發(fā)器中；開(kāi)啟真空熬糖蒸發(fā)器中的冷凝器循環(huán)水,開(kāi)啟蒸汽閥門(mén),蒸汽壓力控制在0.4～0.6Mpa，升溫；真空度控制在40～42kp,真空濃縮糖液的水分,當(dāng)真空熬糖升至70～80℃時(shí),熬糖至糖含量為95wt%以上,得糖膏；將糖膏定量澆注入模型中,通過(guò)冷卻隧道；冷卻定型成片。

優(yōu)選的，本發(fā)明的治療急慢性咽喉炎、口腔潰瘍的溶菌酶糖含片,組成如下,均為質(zhì)量份：

A:溶菌酶100～120份；

B:白糖1570～1884份、麥芽糖漿或葡萄糖漿3129～3754（折固形物）份、甘氨酸32～38份、純化水471～565份、果味劑32～38份。

進(jìn)一步優(yōu)選的,本發(fā)明的治療急慢性咽喉炎、口腔潰瘍的溶菌酶糖含片,組成如下,均為重量份：

A:溶菌酶100份；

B:白糖1570份、麥芽糖漿或葡萄糖漿3129（折固形物）份、甘氨酸32份、純化水471份、果味劑32份。

A:溶菌酶120份；

B:白糖1884份、麥芽糖漿或葡萄糖漿3754（折固形物）份、甘氨酸38份、純化水565份、果味劑38份。

或者

A:溶菌酶110份；

B:白糖1727份、麥芽糖漿或葡萄糖漿3442（折固形物）份、甘氨酸35份、純化水518份、果味劑35份。

上述的麥芽糖漿和葡萄糖漿所用量均為干固物的重量。

本發(fā)明的治療急慢性咽喉炎、口腔潰瘍的溶菌酶糖含片的制備方法,步驟如下：

（1）稱(chēng)取溶菌酶、白糖、麥芽糖漿或葡萄糖漿、甘氨酸以及果味劑備用；