[發明專利]一種注射用透明質酸-膠原蛋白復合水凝膠及其制備方法

無效

• 申請號: 201310264062.9
• 申請日: 2013-06-28
• 公開（公告）號: CN103333349A
• 公開（公告）日: 2013-10-02
• 發明（設計）人: 范代娣;馬曉軒;張婧婧
• 申請（專利權）人: 陜西巨子生物技術有限公司
• 主分類號: C08J3/075
• 分類號: C08J3/075;C08J3/24;C08L5/08;C08L89/00;A61K47/36;A61L27/20;A61L27/52
• 代理公司: 西安新思維專利商標事務所有限公司 61114
• 代理人: 李罡

1.一種注射用透明質酸-膠原蛋白復合水凝膠的制備方法，其特征在于：

由以下步驟實現：

步驟一：將透明質酸鈉溶解于堿性溶液中，攪拌使其完全溶解，使混合溶液中透明質酸的質量濃度為6%-20%；

步驟二：加入膠原蛋白，使混合溶液中膠原蛋白的質量濃度為1-6%，攪拌均勻；

步驟三：加入交聯劑，使混合溶液中交聯劑的質量濃度為1-10%，反應溫度30-60℃，反應時間1-14小時；

步驟四：除去殘留交聯劑；

步驟五：得到的產物在生理鹽水中平衡3-6小時；

步驟六：離心除去生理鹽水，所得產物進行粉碎形成顆粒。

2.根據權利要求1所述的一種注射用透明質酸-膠原蛋白復合水凝膠的制備方法，其特征在于：

步驟一中，透明質酸鈉的分子量為50-300萬。

3.根據權利要求1或2所述的一種注射用透明質酸-膠原蛋白復合水凝膠的制備方法，其特征在于：

步驟一中，堿性溶液選自氫氧化鈉、氫氧化鉀、碳酸鈉溶液，摩爾體積分數為0.02-2?mol/L。

4.根據權利要求3所述的一種注射用透明質酸-膠原蛋白復合水凝膠的制備方法，其特征在于：

步驟二中，膠原蛋白選自從動物組織提取的全長膠原蛋白、膠原蛋白多肽、明膠；或采用基因工程方法生產的重組膠原蛋白、類人膠原蛋白。

5.根據權利要求4所述的一種注射用透明質酸-膠原蛋白復合水凝膠的制備方法，其特征在于：

步驟三中，交聯劑選自乙二醇二縮水甘油醚、1，4-丁二醇二縮水甘油醚、二甘醇二縮水甘油醚、聚乙二醇二縮水甘油醚、聚丙二醇二縮水甘油醚、1，6-己二醇二縮水甘油醚、1，2，7，8-二環氧辛烷、二乙烯基砜。

6.根據權利要求5中所述的一種注射用透明質酸-膠原蛋白復合水凝膠的制備方法，其特征在于：

步驟四中，除去殘留交聯劑的方法選自水洗、有機溶劑清洗、高溫高壓蒸餾。

7.根據權利要求6所述的一種注射用透明質酸-膠原蛋白復合水凝膠的制備方法，其特征在于：

步驟六中，粉碎處理選自擠壓、研磨、切割方式。

8.一種如權利要求1所述的制備方法制得的注射用透明質酸-膠原蛋白復合水凝膠。