[發明專利]注射用多拉司瓊組合物無效
| 申請號： | 201310263794.6 | 申請日： | 2013-06-27 |
| 公開（公告）號： | CN103340858A | 公開（公告）日： | 2013-10-09 |
| 發明（設計）人： | 汪六一;汪金燦;郝結兵;李彪;吳函峰 | 申請（專利權）人： | 海南衛康制藥（潛山）有限公司 |
| 主分類號： | A61K31/439 | 分類號： | A61K31/439;A61K9/19;A61K47/40;A61P1/08;A61P37/04;A61K31/4045 |
| 代理公司： | 安徽信拓律師事務所 34117 | 代理人： | 蘇看 |
| 地址： | 246300 安徽*** | 國省代碼： | 安徽;34 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 注射 多拉 組合 | ||
【權利要求書】：
1.一種注射用多拉司瓊組合物，其特征在于，該組合物的主藥為：多拉司瓊、褪黑素，所述褪黑素包括速釋部分和環糊精包合的緩釋部分。
2.一種權利要求1所述組合物的注射用凍干粉針，其特征在于：該凍干粉針以多拉司瓊、褪黑素為主藥，其中褪黑素的速釋部分占主藥百分比為20.0%～30.0%，褪黑素的環糊精包合的緩釋部分占主藥百分比為65.0%～80.0%。
3.一種生產權利要求2所述注射用凍干粉針的生產方法，其特征在于，步驟為：
a）將多拉司瓊和5～10倍的甘露醇加到注射用水中攪拌溶解，再加入占主藥百分比為20.0%～30.0%的褪黑素攪拌均勻；
b）將占主藥百分比為65.0%～80.0%的褪黑素和摩爾比為1:1的中等取代度羥丙基—β—環糊精加入注射用水中，攪拌均與，檢測褪黑素包封率大于90%；
c）混合上述a、b組溶液后加入NaOH溶液調節pH值，加入0.1%的活性炭攪拌30分鐘，濾除活性炭，藥液再經0.45μm和0.22μm微孔濾膜過濾，檢測中間體含量，按多拉司瓊，計每瓶4mg；
d）根據檢測要求灌裝，半壓塞后送入冷凍干燥機中，降溫至-40℃，保溫2小時候，緩慢升溫至-5℃～0℃升華干燥，再升溫至35℃后，保溫3小時，冷凍干燥結束，出箱。
4.一種權利要求1所述注射用多拉司瓊組合物治療CINV的應用。
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