[發(fā)明專利]一種阿加曲班注射液含量測定方法無效
| 申請?zhí)枺?/td> | 201310259361.3 | 申請日: | 2013-06-21 |
| 公開(公告)號: | CN104237430A | 公開(公告)日: | 2014-12-24 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人: | 周革文;王秋成 | 申請(專利權(quán))人: | 深圳市泛谷醫(yī)藥科技有限公司 |
| 主分類號: | G01N30/88 | 分類號: | G01N30/88 |
| 代理公司: | 暫無信息 | 代理人: | 暫無信息 |
| 地址: | 518057 廣東省深圳市南*** | 國省代碼: | 廣東;44 |
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| 摘要: | |||
| 搜索關(guān)鍵詞: | 一種 阿加曲班 注射液 含量 測定 方法 | ||
1.一種阿加曲班注射液含量測定方法,采用高效液相色譜法,以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以緩沖液(取冰醋酸1ml,稀釋至400ml,用氨試液或氨水調(diào)pH值至6.0)-甲醇混合液為流動(dòng)相;柱溫為45℃;檢測波長為259nm,流速為1ml/min;精密移取阿加曲班注射液5ml,置25ml量瓶中,用流動(dòng)相稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另取阿加曲班對照品約12.5mg,精密稱定,置25ml量瓶中,加甲醇10ml使溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置25ml量瓶中,用流動(dòng)相稀釋至刻度,搖勻,作為對照品溶液。精密量取對照品溶液和供試品溶液各10μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖,按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算含量。
2.如權(quán)利要求1所述的有關(guān)物質(zhì)的檢測方法,其特征在于:以緩沖液(取冰醋酸1ml,稀釋至400ml,用氨試液或氨水調(diào)pH值至6.0)-甲醇混合液體積組成為:緩沖液37~47%%,甲醇53~63%。
3.如權(quán)利要求2所述的以緩沖液(取冰醋酸1ml,稀釋至400ml,用氨試液或氨水調(diào)pH值至6.0)-甲醇混合液最佳體積組成比例為42∶58。
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