[發(fā)明專(zhuān)利]一種吉他霉素納米乳抗菌藥物及其制備方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201310255535.9
• 申請(qǐng)日: 2013-06-25
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN103284949A
• 公開(kāi)（公告）日: 2013-09-11
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 劉梅雪
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 陜西圣奧動(dòng)物藥業(yè)有限公司
• 主分類(lèi)號(hào): A61K9/107
• 分類(lèi)號(hào): A61K9/107;A61K31/7048;A61K47/44;A61K47/34;A61P31/04
• 代理公司: 西安西達(dá)專(zhuān)利代理有限責(zé)任公司 61202
• 代理人: 劉華

1.一種吉他霉素納米乳抗菌藥物，其特征在于該吉他霉素納米乳抗菌藥物為粒徑范圍在1nm～100nm之間且包含有吉他霉素、油相、表面活性劑、助表面活性劑以及蒸餾水的組合物，其中吉他霉素占該組合物的重量百分比的范圍為0.1%~5%，油相占該組合物的重量百分比的范圍為0.1%~8%，表面活性劑占該組合物的重量百分比的范圍為25%~40%，助表面活性劑占該組合物的重量百分比的范圍為4%~25%，該組合物的余量為蒸餾水。

2.根據(jù)權(quán)利要求1中所述的吉他霉素納米乳抗菌藥物，其特征在于所述的吉他霉素占該組合物的重量百分比的范圍為0.5%～4.5%，油相占該組合物的重量百分比的范圍為0.3%～6.5%，表面活性劑占該組合物的重量百分比的范圍為28%～37%，助表面活性劑占該組合物的重量百分比的范圍為5%～20%，該組合物的余量為蒸餾水。

3.根據(jù)權(quán)利要求1中所述的吉他霉素納米乳抗菌藥物，其特征在于所述的吉他霉素占該組合物的重量百分比的范圍為0.8%～4%，油相占該組合物的重量百分比的范圍為0.5%～4.5%，表面活性劑占該組合物的重量百分比的范圍為25%～35%，助表面活性劑占該組合物的重量百分比的范圍為6%～15%，該組合物的余量為蒸餾水。

4.根據(jù)權(quán)利要求1中所述的吉他霉素納米乳抗菌藥物，其特征在于所述的吉他霉素占該組合物的重量百分比的范圍為1.2%～3.5%，油相占該組合物的重量百分比的范圍為0.7%～3.3%，表面活性劑占該組合物的重量百分比的范圍為28%～32%，助表面活性劑占該組合物的重量百分比的范圍為6.5%～10.5%，該組合物的余量為蒸餾水。

5.根據(jù)權(quán)利要求1中所述的吉他霉素納米乳抗菌藥物，其特征在于所述的表面活性劑是聚氧乙烯蓖麻油、聚氧乙烯氫化蓖麻油或者吐溫-80中的一種或幾種的混合物。

6.根據(jù)權(quán)利要求1中所述的吉他霉素納米乳抗菌藥物，其特征在于所述的助表面活性劑為95%純度的乙醇，所述的助表面活性劑也能為95%純度乙醇同1,2-丙二醇或者丙三醇中的一種或幾種的混合物。

7.根據(jù)權(quán)利要求1中所述的吉他霉素納米乳抗菌藥物，其特征在于所述的油相是肉豆蔻酸異丙酯、乙酸乙酯、霍霍巴油或者甘油甲縮醛中的一種或幾種的混合物。

8.根據(jù)權(quán)利要求1中所述的所述的吉他霉素納米乳抗菌藥物的制備方法，其特征在于，步驟如下：

步驟1：按照吉他霉素占吉他霉素納米乳抗菌藥物所構(gòu)成的組合物的重量百分比的范圍為0.1%~5%、油相占該組合物的重量百分比的范圍為0.1%~8%、表面活性劑占該組合物的重量百分比的范圍為25%~40%、助表面活性劑占該組合物的重量百分比的范圍為4%~25%以及該組合物的余量為蒸餾水的標(biāo)準(zhǔn)來(lái)稱(chēng)取吉他霉素、油相、助表面活性劑、表面活性劑以及蒸餾水來(lái)作為備用；

步驟2：將所稱(chēng)取的油相置入對(duì)應(yīng)的容器中，再將所稱(chēng)取的吉他霉素加入所稱(chēng)取的油相中，然后將所稱(chēng)取的吉他霉素和所稱(chēng)取的油相形成的混合物攪拌均勻，繼續(xù)往攪拌均勻后的混合物中加入所稱(chēng)取?的助表面活性劑或所稱(chēng)取的助表面活性劑中的部分量，該部分量能夠使攪拌均勻后的混合物完全溶解形成混合溶液，再將所稱(chēng)取的表面活性劑和表面活性劑中的剩余量加入混合溶液，然后將加入了剩余的所稱(chēng)取的表面活性劑和表面活性劑中的混合溶液攪拌均勻后，接著在溫度范圍為20℃～25℃下按照預(yù)設(shè)的速度對(duì)攪拌均勻后的混合溶液加入所稱(chēng)取的蒸餾水來(lái)進(jìn)行充分?jǐn)嚢瑁敝列纬沙吻逋该鳌⒄扯刃∏揖哂辛鲃?dòng)性的黃色或無(wú)色透明的吉他霉素納米乳，該吉他霉素納米乳即為所得的吉他霉素納米乳抗菌藥物。