[發明專利]一種別嘌醇緩釋微丸及其制備方法和制劑

有效

• 申請號: 201310253637.7
• 申請日: 2013-06-24
• 公開（公告）號: CN103417506A
• 公開（公告）日: 2013-12-04
• 發明（設計）人: 左靈靜;陶安進;馬亞平;袁建成
• 申請（專利權）人: 深圳翰宇藥業股份有限公司
• 主分類號: A61K9/22
• 分類號: A61K9/22;A61K9/52;A61K9/00;A61K31/519;A61K47/38;A61K47/36;A61K47/32;A61P19/06
• 代理公司: 深圳市深佳知識產權代理事務所(普通合伙) 44285
• 代理人: 唐華明

1.一種別嘌醇緩釋微丸，其特征在于，包括別嘌醇和陰離子聚合物，各組分的含量以質量份計為：別嘌醇30份～95份、陰離子聚合物1份～20份。

2.根據權利要求1所述的別嘌醇緩釋微丸，其特征在于，以質量份計為：所述別嘌醇50份～80份、所述陰離子聚合物1份～10份。

3.根據權利要求1任一項所述的別嘌醇緩釋微丸，其特征在于，還包括0～50質量份的稀釋劑，且所述稀釋劑的質量份不為0。

4.根據權利要求3所述的別嘌醇緩釋微丸，其特征在于，所述稀釋劑的量為0～20質量份，且所述稀釋劑的質量份不為0。

5.根據權利要求1任一項所述的別嘌醇緩釋微丸，其特征在于，還包括0～50質量份的丸芯，且所述丸芯的質量份不為0。

6.根據權利要求5所述的別嘌醇緩釋微丸，其特征在于，所述丸芯的含量為0～30質量份，且所述丸芯的質量份不為0。

7.根據權利要求3任一項所述的別嘌醇緩釋微丸，其特征在于，還包括0～50質量份的丸芯，且所述丸芯的質量份不為0。

8.根據權利要求7所述的別嘌醇緩釋微丸，其特征在于，所述丸芯的含量為0～30質量份，且所述丸芯的質量份不為0。

9.根據權利要求1～8任一項所述的別嘌醇緩釋微丸，其特征在于，所述陰離子聚合物為羧甲基纖維素鈉、海藻酸鈉、卡波姆、聚醋酸乙烯鄰苯二甲酸酯、甲基丙烯酸共聚物、琥珀酸醋酸羥丙基甲基纖維素或黃原膠中的一種或兩者以上的組合。

10.根據權利要求3～4或7～8任一項所述的別嘌醇緩釋微丸，其特征在于，所述稀釋劑為微晶纖維素、淀粉、乳糖、甘露醇、蔗糖、交聯聚乙烯吡咯烷酮、羥丙基纖維素或糊精中的一種或兩者以上的組合。

11.根據權利要求5～8任一項所述的別嘌醇緩釋微丸，其特征在于，所述丸芯為蔗糖丸芯、淀粉丸芯、微晶纖維素丸芯、二氧化硅丸芯中的一種或兩者以上的組合。

12.如權利要求1～2任一項所述的別嘌醇緩釋微丸的制備方法，其特征在于，包括：取別嘌醇和陰離子聚合物與溶劑混合制備軟材，經擠出、滾圓制得別嘌醇緩釋微丸。

13.如權利要求3～4任一項所述的別嘌醇緩釋微丸的制備方法，其特征在于，包括：取別嘌醇與稀釋劑混合制得第一產品，取陰離子聚合物溶解于溶劑制得第二產品，取第一產品和第二產品制備軟材，經擠出、滾圓制得別嘌醇緩釋微丸。

14.如權利要求5～6任一項所述的別嘌醇緩釋微丸的制備方法，其特征在于，包括：取陰離子聚合物溶解于溶劑制得第一產品，取別嘌醇、第一產品和丸芯經離心造粒制得別嘌醇緩釋微丸。

15.如權利要求7～8任一項所述的別嘌醇緩釋微丸的制備方法，其特征在于，包括：取別嘌醇與稀釋劑混合制得第一產品，取陰離子聚合物溶解于溶劑制得第二產品，取第一產品、第二產品和丸芯經離心造粒制得別嘌醇緩釋微丸。

16.一種別嘌醇緩釋制劑，其特征在于，包括權利要求1～11任一項所述的別嘌醇緩釋微丸。

17.根據權利要求16所述的別嘌醇緩釋制劑，其特征在于，其劑型為膠囊劑或片劑。