[發明專利]甜味克拉霉素顆粒劑的制備方法

有效

• 申請號: 201310251593.4
• 申請日: 2013-06-21
• 公開（公告）號: CN103315964A
• 公開（公告）日: 2013-09-25
• 發明（設計）人: 張忠勝;董洪文;趙海軍
• 申請（專利權）人: 新華制藥（高密）有限公司
• 主分類號: A61K9/16
• 分類號: A61K9/16;A61K31/7048;A61K47/14;A61K47/32
• 代理公司: 青島發思特專利商標代理有限公司 37212
• 代理人: 耿霞

1.一種甜味克拉霉素顆粒劑的制備方法，其特征在于包括以下步驟：

（1）制備克拉霉素掩味粉末：

將分散劑單硬脂酸甘油酯與包衣材料聚丙烯酸樹脂Ⅳ加熱形成共融物；再將克拉霉素加入共融物中，攪拌，冷卻；粉碎、過篩、整粒制得克拉霉素掩味粉末；

（2）制軟材、制粒、干燥、整粒：

先將羧甲淀粉鈉、甜味劑、pH調節劑、羥丙纖維素、克拉霉素掩味粉末投入制粒機混合均勻后；再將甘露醇投入制粒機混合均勻；最后再將純化水加入混合，制得軟材；經制粒、干燥、整粒制得甜味克拉霉素顆粒劑，整粒過程噴入矯味劑。

2.根據權利要求1所述的甜味克拉霉素顆粒劑的制備方法，其特征在于：步驟（1）各組分質量百分含量如下：

單硬脂酸甘油酯?????56.94%-60.99%

聚丙烯酸樹脂Ⅳ?????9.60%-13.65%

克拉霉素???????????29.41%。

3.根據權利要求2所述的甜味克拉霉素顆粒劑的制備方法，其特征在于：步驟（1）各組分質量百分含量如下：

單硬脂酸甘油酯?????58.82%

聚丙烯酸樹脂Ⅳ?????11.77%

克拉霉素???????????29.41%。

4.根據權利要求1所述的甜味克拉霉素顆粒劑的制備方法，其特征在于甜味劑為甜蜜素、糖精鈉、安賽蜜、甜菊糖苷或三氯蔗糖中的兩種、三種或四種。

5.根據權利要求1所述的甜味克拉霉素顆粒劑的制備方法，其特征在于pH調節劑為碳酸鈉、枸櫞酸鈉、碳酸氫鈉或磷酸氫二鈉中的一種。

6.根據權利要求1所述的甜味克拉霉素顆粒劑的制備方法，其特征在于矯味劑為桔子香精、檸檬香精、薄荷香精、菠蘿香精或巧克力香精中的一種或兩種。