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[發(fā)明專利]一種用于跌打損傷的中藥組合物及其制備方法和質(zhì)量控制方法無(wú)效

專利信息
申請(qǐng)?zhí)枺?/td> 201310250896.4 申請(qǐng)日: 2013-06-21
公開(kāi)(公告)號(hào): CN103271969A 公開(kāi)(公告)日: 2013-09-04
發(fā)明(設(shè)計(jì))人: 郭文全;張春禮;王海珍 申請(qǐng)(專利權(quán))人: 陜西立眾制藥有限公司
主分類號(hào): A61K36/286 分類號(hào): A61K36/286;A61P29/00;G01N30/90;G01N30/88;A61K35/64
代理公司: 暫無(wú)信息 代理人: 暫無(wú)信息
地址: 712000 陜西省咸陽(yáng)市*** 國(guó)省代碼: 陜西;61
權(quán)利要求書: 查看更多 說(shuō)明書: 查看更多
摘要:
搜索關(guān)鍵詞: 一種 用于 跌打損傷 中藥 組合 及其 制備 方法 質(zhì)量 控制
【權(quán)利要求書】:

1.一種用于跌打損傷的中藥組合物的制備方法,其特征在于所述中藥組合物的原料藥重量配比為:

三七??101.4g?川芎????23.6g??白芷??23.6g

當(dāng)歸??23.6g??土鱉蟲(chóng)??23.6g??紅花??23.6g;

制備方法為:以上六味,三七、川芎、白芷、當(dāng)歸分別粉碎成細(xì)粉,過(guò)100目篩,備用;紅花、土鱉蟲(chóng)用75%-85%乙醇回流提取三次,第一次加3.5倍量,提取6小時(shí),第二次加2.5倍量,提取4小時(shí),第三次加2倍量,提取2小時(shí),合并乙醇提取液,濃縮成稠膏狀,加入三七等細(xì)粉及淀粉適量,混勻,制粒,干燥,壓制成1000片,即得片劑。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物的制備方法,其特征在于所述中藥組合物的原料藥重量配比為:

三七??101.4g?川芎????23.6g??白芷??23.6g

當(dāng)歸??23.6g??土鱉蟲(chóng)??23.6g??紅花??23.6g;

制備方法為:以上六味,三七、川芎、白芷、當(dāng)歸分別粉碎成細(xì)粉,過(guò)100目篩,備用;紅花、土鱉蟲(chóng)用80%乙醇回流提取三次,第一次加3.5倍量,提取6小時(shí),第二次加2.5倍量,提取4小時(shí),第三次加2倍量,提取2小時(shí),合并乙醇提取液,濃縮成稠膏狀,加入三七等細(xì)粉及淀粉適量,混勻,制粒,干燥,壓制成1000片,即得片劑。

3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述中藥組合物的定性檢測(cè)方法,其特征在于包括如下步驟:

a、取本品5片,除去糖衣,研細(xì),加水?dāng)?shù)滴使?jié)駶?rùn),再加水飽和的正丁醇15ml,振搖10分鐘,密塞,靜置2小時(shí),濾過(guò),取濾液加3倍量正丁醇飽和的水,搖勻,放置分層,取正丁醇液,蒸干,殘?jiān)状?ml使溶解,作為供試品溶液;另取三七皂苷R1對(duì)照品、人參皂苷Rb1對(duì)照品、人參皂苷Rg1對(duì)照品適量,分別加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作為對(duì)照品溶液;照中國(guó)藥典2005年版一部附錄VIB薄層色譜法試驗(yàn),吸取上述四種溶液各10μl,分別點(diǎn)于同一羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上,以比例為15∶40∶22∶10的三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水10℃以下放置的下層溶液為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,熱風(fēng)吹至斑點(diǎn)顯色清晰;供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn);置365nm紫外光燈下檢視,顯相同的熒光斑點(diǎn);

b、取本品6片,除去糖衣,研細(xì),加乙醚10ml,浸泡1小時(shí),時(shí)時(shí)振搖,濾過(guò),濾液揮干乙醚,殘?jiān)右宜嵋阴?ml使溶解,作為供試品溶液;另取白芷對(duì)照藥材0.5g,同法制成對(duì)照藥材溶液;照中國(guó)藥典2005年版一部附錄VIB薄層色譜法試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各10μl,分別點(diǎn)于同一羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上,以比例為3∶2的30~60℃石油醚-乙醚為展開(kāi)劑,在25℃以下展開(kāi),取出,晾干,置365nm紫外光燈下檢視;供試品色譜中,在與對(duì)照品藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點(diǎn);

c、取本品6片,除去糖衣,研細(xì),加80%丙酮溶液10ml,密塞,振搖15分鐘,靜置,吸取上清液,作為供試品溶液;另取紅花對(duì)照藥材0.5g,同法制成對(duì)照藥材溶液;照中國(guó)藥典2005年版一部附錄VIB薄層色譜法試驗(yàn),吸取上述兩種溶液10μl,分別點(diǎn)于同一羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠H薄層板上,以比例為7∶2∶3∶0.4的乙酸乙酯-甲酸-水-甲醇為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干;供試品色譜中,在與對(duì)照品藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。

4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述中藥組合物的定量檢測(cè)方法,其特征在于包括如下步驟:

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以比例為17∶83的乙腈-0.085%磷酸溶液為流動(dòng)相;檢測(cè)波長(zhǎng)為316nm;柱溫35℃;理論板數(shù)按阿魏酸峰計(jì)算,應(yīng)不低于5000;

對(duì)照品溶液的制備取阿魏酸對(duì)照品適量,精密稱定,置棕色量瓶中,用70%甲醇溶液制成每1ml含10μg的溶液,搖勻,即得;

供試品溶液的制備取本品20片,除去糖衣,精密稱定,研細(xì),取相當(dāng)于6片的量細(xì)粉適量,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入70%甲醇20ml,密塞,稱定重量,加熱回流30分鐘,放冷,再稱定重量,用70%甲醇補(bǔ)足減失的重量,搖勻,濾過(guò),取續(xù)濾液,即得;

測(cè)定法分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測(cè)定,即得;

本品每片含當(dāng)歸與川芎以阿魏酸C10H10O4計(jì),不得少于30μg。

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