[發明專利]氯化鉀注射液的制備方法無效
| 申請號： | 201310245740.7 | 申請日： | 2013-06-20 |
| 公開（公告）號： | CN104224695A | 公開（公告）日： | 2014-12-24 |
| 發明（設計）人： | 田玉蓮 | 申請（專利權）人： | 上海信誼金朱藥業有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/08 | 分類號： | A61K9/08;A61K33/14;A61P3/02 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 201506 上海*** | 國省代碼： | 上海;31 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 氯化鉀 注射液 制備 方法 | ||
【權利要求書】：
1.一種氯化鉀注射液的制備方法，其特征在于，其包括以下步驟：
步驟一，在濃配罐中加入配制量50%的注射用水，再加入氯化鉀，攪拌溶解；
步驟二，在步驟一的上述溶液中加入藥用炭，攪拌均勻，用蘇州砂棒回濾脫炭至澄清后，濾入稀配罐；
步驟三，加入注射用水至全量，攪拌15分鐘，使其均勻；?
步驟四，用蘇州砂棒、0.22μm聚醚砜折疊式濾器回濾；
步驟五，取樣做可見異物檢查，同時取樣送檢測中心測中間體含量和PH值，各項均合格后，將藥液濾入貯液罐；
步驟六，貯液罐中的藥液經0.22μm聚醚砜折疊式濾器過濾，取樣做可見異物檢查合格后，輸入座瓶供灌封；
步驟七，座瓶中通入氦氣進行灌封；
步驟八，在溫度為115℃、時間為25分鐘的條件下進行殺菌。
2.根據權利要求1所述的氯化鉀注射液的制備方法，其特征在于，所述步驟三中的溶液的PH值低于5.8，則用20％氫氧化鉀溶液調節至5.8～6.5。
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