[發(fā)明專利]一種改善化學(xué)性肝損傷保健膠囊的制備方法

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201310243562.4
• 申請日: 2013-06-19
• 公開（公告）號: CN103330198A
• 公開（公告）日: 2013-10-02
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 漆小勇;漆小燕;彭紅;胡慶梅;程青正;童錫迪;姚金火
• 申請（專利權(quán)）人: 江西安正利康生命科技有限公司
• 主分類號: A23L1/29
• 分類號: A23L1/29;A61K36/62;A61K9/48;A61P1/16
• 代理公司: 南昌市平凡知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所 36122
• 代理人: 夏材祥

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及的是保健品領(lǐng)域中的一種改善化學(xué)性肝損傷的保健食品，尤其是涉及一種以蓮房、蒲公英、五味子為基本原料制備改善化學(xué)性肝損傷保健膠囊的方法。

背景技術(shù)

肝臟是人體內(nèi)最大的消化腺，是體內(nèi)物質(zhì)能量代謝的中心站，是維持生命活動的一個必不可少的重要器官。常見的肝病有肝炎、肝硬化、肝膿腫、原發(fā)性肝癌等。肝炎主要以慢性肝炎為主，據(jù)統(tǒng)計全球攜帶乙肝表面抗原的人數(shù)超過2.8億，中國是乙肝的高發(fā)區(qū)，目前有現(xiàn)癥的慢性乙型肝炎約3000萬人，每年國內(nèi)死于乙肝后肝硬化者有40萬人。煙酒過多成為現(xiàn)代人肝臟殺手的第一大武器，現(xiàn)代人養(yǎng)肝護肝變得尤為重要。

蓮房為睡蓮科植物蓮的干燥花托，《本草綱目》、《本草拾遺》等歷代本草均有收載，蓮房作為傳統(tǒng)已開拓的中藥材已為人所熟知，為藥食兩用品種。蓮房富含原花青素，而原花青素是目前國際上公認的清除人體內(nèi)自由基最有效的天然抗氧化劑之一，其抗氧化能力是維生素E的50倍以上，是維生素C的20倍以上。原花青素作為抗衰老、防癌、防治肝損傷、抗突變、防治心血管疾病藥物的有效成分和安全無毒的天然抗氧化劑，在歐美及日本等國家的保健食品、醫(yī)藥及化妝品領(lǐng)域得到了廣泛應(yīng)用。原花青素可以改善肝臟病理組織損傷，對四氯化碳所致急性化學(xué)性肝損傷具有保護作用。

處方中還加入了蒲公英，蒲公英是菊科多年生草本植物，含有蛋白質(zhì)、脂肪、碳水化合物、微量元素及維生素等，有豐富的營養(yǎng)價值，是藥食兼用的植物。據(jù)《本草綱目》記載，它性平味甘微苦，有清熱解毒、消腫散結(jié)及催乳作用，對治療乳腺炎十分有效。此外，蒲公英還有利尿、緩瀉、退黃疸、利膽等功效，被廣泛應(yīng)用于臨床。研究表明，用蒲公英煎劑灌胃或用蒲公英注射液注射，對四氯化碳引起的谷丙轉(zhuǎn)氨酶升高有明顯抑制作用；能顯著緩解四氯化碳性肝損傷引起的組織學(xué)改變。

方中五味子中含有的五味子醇甲，能激發(fā)機體肝細胞的保護反應(yīng)，減少二氯化汞、四氯化碳引起的肝毒性，并能改善肝臟的氧化狀態(tài)和熱休克反應(yīng)。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于提供一種以蓮房、蒲公英、五味子為主要原料制備成一種具有改善化學(xué)性肝損傷的功能性保健膠囊。

本發(fā)明所述以蓮房、蒲公英、五味子為基本原料制備改善化學(xué)性肝損傷膠囊的方法包括以下步驟：

1、按下列配方稱取原輔料

以制成1000粒膠囊計

蓮房300～600g??

蒲公英200～500g

?五味子20～60g??

輔料60～200g；

所述輔料可以是微晶纖維素、交聯(lián)聚維酮、羧甲淀粉鈉、聚維酮K30、微粉硅膠、乳糖、低取代羥丙纖維素、淀粉、糊精、硬脂酸鎂中的一種或多種；

2、以上述原輔料制備化學(xué)性肝損傷保健膠囊

方法一?將三原料分別凈選，除去雜質(zhì)，將蓮房、蒲公英粉碎，與五味子混合，加水煎煮1～3次，每次1～3小時，料液比為1：10～30，加水量第一次為藥量的6～15倍量，第二、三次為藥量的4～10倍量，合并煎液，濾過，濾液濃縮至稠膏狀，干燥，粉碎，加適量輔料，置高效磨粉機內(nèi)磨粉，使混合粉細度不小于120目，用60～95%濃度的乙醇對此細粉制顆粒，60℃干燥4h，再用40目篩整粒，裝膠囊；

方法二?將三原料分別凈選，除去雜質(zhì)，將蓮房、蒲公英粉碎，與五味子混合，加30～70%濃度的乙醇溶液回流提取1～3次，加乙醇溶液量第一次為藥量的6～15倍量，第二、三次為藥量的4～10倍量，回流時間第一次為1～3小時，第二、三次為0.5～3小時；合并提取液，濾過，濾液回收乙醇，濃縮至稠膏狀，干燥，粉碎，加適量輔料，置高效磨粉機內(nèi)磨粉，使混合粉細度不小于120目，用60～95%濃度的乙醇對此細粉制顆粒，60℃干燥4h，再用40目篩整粒，裝膠囊；

方法三??將三原料分別凈選，除去雜質(zhì)，將蓮房、蒲公英粉碎，與五味子混合，加30～70%濃度的乙醇溶液滲漉至無色，取滲漉液，濾過，濾液回收乙醇，濃縮至稠膏狀，干燥，粉碎，加適量輔料，置高效磨粉機內(nèi)磨粉，使混合粉細度不小于120目，用60～95%濃度的乙醇對此細粉制顆粒，60℃干燥4h，再用40目篩整粒，裝膠囊；

工藝中濃縮可采用減壓濃縮或薄膜濃縮；

工藝中提取液的濾過也可采用離心的方法；

工藝中干燥可采用減壓干燥或噴霧干燥，減壓干燥溫度控制在50-90℃，最佳為60℃，噴霧干燥為將提取液濃縮成相對密度為1.05-1.15(60℃)的濃縮液，噴霧干燥，進風(fēng)溫度為100-200℃，出風(fēng)溫度為50-150℃，進風(fēng)溫度為160℃，出風(fēng)溫度為100℃。顆粒干燥采用減壓干燥。