[發明專利]提高崩解性的辛伐他汀組分及其制備方法有效
| 申請號： | 201310238220.3 | 申請日： | 2013-06-17 |
| 公開（公告）號： | CN103330693A | 公開（公告）日： | 2013-10-02 |
| 發明（設計）人： | 劉萍;沈山 | 申請（專利權）人： | 四川制藥制劑有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/20 | 分類號： | A61K9/20;A61K31/366;A61K47/36;A61K47/26;A61K47/38;A61K47/12;A61K47/10;A61P3/06 |
| 代理公司： | 成都行之專利代理事務所(普通合伙) 51220 | 代理人： | 謝敏 |
| 地址： | 610000 四*** | 國省代碼： | 四川;51 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 提高 崩解 辛伐他汀 組分 及其 制備 方法 | ||
1.提高崩解性的辛伐他汀組分及其制備方法，其特征在于，所述組合物以重量計包括下述組分：
辛伐他汀????????????????250份
淀粉??????????????????????25份
白糖??????????????????????9-18份
酒精????????????????????90-160份
羥丙纖維素??????????????15-25份
硬酯酸鎂????????????????0.1-1份。
2.根據權利要求1所述的提高崩解性的辛伐他汀組分及其制備方法，其特征在于，所述的酒精本身質量濃度為35%-75%。
3.根據權利要求1所述的提高崩解性的辛伐他汀組分及其制備方法，其特征在于，所述的酒精本身質量濃度為45%-60%。
4.根據權利要求1所述的提高崩解性的辛伐他汀組分及其制備方法，其特征在于，具體步驟為：
A、先將辛伐他汀和輔料進行預處理；
B、將預處理過的辛伐他汀和除酒精外的輔料進行混粉，再向酒精加入所述混粉混合均勻；
C、進行壓片處理，干燥除濕處理后進行包裝，制得辛伐他汀產品。
5.根據權利要求4所述的提高崩解性的辛伐他汀組分及其制備方法，其特征在于，所述生產工藝環境條件為溫度為18～26℃，相對濕度RH為45～65%。
6.根據權利要求4所述的提高崩解性的辛伐他汀組分及其制備方法，其特征在于，所述混粉時間為5-20min。
7.根據權利要求4所述的提高崩解性的辛伐他汀組分及其制備方法，其特征在于，所述混粉時間為8-15min。
8.根據權利要求4所述的提高崩解性的辛伐他汀組分及其制備方法，其特征在于，所述壓片壓力為40-60KN。
9.根據權利要求4所述的提高崩解性的辛伐他汀組分及其制備方法，其特征在于，所述干燥除濕時間為10-15小時。
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