[發(fā)明專利]銀黃清肺顆粒及其制備方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201310234081.7
• 申請日: 2013-06-13
• 公開（公告）號: CN103272113A
• 公開（公告）日: 2013-09-04
• 發(fā)明（設計）人: 高尚
• 申請（專利權(quán)）人: 湖南安邦制藥有限公司
• 主分類號: A61K36/8966
• 分類號: A61K36/8966;A61K47/48;A61K9/16;A61P11/00;A61P11/10;A61P11/14;A61P11/06;C11B9/02;A61K36/73;A61K36/752;A61K36/888;A61K33/06
• 代理公司: 北京康信知識產(chǎn)權(quán)代理有限責任公司 11240
• 代理人: 吳貴明;張永明

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及中藥制劑領(lǐng)域，具體而言，涉及一種銀黃清肺顆粒及其制備方法。

背景技術(shù)

慢性支氣管炎是一種臨床常見病、多發(fā)病，可由流感引起，屬于中醫(yī)咳嗽范圍，每年冬春季節(jié)是其發(fā)作的高峰季節(jié)。該病涉及的地域廣泛，人群基數(shù)大，而各地發(fā)病率并無明顯的地域差異，并好發(fā)于兒童、中老年人群。據(jù)統(tǒng)計慢性支氣管炎在正常人群中具有較高的發(fā)病率，總發(fā)病率為3.0%～6.6%，其中50歲以上人群中的發(fā)病率為14.2%～18.0%，兒童發(fā)病率為3%。慢性支氣管炎的急性發(fā)作往往使病情突然加重，嚴重者甚至帶來生命威脅，是一類嚴重危害廣大患者健康的疾病。

現(xiàn)在治療慢性支氣管炎的中草藥大部分是膠囊劑型，但慢性支氣管炎病人由于咽喉不適，服用膠囊時多吞咽困難，患者常常將膠囊內(nèi)容物傾出沖水調(diào)服。而且面對兒童患者時，由于膠囊的體積較大，為了吞服方便，一般兒童患者服藥時往往將膠囊掰開倒出內(nèi)容物沖水調(diào)服，在掰開的過程中容易造成膠囊內(nèi)容物灑落，同時也導致服用劑量不夠準確，并且膠囊內(nèi)容物味道較苦，這些均導致兒童在服用時比較困難。

另外，目前市售藥物的止咳化痰和平喘等效果并不理想，使得慢性支氣管炎的治愈周期延長，加之日前的“毒膠囊”風暴，因此，目前迫切需要出現(xiàn)一種易于服用，效果優(yōu)良的替代產(chǎn)品。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明旨在提供一種銀黃清肺顆粒及其制備方法，該銀黃清肺顆粒服用方便且療效較佳。

為了實現(xiàn)上述目的，根據(jù)本發(fā)明的一個方面，提供了一種銀黃清肺顆粒，按重量份數(shù)計，銀黃清肺顆粒的原料包括以下組分：北葶藶子55～65份；麻黃或炙麻黃35～40份；苦杏仁40～50份；浙貝母40～50份；枇杷葉40～50份；大青葉27～32份；石菖蒲40～50份；穿山龍40～50份；一枝蒿27～32份；銀杏葉40～50份；五味子12～18份；枳實12～18份；生石膏55～65份；甘草12～18份。

進一步地，按重量份數(shù)計，銀黃清肺顆粒的原料包括以下組分：北葶藶子60份；麻黃或炙麻黃37.5份；苦杏仁45份；浙貝母45份；枇杷葉45份；大青葉30份；石菖蒲45份；穿山龍45份；一枝蒿30份；銀杏葉45份；五味子15份；枳實15份；生石膏60份；甘草15份。

進一步地，按重量份數(shù)計，銀黃清肺顆粒的原料還包括矯味劑和藥物賦形劑；矯味劑選自甜菊素、蛋白糖、木糖醇、高果糖和甜蜜素中的一種或多種；藥物賦形劑選自糊精、淀粉、乳糖、甘露醇、山梨醇和麥芽糊精中的一種或多種。

根據(jù)本發(fā)明的另一方面，提供了上述任一種銀黃清肺顆粒的制備方法，包括以下步驟：S1、按配方稱取各味中藥，并將麻黃或炙麻黃粉碎，得到麻黃或炙麻黃粉，備用；S2、用水蒸氣蒸餾法對枳實、枇杷葉和石菖蒲進行揮發(fā)油提取，得到揮發(fā)油、提取液和提取渣；采用包合物技術(shù)對揮發(fā)油進行包合，得到包合物；S3、將北葶藶子、苦杏仁、浙貝母和五味子在室溫下用乙醇浸漬提取，得到醇提液和醇提渣；將醇提液濃縮，得到醇提膏；S4、將提取渣、醇提渣、大青葉、穿山龍、一支蒿、銀杏葉、生石膏以及甘草混合，加水煎煮得到混合藥液，將混合藥液與提取液混合濃縮，得到混合藥液濃縮膏；S5、將醇提膏和混合藥液濃縮膏混合，噴霧干燥，粉碎，得到混合干膏粉；以及S6、將麻黃粉或炙麻黃粉、包合物、混合干膏粉混合，并加入矯味劑和藥物賦形劑，制粒，得到銀黃清肺顆粒。

進一步地，步驟S2中制備包合物的步驟包括：S21、將枳實、枇杷葉和石菖蒲置入第一提取罐中，加水并進行水蒸氣蒸餾，得到揮發(fā)油、提取液和提取渣；以及S22、采用β-環(huán)糊精在30～50℃下對揮發(fā)油進行包合，干燥，得到包合物。

進一步地，步驟S3中制備醇提膏的步驟包括：將北葶藶子、苦杏仁、浙貝母和五味子置入第二提取罐中，向第二提取罐中加入乙醇，充分浸漬并過濾，得到醇提液和所述醇提渣；以及將醇提液在40℃～60℃，0.05～0.15MPa壓力下濃縮得到醇提膏。

進一步地，重復浸漬步驟3～5次。

進一步地，乙醇的質(zhì)量濃度為60%～80%。

進一步地，步驟S4中制備混合藥液濃縮膏的步驟包括：S41、將提取渣、醇提渣、大青葉、穿山龍、一支蒿、銀杏葉、生石膏以及甘草置入第三提取罐中，混合均勻；S42、向第三提取罐中加入水，煎煮3～5次，合并煎液得到混合藥液；以及S43、將混合藥液與提取液混合，在45℃～65℃，0.05～0.15MPa壓力下濃縮，得到混合藥液濃縮膏。

根據(jù)本發(fā)明的又一方面，提供了一種銀黃清肺顆粒，該銀黃清肺顆粒采用上述任一種方法制備而成。