[發(fā)明專利]組合物及其應(yīng)用、藥物制劑及保健品

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201310224414.8
• 申請(qǐng)日: 2013-06-05
• 公開（公告）號(hào): CN103301217A
• 公開（公告）日: 2013-09-18
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 周天瓊;高浚銘;周正兵
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 周天瓊;高浚銘;周正兵
• 主分類號(hào): A61K36/72
• 分類號(hào): A61K36/72;A23L1/30;A61P1/16;A61P25/32;A61K35/407
• 代理公司: 北京集佳知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11227
• 代理人: 趙青朵;馮瓊

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及生物醫(yī)藥和保健品領(lǐng)域，特別涉及一種組合物及其用途、藥物制劑及保健品。

背景技術(shù)

肝臟是人體最大的腺體器官，在物質(zhì)代謝和能量代謝中起中樞作用，它不僅參與營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的消化吸收，是物質(zhì)的代謝場(chǎng)所，而且參與多種代謝產(chǎn)物及異物的生物轉(zhuǎn)化與排泄，亦參與機(jī)體的免疫調(diào)節(jié)過(guò)程。各類肝病是常見病和多發(fā)病，肝細(xì)胞的變性壞死或萎縮最終導(dǎo)致肝功能衰竭。肝病種類繁多，分類方法各異，通常可將肝病分為病毒性肝炎，酒精性肝病，藥物性肝損傷，脂肪肝，肝硬化及肝癌等。

酒精性肝病（ALD）顧名思義是指由于攝入酒精而導(dǎo)致的肝臟損害等一系列病變。按照2001年10月中華醫(yī)學(xué)會(huì)肝病分會(huì)脂肪肝、酒精肝病學(xué)組制定的“酒精性肝病診斷標(biāo)準(zhǔn)（草案）”，將酒精性肝病按病理診斷標(biāo)準(zhǔn)分型分為五種類型：輕型酒精性肝病（AML）、酒精性脂肪肝（AFL）、酒精性肝炎（AH）、酒精性肝硬化（AC）及酒精性肝纖維化（AF）。這是由于長(zhǎng)期的過(guò)度飲酒致使肝臟中的乙醇（酒精）和乙醛含量大幅升高，最后使肝反復(fù)發(fā)生脂肪變性、壞死的一種酒精性肝病。

目前，酒精肝已成為僅次于病毒性肝炎的第二大肝病。隨著人們生活水平的提高，酒精肝在中國(guó)的發(fā)病率也逐年上升。據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）粗略統(tǒng)計(jì)：全世界約有1500萬(wàn)-2000萬(wàn)人酗酒，這些人中有10%-20%（150萬(wàn)-400萬(wàn)）有不同程度的酒精性肝病。在40%-90%死于肝硬化的人中，約有2.6萬(wàn)人是酒精性肝病患者。酒精肝危害性巨大，但想從癥狀上進(jìn)行早期預(yù)防發(fā)現(xiàn)有一定難度，因?yàn)榫凭卧缙谝话銦o(wú)特異性癥狀和體征，只有隨著病情的繼續(xù)發(fā)展，繼而出現(xiàn)一些消化系統(tǒng)和肝病的指征才會(huì)被重視，如未采取有效的措施，病情將繼續(xù)惡化加重，逐漸會(huì)出現(xiàn)酒精性肝炎、肝纖維化、以及發(fā)生肝硬化。因此，正確認(rèn)識(shí)酒精對(duì)肝的損害，及時(shí)診斷和科學(xué)防治酒精肝，具有重要的意義。

發(fā)明內(nèi)容

有鑒于此，本發(fā)明提供一種組合物及其用途、藥物制劑及保健品。該組合物中肝臟提取工藝中采用低溫勻漿，工具酶提取，低分子量超濾相結(jié)合的方法，提取小分子多肽類活性物質(zhì)，方法簡(jiǎn)便，安全有效，不涉及過(guò)多化學(xué)試劑，收率高；枳椇子提取工藝中，采用乙醇提取法，提取天然植物總黃酮，提高了收率，安全有效；濃縮后的提取液添加適量的淀粉作為賦型劑，直接冷凍干燥，保證了產(chǎn)品有效成分不被破壞。將乳豬肝提取物和枳椇子黃酮混合，具有較好的護(hù)肝、解酒作用。

為了實(shí)現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明提供以下技術(shù)方案：

本發(fā)明提供了一種組合物，其由肝臟提取物和枳椇子提取物組成，所述肝臟提取物（以多肽計(jì)）與所述枳椇子提取物（以黃酮計(jì)）的質(zhì)量比為0.5～1.5：0.5～1.5；

肝臟提取物的提取方法為：取動(dòng)物肝臟經(jīng)第一預(yù)處理后，與生理鹽水混合后勻漿獲得勻漿液，調(diào)節(jié)pH值至7.0～8.0后，加入胰酶，在36～40℃的條件下酶解1.5～3h，加熱至80～95℃后保溫15～35min，過(guò)濾、冷卻、離心，收集上清液，調(diào)節(jié)pH值至6.0～7.0，獲得肝臟提取液，經(jīng)第一后處理后即得；

枳椇子提取物的提取方法為：取枳椇子經(jīng)第二預(yù)處理后，與75～95%的乙醇混合后，在55～70℃的條件下回流2.5～3.5h，抽濾，收集第一濾液和第一濾渣；取第一濾渣與75～95%的乙醇混合后，在55～70℃的條件下回流2.5～3.5h，抽濾，收集第二濾液和第二濾渣；取第二濾渣，與75～95%的乙醇混合后，在55～70℃的條件下回流2.5～3.5h，抽濾，收集第三濾液，合并第一濾液、第二濾液、第三濾液，獲得枳椇子提取液，經(jīng)第二后處理即得。

本發(fā)明從新鮮乳豬肝臟中提取純化制備而成的小分子多肽類活性物質(zhì)，具備以下生物效應(yīng)：:①能明顯刺激新生肝細(xì)胞的DNA合成，促進(jìn)損傷的肝細(xì)胞線粒體、粗面內(nèi)質(zhì)網(wǎng)恢復(fù)，促進(jìn)肝細(xì)胞再生。②改善肝臟枯否細(xì)胞的吞噬功能，防止來(lái)自腸道的毒素對(duì)肝細(xì)胞的損害，抑制腫瘤壞死因子(TNF)活性和Na+，K+-ATP酶活性抑制因子活性，促進(jìn)肝壞死后的修復(fù)。③對(duì)四氯化碳誘導(dǎo)的肝細(xì)胞損傷有較好的保護(hù)作用。④對(duì)D-氨基半乳糖誘致的肝衰竭有明顯的提高存活率的作用。