[發明專利]組合物及其應用、藥物制劑及保健品

有效

• 申請號: 201310224414.8
• 申請日: 2013-06-05
• 公開（公告）號: CN103301217A
• 公開（公告）日: 2013-09-18
• 發明（設計）人: 周天瓊;高浚銘;周正兵
• 申請（專利權）人: 周天瓊;高浚銘;周正兵
• 主分類號: A61K36/72
• 分類號: A61K36/72;A23L1/30;A61P1/16;A61P25/32;A61K35/407
• 代理公司: 北京集佳知識產權代理有限公司 11227
• 代理人: 趙青朵;馮瓊

1.一種組合物，其特征在于，其由肝臟提取物和枳椇子提取物組成，所述肝臟提取物（以多肽計）與所述枳椇子提取物（以黃酮計）的質量比為0.5～1.5：0.5～1.5；

所述肝臟提取物的提取方法為：取動物肝臟經第一預處理后，與生理鹽水混合后勻漿獲得勻漿液，調節pH值至7.0～8.0后，加入胰酶，在36～40℃的條件下酶解1.5～3h，加熱至80～95℃后保溫15～35min，過濾、冷卻、離心，收集上清液，調節pH值至6.0～7.0，獲得肝臟提取液，經第一后處理后即得；

所述枳椇子提取物的提取方法為：取枳椇子經第二預處理后，與75～95%的乙醇混合后，在55～70℃的條件下回流2.5～3.5h，抽濾，收集第一濾液和第一濾渣；取所述第一濾渣與75～95%的乙醇混合后，在55～70℃的條件下回流2.5～3.5h，抽濾，收集第二濾液和第二濾渣；取所述第二濾渣，與75～95%的乙醇混合后，在55～70℃的條件下回流2.5～3.5h，抽濾，收集第三濾液，合并所述第一濾液、所述第二濾液、所述第三濾液，獲得枳椇子提取液，經第二后處理即得。

2.根據權利要求1所述的組合物，其特征在于，所述肝臟提取物的提取方法中，按干燥品計算，每1g所述胰酶中含胰蛋白酶活力600～840U，胰淀粉酶活力7000～9800U，胰脂肪酶活力4000～5600U。

3.根據權利要求1所述的組合物，其特征在于，所述肝臟提取物的提取方法中，所述胰酶占所述勻漿液的質量百分比為0.1～5%。

4.根據權利要求1所述的組合物，其特征在于，所述肝臟提取物的提取方法中，所述第一后處理包括超濾、濃縮、冷凍干燥、粉碎的步驟。

5.根據權利要求1所述的組合物，其特征在于，所述枳椇子提取物的提取方法中，所述75～95%的乙醇的加入量至少為所述枳椇子質量的3倍。

6.根據權利要求1至5任一項所述的組合物用于制備護肝、解酒藥物或保健品的用途。

7.一種藥物制劑，其特征在于，包括如權利要求1至5任一項所述的組合物以及藥物上可接受的輔料。

8.根據權利要求6所述的藥物制劑，其特征在于，所述組合物占所述藥物制劑的質量百分數為9.8%～85.1%。

9.一種保健品，其特征在于，包括如權利要求1至5任一項所述的組合物以及保健品中可接受的助劑。

10.根據權利要求9所述的保健品，其特征在于，所述組合物占所述藥物制劑的質量百分數為9.8%～85.1%。