[發明專利]一種頭孢地尼組合物膠囊及其制備方法

有效

• 申請號: 201310223462.5
• 申請日: 2013-06-06
• 公開（公告）號: CN103263398A
• 公開（公告）日: 2013-08-28
• 發明（設計）人: 宋麗麗;趙樹楷;劉召英;張園;李俊廣
• 申請（專利權）人: 山東羅欣藥業股份有限公司
• 主分類號: A61K9/48
• 分類號: A61K9/48;A61K47/38;A61K47/12;A61K47/14;A61K31/546;A61P31/04
• 代理公司: 北京集佳知識產權代理有限公司 11227
• 代理人: 趙青朵;馮瓊

1.一種頭孢地尼組合物膠囊，其特征在于，藥物有效成分包括頭孢地尼、微晶纖維素、波拉克林鉀、交聯羧甲基纖維素鈉、滑石粉、95%乙醇、硬脂酸鎂、甲基丙烯酸-2-羥乙酯和琥珀酸。

2.根據權利要求1所述頭孢地尼組合物膠囊，其特征在于，以重量份計，所述藥物有效成分包括90-110份頭孢地尼、50-55份微晶纖維素、15-20份波拉克林鉀、8-12份交聯羧甲基纖維素鈉、3-5份滑石粉、45-55份95%乙醇、1-4份硬脂酸鎂、1-4份甲基丙烯酸-2-羥乙酯和2-5份琥珀酸。

3.根據權利要求2所述頭孢地尼組合物膠囊，其特征在于，以重量份計，所述藥物有效成分包括100份頭孢地尼、54.5份微晶纖維素、15份波拉克林鉀、10份交聯羧甲基纖維素鈉、3份滑石粉、50份95%乙醇、2份硬脂酸鎂、3份甲基丙烯酸-2-羥乙酯和3份琥珀酸。

4.一種頭孢地尼組合物膠囊的制備方法，其特征在于，以頭孢地尼、微晶纖維素、波拉克林鉀、交聯羧甲基纖維素鈉、滑石粉、95%乙醇、硬脂酸鎂、甲基丙烯酸-2-羥乙酯和琥珀酸為藥物有效成分，將頭孢地尼過120目篩和分別過100目篩的波拉克林鉀、交聯羧甲基纖維素鈉混合均勻，然后再與分別過100目篩的微晶纖維素、滑石粉以及琥珀酸混合均勻得混合物，向混合物中加入95%乙醇溶液、甲基丙烯酸-2-羥乙酯制軟材，20目篩濕法制粒，將顆粒在65℃左右鼓風干燥，20目篩整粒，加入硬脂酸鎂總混，膠囊裝填即得。

5.根據權利要求4所述制備方法，其特征在于，以重量份計，各藥物有效成分含量為：

90-110份頭孢地尼、50-55份微晶纖維素、15-20份波拉克林鉀、8-12份交聯羧甲基纖維素鈉、3-5份滑石粉、45-55份95%乙醇、1-4份硬脂酸鎂、1-4份甲基丙烯酸-2-羥乙酯和2-5份琥珀酸。

6.根據權利要求5所述制備方法，其特征在于，以重量份計，各藥物有效成分含量為：

100份頭孢地尼、54.5份微晶纖維素、15份波拉克林鉀、10份交聯羧甲基纖維素鈉、3份滑石粉、50份95%乙醇、2份硬脂酸鎂、3份甲基丙烯酸-2-羥乙酯和3份琥珀酸。

7.權利要求4-6任意一項所述制備方法制備的頭孢地尼組合物膠囊。