[發(fā)明專利]一種阿折地平片劑及其制備方法有效
| 申請?zhí)枺?/td> | 201310211425.2 | 申請日： | 2013-05-29 |
| 公開（公告）號： | CN103239418A | 公開（公告）日： | 2013-08-14 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 王寬起;梁波 | 申請（專利權(quán)）人： | 南京正大天晴制藥有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/20 | 分類號： | A61K9/20;A61K31/4427;A61K47/32;A61K47/18;A61P9/12 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 210038 江蘇省*** | 國省代碼： | 江蘇;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 地平 片劑 及其 制備 方法 | ||
1.一種阿折地平片劑，其特征在于：所述的片劑由固體分散體與藥學(xué)上可接受的輔料混勻后壓片而得，所述的固體分散體是利用溶劑揮發(fā)法將阿折地平與丙烯酸樹脂E和氨丁三醇制備而成的。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的阿折地平片劑，其特征在于：所述溶劑揮發(fā)法采用的溶劑為無水乙醇。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的阿折地平片劑，其特征在于：阿折地平、丙烯酸樹脂E和氨丁三醇的重量比為1：2-6：0.3-2.5。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的阿折地平片劑，其特征在于：阿折地平、丙烯酸樹脂E和氨丁三醇的重量比為1：3-5：0.8-1.3。
5.根據(jù)權(quán)利要求1-4任一項(xiàng)所述的阿折地平片劑，其特征在于：所述的藥學(xué)上可接受的輔料包括崩解劑、填充劑和潤滑劑。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的阿折地平片劑，其特征在于：所述的崩解劑選自交聯(lián)聚維酮、羧甲基淀粉鈉、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉和低取代羥丙基纖維素中的一種或多種。
7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的阿折地平片劑，其特征在于：所述的填充劑選自微晶纖維素、乳糖、淀粉、甘露醇和預(yù)膠化淀粉中的一種或多種。
8.根據(jù)權(quán)利要求5所述的阿折地平片劑，其特征在于：所述的潤滑劑為硬脂酸鎂、硬脂酸鋅和硬脂酸富馬酸鈉中的一種或多種。
9.一種根據(jù)權(quán)利要求1-4任一項(xiàng)所述阿折地平片劑的制備方法，其特征在于包括如下步驟：
（1）將阿折地平、丙烯酸樹脂E和氨丁三醇溶解在無水乙醇中，減壓干燥，將干燥物過100目篩得固體分散體，備用；
（2）將藥學(xué)上可接受的輔料過100目篩，備用；
（3）處方量稱取過篩后的固體分散體和藥學(xué)上可接受的輔料，混合均勻，壓片。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述阿折地平片劑的制備方法，其特征在于：所述的藥學(xué)上可接受的輔料包括崩解劑、填充劑和潤滑劑；所述的崩解劑選自交聯(lián)聚維酮、羧甲基淀粉鈉、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉和低取代羥丙基纖維素中的一種或多種；所述的填充劑選自微晶纖維素、乳糖、淀粉、甘露醇和預(yù)膠化淀粉中的一種或多種；所述的潤滑劑選自硬脂酸鎂、硬脂酸鋅和硬脂酸富馬酸鈉中的一種或多種。
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