[發明專利]一種直接口服飲片生產工藝

有效

• 申請號: 201310209230.4
• 申請日: 2013-05-30
• 公開（公告）號: CN103271949A
• 公開（公告）日: 2013-09-04
• 發明（設計）人: 余應康
• 申請（專利權）人: 四川生樂制藥有限公司
• 主分類號: A61K36/00
• 分類號: A61K36/00
• 代理公司: 北京集佳知識產權代理有限公司 11227
• 代理人: 李玉秋;郝鵬

技術領域

本發明涉及一種中藥飲片的生產工藝，尤其涉及一種直接口服飲片生產工藝。

背景技術

中藥飲片指的是中藥根據需要，加工成為一定的形狀，便于使用的一種可直接用于中醫臨床的中藥。中藥材經產地加工后，根據藥材的性質和醫療的需要，把藥材切成薄片、厚片、斜片、絲狀、段狀、塊狀等一定的規格，使藥物有效成分易于溶出，并便于進行其他炮制及儲藏和調劑等，這種中藥材稱為“飲片”。

中藥飲片調配方式中藥調配自宋代以來，一直以戥秤逐一稱量調配為主，這種調配作業方式在一定歷史條件下應該說是可行的，但隨著社會的進步，其弊端已逐步顯現出來，工作人員站立作業，往返頻繁走動，勞動負荷重；藥物散包存放，在群體作業過程中造成空氣污染嚴重，室內“臟、亂、差”的現象較常見。同時，分劑量不準，藥物混包后難以查對，藥物錯、漏難以發現和糾正，且調配操作和病人候藥時間長，占用人力過多。

傳統飲片的用量大且需煎煮，一來是煎出有效成本，同時也起到殺滅飲片所帶的細菌，但是飲片厚大，有效成分煎出率低，且經過長時間的煎煮后有效藥性也會遭到不同程度的破壞，傳統的中藥飲片的藥效利用率很低。并且傳統飲片包裝簡陋，主要為麻袋、草（蒲、席）包、布袋、化纖袋，容易串味，沒有內包裝、說明及批號，缺乏統一規格。

絕大多數中藥飲片生產企業是作坊式的加工點，生產條件簡陋，生產、質量檢測設備落后，企業的現代經營管理經驗及專業技術人才缺乏，以致藥材的有效成分流失，飲片潔凈度質量難以保證。

發明內容

本發明所要解決的技術問題和提出的技術任務是對現有技術進行改進，提供一種直接口服飲片生產工藝，解決目前技術中中藥飲片需要熬制，費時費力，潔凈度低，藥效利用率低的問題。

為解決以上技術問題，本發明的技術方案是：

一種直接口服飲片生產工藝，包括如下步驟：挑選、洗藥、潤藥、切藥、干燥、滅菌、粉碎、內包裝和外包裝，其特征在于，挑選、洗藥、潤藥、切藥和干燥的生產工藝流程處在三十萬級的潔凈區中進行，滅菌、粉碎和內包裝的生產工藝流程處在十萬級密閉潔凈區中進行。

十萬級密閉潔凈區環境溫度保持在18～26°范圍內，相對濕度保持在45%～65%范圍內，工作區域的照度維持在250～300Lx，5.0um塵埃粒子數小于20000個/M³，沉降菌落數小于10個，中藥飲片在干燥完成之后經過滅菌前室傳送到滅菌柜進行滅菌處理，在滅菌完成之后中藥飲片經由滅菌后室傳遞到原料存放室，對滅菌后的中藥飲片進行檢驗其潔凈度，然后將達到潔凈度的中藥飲片傳送到粉碎室進行超微細粉碎達到能直接口服吸收的粉碎細度，粉碎過后的中藥飲片運輸到內包室經由自動包裝機包裝在小包裝袋，小包裝袋的中藥飲片經由不銹鋼滅菌傳遞柜傳遞到外包室進行外包封裝，在十萬級密閉潔凈區的加工流程保證了中藥飲不會受到二次污染，達到直接口服的潔凈度。

片狀或者塊狀的中藥飲片人們無法直接食用，也無法吸收其中的藥效，只有通過熬制才能將其中的有效成分煮出來，因此要將中藥飲片直接服用通常需要將中藥材粉碎成人體可以吸收的細度，在此基礎上中藥飲片還需要達到直接服用的潔凈度，中藥材在野外生長，其上帶有很多有害的病菌，必須將此病菌除去才能直接口服，否則這些病菌一來會導致中藥飲片失去藥效，二來會導致人們患上疾病，所以中藥飲片的潔凈度是必須要做到保證的，必須將中藥飲片上的有害病菌除去，還需要在加工包裝的過程中保證不會造成二次污染。本發明工藝在中藥飲片進行滅菌處理之后，始終處于十萬級密閉潔凈區進行后續的加工和包裝，各種加工設備和包材都進過滅菌消毒處理滿足GMP的要求，十萬級密閉潔凈區的空氣質量始終處于監控狀態，保證十萬級密閉潔凈區的無菌度，從而保證了中藥飲片在滅菌之后不會遭到二次污染，中藥飲片在包裝好之后仍可達到直接口服的潔凈度。并且采用按克單劑量包裝，無需用戥秤調配，操作中可省去稱量、分劑量、包扎等環節，加快速度，提高效率，縮短患者候藥時間，并可減少或避免錯漏。