[發明專利]一種直接口服飲片生產工藝

有效

• 申請號: 201310209230.4
• 申請日: 2013-05-30
• 公開（公告）號: CN103271949A
• 公開（公告）日: 2013-09-04
• 發明（設計）人: 余應康
• 申請（專利權）人: 四川生樂制藥有限公司
• 主分類號: A61K36/00
• 分類號: A61K36/00
• 代理公司: 北京集佳知識產權代理有限公司 11227
• 代理人: 李玉秋;郝鵬

1.一種直接口服飲片生產工藝，包括如下步驟：挑選、洗藥、潤藥、切藥、干燥、滅菌、粉碎、內包裝和外包裝，其特征在于，挑選、洗藥、潤藥、切藥和干燥的生產工藝流程處在三十萬級的潔凈區中進行，滅菌、粉碎和內包裝的生產工藝流程處在十萬級密閉潔凈區中進行。十萬級密閉潔凈區環境溫度保持在18～26°范圍內，相對濕度保持在45%～65%范圍內，工作區域的照度維持在250～300Lx，5.0um塵埃粒子數小于20000個/M³，沉降菌落數小于10個，中藥飲片在干燥完成之后經過滅菌前室傳送到滅菌柜進行滅菌處理，在滅菌完成之后中藥飲片經由滅菌后室傳遞到原料存放室，對滅菌后的中藥飲片進行檢驗其潔凈度，然后將達到潔凈度的中藥飲片傳送到粉碎室進行超微細粉碎達到能直接口服吸收的粉碎細度，粉碎過后的中藥飲片運輸到內包室經由自動包裝機包裝在小包裝袋，小包裝袋的中藥飲片經由不銹鋼滅菌傳遞柜傳遞到外包室進行外包封裝，在十萬級密閉潔凈區的加工流程保證了中藥飲不會受到二次污染，達到直接口服的潔凈度。

2.根據權利要求1所述的直接口服飲片生產工藝，其特征在于，所述的中藥飲片在進行滅菌時采用臭氧殺菌方式，臭氧氣體與水蒸氣氣體混合，臭氧濃度為30ppm，進行流通式殺菌，形成無菌的中藥飲片表面，滅菌時間10～30分鐘，采用催化式凈化排氣方式排出氧氣和水蒸氣，避免水蒸氣殘留破壞藥性。

3.根據權利要求1所述的直接口服飲片生產工藝，其特征在于，所述的中藥飲片在進行粉碎時采用超微細粉碎，與被粉碎中藥飲片相接觸的零件全部采用具有良好耐腐蝕性的不銹鋼材料，粉碎好的中藥飲片在經篩網篩選后進入收集箱，粉料的粉碎細度為80～120目，粉碎時產生的粉塵由ESC吸塵器經布袋過濾回收。

4.根據權利要求3所述的直接口服飲片生產工藝，其特征在于，所述的粉碎過程中還采用低溫調控系統實現低溫粉碎，并根據物料的脆化點溫度，在粉碎過程中其溫度可調控，防止中藥飲片由于粉碎發熱而變質以及粉碎過程中的粉塵爆炸。

5.根據權利要求1至4任一項所述的直接口服飲片生產工藝，其特征在于，所述的中藥飲片在內包室進行內包裝之前，小包裝袋由內包材室經過不銹鋼滅菌傳遞柜進行滅菌消毒處理后傳遞到內包室，避免二次污染，在內包室中中藥飲片通過自動包裝機以克為單位進行真空單劑量包裝，避免霉變、蟲蛀，延長存儲時間。

6.根據權利要求1至5任一項所述的直接口服飲片生產工藝，其特征在于，所述的中藥飲片在洗藥時采用加壓噴水清洗，快速洗凈藥材表面的泥土及雜質，避免過度沖洗導致中藥材的有效成分流失。

7.根據權利要求1至6任一項所述的直接口服飲片生產工藝，其特征在于，所述的中藥飲片在進行潤藥時采用加壓蒸氣罐潤悶，壓力控制在1kg/cm²，溫度100℃以上，潤悶時間1小時，水分快速進入藥材內部，達到潤透水浸，縮短潤悶時間，藥材不直接接觸水，控制有效成分的流失。

8.根據權利要求1至7任一項所述的直接口服飲片生產工藝，其特征在于，所述的中藥飲片在切藥時將中藥材切制成厚度1～2mm的薄片或者3～4mm的段，并且切制后的中藥材最大粒度不超過8～12mm保證后續中藥飲片的粉碎。

9.根據權利要求1至8任一項所述的直接口服飲片生產工藝，其特征在于，所述的中藥飲片在干燥時采用室內熱風干燥，熱風由熱風管輸入室內，室內加設鼓風機，使熱風對流，達到溫度均勻，溫度控制在80～100℃。