[發(fā)明專利]一種治療糖尿病的中藥組合物

無效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201310206390.3
• 申請(qǐng)日: 2013-05-29
• 公開（公告）號(hào): CN103239522A
• 公開（公告）日: 2013-08-14
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 張輝;唐珊;林喆;孫佳明;李娜;劉冬
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 長(zhǎng)春中醫(yī)藥大學(xué);張輝
• 主分類號(hào): A61K36/718
• 分類號(hào): A61K36/718;A61K36/258;A61P3/10
• 代理公司: 長(zhǎng)春市吉利專利事務(wù)所 22206
• 代理人: 李曉莉

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于中藥研制領(lǐng)域，涉及一種治療糖尿病的中藥組合物。

背景技術(shù)

糖尿病是由遺傳因素、免疫功能紊亂、微生物感染及其毒素、精神因素等等各種致病因子作用于機(jī)體導(dǎo)致胰島素功能減退、胰島素抵抗等而引發(fā)的糖、蛋白質(zhì)、脂肪、水和電解質(zhì)等一系列代謝紊亂綜合癥，臨床上以高血糖為主要特點(diǎn)，典型病例可出現(xiàn)多尿、多飲、多食、消瘦等表現(xiàn)，即“三多一少”癥狀。常見的是I型糖尿病和Ⅱ型糖尿病，其中Ⅱ型糖尿病所占比例到達(dá)95%以上。在發(fā)達(dá)國(guó)家60歲以上的人群中近10%為糖尿病患者；在中國(guó)，60歲以上的人群中糖尿病患者約在5%以上。由于其可能引起如微血管病變相關(guān)的冠心病、外周血管疾病與腦血管疾病，因而糖尿病成為可能致殘或危機(jī)生命的疾病，已受到全球的關(guān)注。

常規(guī)的治療糖尿病的方法是用胰島素及二甲雙胍、羅格列酮等藥物單獨(dú)或復(fù)合對(duì)糖尿病人進(jìn)行治療，這種治療方法雖然能緩解糖尿病的癥狀，但是無法解決因?yàn)闆]有或部分喪失胰島素B細(xì)胞功能而帶來的并發(fā)癥，因而常規(guī)的治療對(duì)這些并發(fā)癥是束手無策的。

人參為五加科植物人參的干燥根及根莖，含有多種化學(xué)成分，如人參皂苷、人參多糖、揮發(fā)油、蛋白質(zhì)、核酸、多肽類等，其中人參皂苷和人參多糖在改善糖尿病及其并發(fā)癥方面具有明顯的效果。

黃連為毛茛科植物黃連、三角葉黃連、云南黃連的干燥根莖，能有效改善胰島素抵抗，可用于Ⅱ型糖尿病及其并發(fā)癥的防治。

但僅服用單味藥材，存在治療層次單一、治療效果不佳等缺點(diǎn)。

目前現(xiàn)有技術(shù)當(dāng)中，存在運(yùn)用總生物堿和人參總皂苷組合物治療糖尿病的藥物，但其在確定最佳治療用量和確保準(zhǔn)確用量上，無法給出詳細(xì)解決方案。

因此，有必要提供改進(jìn)的技術(shù)方案以克服現(xiàn)有技術(shù)中存在的技術(shù)問題。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的是提供一種治療糖尿病的中藥組合物，能夠有效改善和治療糖尿病及引起的并發(fā)癥，抑制α-葡萄糖苷酶的活性。

為了實(shí)現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明提供了一種治療糖尿病的中藥組合物，按照質(zhì)量組份計(jì)算，包含1～25份人參總皂苷和4～100份黃連總生物堿；

所述人參總皂苷具體制備方法如下：

取篩濾后人參粉末，置索氏提取器中，加三氯甲烷加熱回流2.5～3.5小時(shí)，棄去三氯甲烷液，藥渣揮干溶劑，連同濾紙筒移入錐形瓶中，精密加水飽和正丁醇，密塞，放置10～14小時(shí)，功率為250W、頻率為50Hz的超聲波處理25～35分鐘，濾過，棄去初濾液，制得人參總皂苷；

所述黃連總生物堿具體制備方法如下：

取黃連植物全草，粉碎至粗粉，加入4～15倍質(zhì)量分?jǐn)?shù)為0.1%～1%的硫酸水溶液，常溫浸泡提取24小時(shí)，2～5次過濾；取提取液加入石灰乳調(diào)pH6.9～pH7.1,放置8～12小時(shí)，過濾，取提取液加入濃鹽酸調(diào)pH2～pH3,放置8～12小時(shí)，過濾；取沉淀加入加40～60倍量水煮沸溶解，石灰乳調(diào)pH8～pH9,趁熱過濾；取濾液水洗、抽干、干燥，既得黃連總生物堿。

優(yōu)選為，按照質(zhì)量組份計(jì)算，所述人參總皂苷與黃連總生物堿質(zhì)量之比為1:4。

優(yōu)選為，所述人參總皂苷具體制備方法如下：取篩濾后人參粉末，置索氏提取器中，加三氯甲烷加熱回流3小時(shí)，棄去三氯甲烷液，藥渣揮干溶劑，連同濾紙筒移入錐形瓶中，精密加水飽和正丁醇，密塞，放置過夜，功率為250W、頻率為50Hz的超聲波處理30分鐘，濾過，棄去初濾液，制得人參總皂苷。

優(yōu)選為，所述黃連總生物堿具體制備方法如下：取黃連植物全草，粉碎至粗粉，加入10倍質(zhì)量分?jǐn)?shù)為0.5%的硫酸水溶液，常溫浸泡提取24小時(shí)，3次過濾；取提取液加入石灰乳調(diào)pH7,放置10小時(shí)，過濾，取提取液加入濃鹽酸調(diào)pH2.5,放置10小時(shí)，過濾；取沉淀加入加50倍量水煮沸溶解，石灰乳調(diào)pH8.5,趁熱過濾；取濾液水洗、抽干、干燥，既得黃連總生物堿。

根據(jù)中藥藥效學(xué)研究指導(dǎo)原則，治療糖尿病藥物的藥效學(xué)指標(biāo)之一應(yīng)以a-葡萄糖苷酶的抑制率為指標(biāo)。

通過對(duì)不同比例樣品的α-葡萄糖苷酶抑制活性研究，在實(shí)驗(yàn)范圍內(nèi)，黃連總生物堿與人參總皂苷質(zhì)量之比，最優(yōu)配伍是4:1，其余比值均會(huì)降低其降糖效果。

以下為具體實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，

表1