[發明專利]一種治療糖調節受損的藥物組合物及其制備方法

有效

• 申請號: 201310201329.X
• 申請日: 2013-05-28
• 公開（公告）號: CN104173734B
• 公開（公告）日: 2017-11-10
• 發明（設計）人: 劉銅華;王海焱
• 申請（專利權）人: 北京中醫藥大學;中食肽靈(北京)生物科技有限公司
• 主分類號: A61K36/8969
• 分類號: A61K36/8969;A61P3/10;A61K31/555
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• 代理人: 暫無信息

1.一種治療糖調節受損的藥物組合物的制備方法，其特征在于原料藥及其用量為：苦瓜提取物50～180份、玉竹提取物50～200份、桑葉提取物50～190份、三七提取物10～60份、肉桂提取物1～50份、吡啶甲酸鉻0.01～1份，所述的制備方法按以下步驟：

(1)稱量：按配方量稱取苦瓜提取物、玉竹提取物、桑葉提取物、三七提取物、肉桂提取物、吡啶甲酸鉻，分別過60目篩，備用；

(2)混合：取全部量的吡啶甲酸鉻，另取與之等量的肉桂提取物，兩者混合均勻后，再取與上述混合粉等量的肉桂提取物混合均勻，重復上述操作，直至肉桂提取物全部與吡啶甲酸鉻混合均勻，得混合粉I；混合粉I與三七提取物混合10分鐘至均勻后，得混合粉II，將混合粉II與苦瓜提取物混合后，得混合粉III，再與桑葉提取物、玉竹提取物、微晶纖維素在槽式混合機中混合20分鐘；

(3)制軟材：用60～80％乙醇將羥丙甲纖維素配置成3～5％溶液，加入上述混合粉中，制成符合制粒要求的軟材；

(4)制粒：用16目篩網的搖擺制粒機制成大小均勻的顆粒；

(5)干燥：將制成顆粒置于高效沸騰干燥機中，調整干燥溫度40～60℃，干燥顆粒至含水量6％以內；

(6)整粒：濕粒干燥后，置于18目搖擺制粒機整粒，去除結塊、粘連的顆粒；

(7)制總顆粒：將整粒后的顆粒與輔料羧甲基淀粉鈉和硬脂酸鎂，共同在三維混合機中混合10分鐘，至混合均勻，得總顆粒；

(8)成型：將總顆粒置于壓片機中，調整片重0.6g/片，操作高速壓片機進行壓片，壓片過程中隨時進行抽檢，檢查藥片外觀及片重差異，將檢驗合格的片芯，投入到包衣機中包衣即成片劑；或采用藥學上可接受的載體或賦形劑制成的顆粒劑、丸劑、膠囊劑。

2.如權利要求1所述的制備方法，其原料和重量配比是：苦瓜提取物80～150份、玉竹提取物80～180份、桑葉提取物80～160份、三七提取物20～50份、肉桂提取物5～40份、吡啶甲酸鉻0.05～0.5份。

3.如權利要求1或2所述的制備方法，其原料和重量配比是：苦瓜提取物125份、玉竹提取物166.67份、桑葉提取物133.33份、三七提取物33.33份、肉桂提取物8.33份、吡啶甲酸鉻0.13份。

4.如權利要求1或2所述的制備方法，其特征在于原料提取物分別按提取物有效部位配比，其中苦瓜按苦瓜皂甙計，玉竹提取物按玉竹多糖計，桑葉按桑葉黃酮計，三七按三七總皂甙計，肉桂提取物按桂皮醛計，其重量配比為：苦瓜皂甙5～20份、玉竹多糖5～20份，桑葉黃酮5～20份，三七總皂甙1～10份，桂皮醛1～10份，吡啶甲酸鉻0.01～0.1份。

5.一種根據權利要求1所述的制備方法制備獲得的治療糖調節受損的藥物組合物。

6.如權利要求5所述的藥物組合物在制備用于治療早期或輕度糖尿病藥物的應用。