[發明專利]可吸收生物材料及其制備方法

有效

• 申請號: 201310200356.5
• 申請日: 2013-05-24
• 公開（公告）號: CN103301512A
• 公開（公告）日: 2013-09-18
• 發明（設計）人: 張永君;夏蘭梅;沈軍;李愛紅;賈書功;陶勝;董連軍
• 申請（專利權）人: 華南理工大學
• 主分類號: A61L31/10
• 分類號: A61L31/10;A61L31/08;A61L27/34;A61L27/32;A61L27/58;A61L31/14;B05D7/14;B05D7/24
• 代理公司: 廣州粵高專利商標代理有限公司 44102
• 代理人: 何淑珍

技術領域

本發明屬于生物醫用新材料及其醫療器械產品制造和應用技術領域，尤其涉及一種可吸收生物材料及其制備方法。

背景技術

隨著社會經濟的發展和生活水平的提高，人類正空前關注自身的醫療健康事業。生存壓力的加大，生活節奏的加快，環境污染的加劇，食品、交通和生產等安全事故以及局部戰爭、自然災害等的頻繁發生，導致疾病和創傷成為人類永遠揮之不去的陰霾。作為現代醫學的重要手段——醫療器械的重要基礎和組成部分，生物材料用于疾病的診斷和治療、組織器官的修復、替換或功能增進，使大量掙扎在殘、死痛苦邊緣的病患得以康復。近年來，全球醫療器械產業高速發展，年均增速是同期國民經濟增速的2倍多，被譽為“朝陽產業”，已成為21世紀十分活躍的新經濟增長點。以我國為例，我國醫療器械市場2010年增速高達23%，市場規模首次突破1,000億元大關，成為僅次于美國的世界第二大醫療器械市場，預計到2015年市場規模將接近3,400億元。正因為生物材料如此巨大的社會和經濟價值，其研發工作日益受到世界各國政府、產業界和科技界的高度關注，先后被美、德、日、澳以及我國政府列入高技術關鍵新材料發展計劃。

生物材料種類繁多，迄今為止，被研究過的已逾千種，廣泛醫用的也有近百種。其中金屬材料因其強度和斷裂韌性高、易加工成形等優點，成為目前醫學臨床尤其是骨科（如脊柱矯形、斷骨接合、顱骨修補等）中應用最廣的承力植入材料。然而，現有醫用金屬材料如不銹鋼、鈷鉻合金、鎳合金以及鈦合金等普遍存在的問題是：除價格昂貴外，力學相容性、生物相容性和生物降解性也不盡如人意。以目前已經在醫學臨床獲得廣泛應用的鈦合金為例，其主要性能缺陷包括：（1）由于彈性模量不匹配，導致由植入體到相鄰骨組織的載荷傳遞障礙，即產生“應力屏蔽”效應，使其作為內植物的風險（如抑制骨愈合，導致骨疏松、骨吸收或骨萎縮，甚至出現二次骨折等）始終無法規避；（2）純鈦在機體內的降解會導致過敏甚至死亡，典型鈦合金Ti6Al4V中的Al和V均有細胞毒性，其中V會引發慢性炎癥，Al與無機磷結合，導致缺磷的同時還會誘發老年癡呆癥；（3）由于生物降解性差，在受損組織/器官完成功能重建后，植入體須經二次手術取出，因此阻斷了患者的康復進程，額外增加了其身心痛苦和經濟負擔?；谏鲜鲈?，在保證安全性的前提下尋找綜合性能更佳的新材料、新技術，一直是生物材料研究的重點和熱點所在。正是在這種大背景下，鎂合金以其諸多優勢躍入材料科學家、臨床醫學專家以及醫械高新技術企業的視野。