[發(fā)明專利]一種含通關(guān)藤注射液的多組分過程動(dòng)態(tài)質(zhì)量控制檢測方法

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201310191455.1
• 申請日: 2013-05-21
• 公開（公告）號(hào): CN103245746A
• 公開（公告）日: 2013-08-14
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 賈曉斌;封亮;張明華;顧俊菲
• 申請（專利權(quán)）人: 江蘇省中醫(yī)藥研究院
• 主分類號(hào): G01N30/02
• 分類號(hào): G01N30/02
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種含通關(guān)藤注射液的多組分過程動(dòng)態(tài)質(zhì)量控制檢測方法，其特征為：對(duì)通關(guān)藤藥材、制備含通關(guān)藤注射液過程中的中間體、含通關(guān)藤注射液成品中的酚酸、甾體皂苷、糖類進(jìn)行檢測控制；

所述酚酸的主要化學(xué)成分為沒食子酸、香豆酸、隱綠原酸、新綠原酸、香草酸、綠原酸、丁香酸、阿魏酸等，其質(zhì)量控制方法用高效液相法測定，對(duì)照品選自沒食子酸、香豆酸、隱綠原酸、新綠原酸、香草酸、綠原酸、丁香酸、阿魏酸中的3～8個(gè)；

所述甾體皂苷的主要化學(xué)成分為通關(guān)藤苷A、通關(guān)藤苷F、17β通關(guān)藤苷元B、通關(guān)藤苷元B等，其質(zhì)量控制方法用高效液相法測定，對(duì)照品選自通關(guān)藤苷A、通關(guān)藤苷F、17β通關(guān)藤苷元B、通關(guān)藤苷元B中的一個(gè)或多個(gè)；

所述糖類主要為果糖、葡萄糖、夾竹桃糖等，其質(zhì)量控制方法PMP柱前衍生化糖指紋圖譜，對(duì)照品選自果糖、葡萄糖、夾竹桃糖中的一個(gè)或多個(gè)；

所述酚酸、甾體皂苷、糖類組分的含量總和大于總固形物的50%-95%，其組成結(jié)構(gòu)比范圍為酚酸：甾體皂苷：糖類=(1%-95%):(1%-95%):(1%-95%)，其中酚酸和甾體皂苷組分總含量不低于0%-85%。