[發明專利]一種復方丹參提取物及其制備方法

有效

• 申請號: 201310184948.2
• 申請日: 2013-05-17
• 公開（公告）號: CN104161799B
• 公開（公告）日: 2020-04-03
• 發明（設計）人: 徐波;牛濤;陳紅;劉巖
• 申請（專利權）人: 天津天士力現代中藥資源有限公司
• 主分類號: A61K36/537
• 分類號: A61K36/537;A61P9/10;A61P9/00;A61P9/06;A61K36/258
• 代理公司: 北京華科聯合專利事務所(普通合伙) 11130
• 代理人: 王為

本發明提供了一種復方丹參提取物及其制備方法，所述提取物的制備方法包括以下步驟：取丹參、三七，加水提取，所得提取液通過大孔樹脂精制，所得洗脫液濃縮，加堿水解，濃縮成稠膏或干燥，即得。本發明所述制備方法可以有效提高生產效率。本發明所述的復方丹參提取物中去除了傳統現有技術中的糖類、蛋白類等雜質成分，同時大幅提高了藥效成分的含量。本發明還公開了復方丹參提取物在制備治療心血管疾病的藥物中的應用。

技術領域

本發明涉及中藥領域，尤其是涉及一種復方丹參提取物及其制備方法。

背景技術

隨著生活水平的提高、世界人口老齡化以及發病群體的年輕化，心腦血管疾病逐年增加，已成為嚴重危害人類健康和生活質量的疾病。心腦血管疾病具有“發病率高、致殘率高、死亡率高、復發率高、并發癥多”即“四高一多”的特點，目前，我國心腦血管疾病患者已經超過2.7億人！我國每年死于心腦血管疾病近300萬人，占我國每年總死亡病因的51%。而幸存下來的患者75%不同程度喪失勞動能力，40%重殘。

丹參又名赤參，紫丹參，紅根等。苦，微寒。歸心、肝經。能擴張冠狀動脈，增加冠脈流量，改善心肌缺血、梗塞和心臟功能，調節心律，并能擴張外周血管，改善微循環；能提高機體耐缺氧能力；有抗凝血，促進纖溶，抑制血小板凝聚，抑制血栓形成的作用；能降低血脂，抑制冠脈粥樣硬化形成；能抑制或減輕肝細胞變性、壞死及炎癥反應，促進肝細胞再生，并有抗纖維化作用；能縮短紅細胞及血色素的恢復期，使網織細胞增多，能促進組織的修復，加速骨折的愈合；有中樞神經有抑制作用；有抗腫瘤作用；能增強機體免疫功能；能降低血糖；對結核桿菌等多種細菌有抑制作用。

三七具有散瘀止血作用，是血證的常用藥?！锻蹰彼幗狻氛f它“和營止血，通脈行瘀，行瘀血而斂新血。凡產后、經期、跌打、癰腫，一切瘀血皆破；凡吐衄、崩漏、刀傷、箭傷，一切新血皆止?！薄侗静菪戮帯分赋觯骸叭吒寡袼幰病o論上、中、下之血，凡有外越者，一味獨用亦效。加入于補血補氣藥中則更神。蓋此藥得補而無沸騰之患，補藥得此而有安靜之體也?！?/p>

臨床上，丹參、三七通常聯合應用，治療心血管疾病，上市的藥物有復方丹參片、復方丹參注射液等。但普通片劑、膠囊生產工藝落后，有效成分含量低，無質量控制指標，需口服經胃腸道吸收,在肝臟發生首過效應后吸收入血，生物利用度低，吸收慢。并不能適合心絞痛病人的急救之需。

發明內容

復方丹參滴丸是一種起效快、療效好的冠心病治療藥物，臨床上深受患者的歡迎。針對復方丹參滴丸的制備工藝，本發明從提取工藝方面進行了深入研究，利用大孔樹脂精制去除了糖類、蛋白質等成分，提高了有效成分的含量，降低了服用量。

本發明的目的在于提供一種復方丹參提取物及其制備方法。

本發明的另一目的在于提供所述復方丹參提取物的應用。

根據本發明的復方丹參提取物，其制備方法包括以下步驟：取丹參、三七，加水提取，所得提取液通過大孔樹脂精制，所得洗脫液濃縮，加堿水解，濃縮成稠膏或干燥，即得。

根據本發明的實施方式之一，所述提取液的制備方法為：取丹參、三七藥材，加2-12倍量水回流提取1-3次，每次1-3小時，過濾，合并所得濾液，即得所述提取液。

優選的，所述提取液的制備方法中，丹參、三七藥材的重量百分比為丹參20-98%，三七2%-80%。

根據本發明的另一實施方式，所述洗脫液的制備方法為：取所述提取液，上大孔樹脂柱，依次用水、70%-100%乙醇洗脫，所得乙醇洗脫液即為所述洗脫液。

優選的，所述大孔樹脂柱使用前通過以下方法預處理：取大孔樹脂，以70%-100%乙醇濕法裝柱，然后用70%-100%乙醇洗至濾液與水混合不呈白色渾濁，最后用蒸餾水洗至無醇味。