[發明專利]一種復方丹參提取物及其制備方法

有效

• 申請號: 201310184948.2
• 申請日: 2013-05-17
• 公開（公告）號: CN104161799B
• 公開（公告）日: 2020-04-03
• 發明（設計）人: 徐波;牛濤;陳紅;劉巖
• 申請（專利權）人: 天津天士力現代中藥資源有限公司
• 主分類號: A61K36/537
• 分類號: A61K36/537;A61P9/10;A61P9/00;A61P9/06;A61K36/258
• 代理公司: 北京華科聯合專利事務所(普通合伙) 11130
• 代理人: 王為

1.一種復方丹參提取物，其特征在于，其由以下方法制備：

(1)分別取丹參、三七，加5倍量水回流提取2小時，過濾，再加入4倍量水回流提取1小時，過濾，藥渣棄去，合并濾液，所得提取液備用,其中，所述丹參、三七藥材的重量百分比為丹參20-98％，三七2％-80％；

(2)大孔樹脂預處理：取干AB-8型大孔樹脂的量：生藥量＝1：1，以95％乙醇濕法裝柱，然后用95％乙醇洗至濾液與水按照體積比1：3混合不呈白色渾濁即可，再用大量的蒸餾水洗至無醇味，備用；

(3)取步驟(1)的提取液，以1BV/hr流速上柱，然后用1BV水以1BV/hr水洗除雜，最后用2.5BV的95％乙醇作為洗脫液，以1BV/hr洗脫，收集洗脫液，備用；

(4)取步驟(3)的洗脫液，60℃減壓濃縮，回收乙醇至無醇味，得精制復方丹參濃縮液；加入10％碳酸氫鈉溶液，加熱回流2小時，得復方丹參水解液，70℃減壓濃縮至干，即得。

2.如權利要求1所述的提取物的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

(1)分別取丹參、三七，加5倍量水回流提取2小時，過濾，再加入4倍量水回流提取1小時，過濾，藥渣棄去，合并濾液，所得提取液備用；

(2)大孔樹脂預處理：取干AB-8型大孔樹脂的量：生藥量＝1：1，以95％乙醇濕法裝柱，然后用95％乙醇洗至濾液與水按照體積比1：3混合不呈白色渾濁即可，再用大量的蒸餾水洗至無醇味，備用；

(3)取步驟(1)的提取液，以1BV/hr流速上柱，然后用1BV水以1BV/hr水洗除雜，最后用2.5BV的95％乙醇作為洗脫液，以1BV/hr洗脫，收集洗脫液，備用；

(4)取步驟(3)的洗脫液，60℃減壓濃縮，回收乙醇至無醇味，得精制復方丹參濃縮液；加入10％碳酸氫鈉溶液，加熱回流2小時，得復方丹參水解液，70℃減壓濃縮至干，即得。

3.一種復方丹參制劑，其特征在于，以權利要求1所述的復方丹參提取物，作為藥物活性物質，需要時加入藥物可接受的載體，按照制劑學的常規技術制成的制劑。

4.如權利要求1所述的提取物在制備治療心血管疾病的藥物中的應用。