[發(fā)明專利]托吡卡胺眼用溫度敏感原位凝膠及其制備方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201310179811.8
• 申請(qǐng)日: 2013-05-15
• 公開（公告）號(hào): CN103239390A
• 公開（公告）日: 2013-08-14
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 張恩娟;李曼;邢茂;胡雪蓮
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 中國人民解放軍第三軍醫(yī)大學(xué)第二附屬醫(yī)院
• 主分類號(hào): A61K9/06
• 分類號(hào): A61K9/06;A61K31/4409;A61K47/38;A61K47/34;A61P27/02;A61P27/10
• 代理公司: 北京同恒源知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11275
• 代理人: 趙榮之

1.托吡卡胺眼用溫度敏感原位凝膠，其特征在于：處方按質(zhì)量百分比計(jì)由以下組分組成：托吡卡胺0.25%，泊洛沙姆40720%-21%，泊洛沙姆1885%-9%，粘附性材料0.5-1%，滲透壓調(diào)節(jié)劑0.9%，防腐劑0.01%-0.05%，余量為注射用水。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的托吡卡胺眼用溫度敏感原位凝膠，其特征在于：所述粘附性材料為羥丙基甲基纖維素、卡波姆、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇中的一種或多種復(fù)配。

3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的托吡卡胺眼用溫度敏感原位凝膠，其特征在于：所述粘附性材料為羥丙基甲基纖維素K4M或羥丙基甲基纖維素E50。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的托吡卡胺眼用溫度敏感原位凝膠，其特征在于：所述滲透壓調(diào)節(jié)劑為氯化鈉，所述防腐劑為尼泊金酯類防腐劑。

5.根據(jù)權(quán)利要求1至4任一項(xiàng)所述的托吡卡胺眼用溫度敏感原位凝膠，其特征在于：處方按質(zhì)量百分比計(jì)由以下組分組成：托吡卡胺0.25%，泊洛沙姆40720%，泊洛沙姆1885%，羥丙基甲基纖維素K4M0.5%或羥丙基甲基纖維素E501%，氯化鈉0.9%，尼泊金乙酯0.03%，余量為注射用水。

6.根據(jù)權(quán)利要求1至4任一項(xiàng)所述的托吡卡胺眼用溫度敏感原位凝膠，其特征在于：處方按質(zhì)量百分比計(jì)由以下組分組成：托吡卡胺0.25%，泊洛沙姆40721%，泊洛沙姆1888%，羥丙基甲基纖維素K4M0.5%，氯化鈉0.9%，尼泊金乙酯0.03%，余量為注射用水。

7.根據(jù)權(quán)利要求1至4任一項(xiàng)所述的托吡卡胺眼用溫度敏感原位凝膠，其特征在于：處方按質(zhì)量百分比計(jì)由以下組分組成：托吡卡胺0.25%，泊洛沙姆40721%，泊洛沙姆1889%，羥丙基甲基纖維素E501%，氯化鈉0.9%，尼泊金乙酯0.03%，余量為注射用水。

8.權(quán)利要求1所述的托吡卡胺眼用溫度敏感原位凝膠的制備方法，其特征在于：包括以下步驟：將處方量的粘附性材料、滲透壓調(diào)節(jié)劑和防腐劑溶于注射用水中，加入處方量的泊洛沙姆407和泊洛沙姆188，4℃放置使溶脹成為澄清、無團(tuán)塊、分散均勻的透明溶液，再加入處方量的托吡卡胺，超聲并攪拌至溶解，即制得托吡卡胺眼用溫度敏感原位凝膠。