[發(fā)明專利]鹽酸戊乙奎醚注射液的工業(yè)化生產(chǎn)方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201310177513.5
• 申請(qǐng)日: 2013-05-14
• 公開（公告）號(hào): CN103271872A
• 公開（公告）日: 2013-09-04
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 鮑銳;余建紅;葉兵;劉忠榮
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 成都自豪藥業(yè)有限公司
• 主分類號(hào): A61K9/08
• 分類號(hào): A61K9/08;A61K31/439;A61P39/02;A61P25/28;A61P25/02
• 代理公司: 成都高遠(yuǎn)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 51222
• 代理人: 李高峽;杜朗宇

1.鹽酸戊乙奎醚注射液的工業(yè)化生產(chǎn)方法，其特征在于：在鹽酸戊乙奎醚注射液制備過程中，以酸調(diào)節(jié)4.0≤pH＜4.6后，灌裝、滅菌，即得注射液。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的工業(yè)化生產(chǎn)方法，其特征在于：具體操作步驟如下：

（1）取鹽酸戊乙奎醚，加注射用水至全量，活性炭吸附后，脫炭溶液備用；

（2）脫炭溶液加酸調(diào)節(jié)4.0≤pH＜4.6后，灌裝，滅菌，即得注射液。

3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的工業(yè)化生產(chǎn)方法，其特征在于：加酸調(diào)節(jié)pH至4.00-4.59。

4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的工業(yè)化生產(chǎn)方法，其特征在于：加酸調(diào)節(jié)pH至4.0-4.3。

5.根據(jù)權(quán)利要求1-4任意一項(xiàng)所述的工業(yè)化生產(chǎn)方法，其特征在于：所述酸選自甲酸、乙酸、鹽酸、硫酸、硝酸、磷酸或磷酸緩沖鹽，優(yōu)選自鹽酸、硫酸或磷酸。

6.根據(jù)權(quán)利要求1-5任意一項(xiàng)所述的工業(yè)化生產(chǎn)方法，其特征在于：所述酸濃度為0.005-0.30mol/L。

7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的工業(yè)化生產(chǎn)方法，其特征在于：所述酸濃度為0.01-0.10mol/L。

8.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的工業(yè)化生產(chǎn)方法，其特征在于：滅菌采用濕熱滅菌，滅菌溫度為121℃，滅菌時(shí)間15-30分鐘。

9.根據(jù)權(quán)利要求2所述的工業(yè)化生產(chǎn)方法，其特征在于：活性炭用量為注射用水全量的0.01-0.05%w/v。

10.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的工業(yè)化生產(chǎn)方法，其特征在于：灌裝所用容器為低硼硅安瓿或中硼硅安瓿。