[發明專利]一種腺病毒IgM、IgG抗體的膠體金法檢測試紙條、試劑盒及其制備方法

無效

• 申請號: 201310162470.3
• 申請日: 2013-05-06
• 公開（公告）號: CN103267844A
• 公開（公告）日: 2013-08-28
• 發明（設計）人: 不公告發明人
• 申請（專利權）人: 南京凱基生物科技發展有限公司
• 主分類號: G01N33/569
• 分類號: G01N33/569
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種腺病毒IgM、IgG抗體的膠體金法檢測試紙條，包括底板，在底板的一面順次相互搭接地粘附有樣品墊、金標墊、硝酸纖維素膜和吸水墊，其特征在于：所述金標墊為涂覆有重組Adv抗原-膠體金復合物的玻璃纖維素膜，所述硝酸纖維素膜分別包被有鼠抗人IgM抗體的檢測線、鼠抗人IgG抗體的檢測線、兔抗Adv多克隆抗體的質控線。

2.根據權利要求1所述腺病毒IgM、IgG抗體的膠體金法檢測試紙條，其特征在于：重組Adv抗原-膠體金復合物以浸泡的方式涂覆在玻璃纖維素膜上干燥而得，浸泡條件為室溫浸泡2小時，干燥條件為37℃干燥4小時。

3.根據權利要求1所述腺病毒IgM、IgG抗體的膠體金法檢測試紙條，其特征在于：所述鼠抗人IgG抗體、鼠抗人IgM抗體、兔抗Adv多克隆抗體分別以1.0-1.2mg/mL的濃度劃到硝酸纖維素膜上包被并干燥而得，干燥條件為37℃干燥4小時。

4.根據權利要求1-3任一項所述腺病毒IgM、IgG抗體的膠體金法檢測試紙條，其特征在于：樣品墊一端壓住金標墊一端0.5～1mm，金標墊另一端壓住硝酸纖維素膜一端0.5～1mm，吸水墊的一端壓住硝酸纖維素膜另一端0.5～1mm。

5.一種腺病毒IgM、IgG抗體的膠體金法檢測試劑盒，其特征在于：包括樣本處理瓶和權利要求1所述的檢測試紙條，所述樣本處理瓶內裝有樣本處理液。

6.根據權利要求5所述腺病毒IgM、IgG抗體的膠體金法檢測試劑盒，其特征在于：所述的樣本處理液為pH7.0±0.2的磷酸鹽緩沖液。

7.一種腺病毒IgM、IgG抗體的膠體金法檢測試劑盒的制備方法，其特征在于包括如下步驟：

（1）將鼠抗人IgG抗體、鼠抗人IgM抗體、兔抗Adv多克隆抗體稀釋到包被濃度1.0-1.2mg/mL,將三種包被液分別劃到硝酸纖維素膜上的指定位置，將已包被的硝酸纖維素膜37℃干燥4小時備用；

（2）采用檸檬酸三鈉還原法制備膠體金，在金溶膠中按照20μg/mL～40μg/mL比例緩慢加入重組Adv抗原，充分反應后，以8000rpm離心30分鐘，棄上清，稀釋至原體積的1/3，然后用混合液室溫浸泡金標墊2小時，37℃干燥4小時備用；

（3）在底板的一面順次相互搭接地粘附有樣品墊、金標墊、硝酸纖維素膜和吸水墊，確保樣品墊一端壓住金標墊一端0.5～1mm，金標墊另一端壓住硝酸纖維素膜一端0.5～1mm，吸水墊的一端壓住硝酸纖維素膜另一端0.5～1mm，得試紙條；

（4）將試紙條放入塑料板卡內，壓實，裝入鋁箔袋中封口；

（5）配制pH7.0±0.2的磷酸鹽緩沖液，作為樣本處理液裝入樣品處理瓶，1ml/瓶；

（6）將試紙條和樣品處理瓶按照1:1的配比組裝制成試劑盒。