[發明專利]山楂葉總黃酮常釋微丸制劑及其制備方法

無效

• 申請號: 201310152141.0
• 申請日: 2013-04-27
• 公開（公告）號: CN103330762A
• 公開（公告）日: 2013-10-02
• 發明（設計）人: 王慧娟;周英;李俐;黃竹珺;蒲雪兵
• 申請（專利權）人: 貴州大學
• 主分類號: A61K36/734
• 分類號: A61K36/734;A61K9/16;A61P9/00;A61P9/12;A61P3/06;A61P9/10;A61P9/06;A61K127/00
• 代理公司: 貴陽中新專利商標事務所 52100
• 代理人: 李亮;程新敏

1.一種山楂葉總黃酮常釋微丸制劑，其特征在于：按重量份數計算，包括10～30份山楂葉總黃酮提取物，65～90份填充劑及0.5～2份崩解輔助劑。

2.根據權利要求1所述的山楂葉總黃酮常釋微丸制劑，其特征在于：所述的填充劑為微晶纖維素、乳糖、甘露醇或羥丙基-β-環糊精中的一種或幾種的組合。

3.根據權利要求1所述的山楂葉總黃酮常釋微丸制劑，其特征在于：所述的崩解輔助劑為十二烷基硫酸鈉。

4.一種如權利要求1所述的山楂葉總黃酮常釋微丸制劑的制備方法，其特征在于：先將山楂葉總黃酮提取物、填充劑及崩解輔助劑進行干燥，并分別過100目篩；然后按所述的重量份數，取山楂葉總黃酮提取物、填充劑及崩解輔助劑與潤濕劑進行混合，將混合物充分攪拌均勻，獲得軟材；將軟材采用擠出滾圓工藝制備獲得微丸；將微丸在25～40℃的烘箱中干燥2～5小時，篩取粒度為24～50目的微丸，即獲得成品。

5.根據權利要求4所述的山楂葉總黃酮常釋微丸制劑的制備方法，其特征在于：所述的潤濕劑為蒸餾水或質量百分比為55～95%的乙醇；潤濕劑的用量為40～70份。

6.根據權利要求4所述的山楂葉總黃酮常釋微丸制劑的制備方法，其特征在于：擠出滾圓工藝的擠出頻率為30～40Hz，滾圓頻率為20～40Hz，滾圓時間為6～12min。