[發明專利]一種內外治結合治療口腔潰瘍的口含貼片

有效

• 申請號: 201310149700.2
• 申請日: 2013-04-26
• 公開（公告）號: CN103191418A
• 公開（公告）日: 2013-07-10
• 發明（設計）人: 鐘春燕;其他發明人請求不公開姓名
• 申請（專利權）人: 海南光宇生物科技有限公司
• 主分類號: A61K38/47
• 分類號: A61K38/47;A61K9/70;A61P1/02;A61K36/815;A61K36/78;A61K36/756;A61K36/748;A61K36/638;A61K36/605;A61K36/53;A61K36/484;A61K36/481;A61K36/288
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技術領域

本發明涉及一種口含貼片，特別是涉及一種內外治結合治療口腔潰瘍的口含貼片。

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背景技術

口腔潰瘍（oral?ulcer，OU），又稱為“口瘡”，是一種常見的口腔黏膜疾病，是口腔黏膜上皮的完整性發生持續性缺損或破壞，表層壞死脫落所形成凹陷。病因較為復雜，可能與黏膜上皮層免疫反應異常以及黏膜損傷后保護重建功能失調有著密切的關系。大量研究表明，OU發病與下列因素相關：遺傳、免疫失調、創傷、病毒或細菌感染、自身免疫、胃腸道疾病、貧血、內分泌失調、營養缺乏及精神緊張等。OU的發病率很高，一般人群的發病率可高達25％以上。其中以復發性口腔潰瘍最為常見，其時發時愈，反復發作，病程一般為7-10天，發作期間有較為劇烈的灼痛，給患者的工作、學習和生活帶來了極大的影響，嚴重影響患者的生活質量。

目前臨床治療口腔潰瘍的方法大致可以分為“外治法”和?“內治法”。“外治法”主要針對潰瘍創面進行消炎、止痛、防腐和促進愈合的治療；而“內治法”則常常針對免疫系統和代謝失調進行，常用內服維生素、抗菌藥、激素類藥物或中藥成分來進行治療。但是，“外治法”雖然能夠直接作用于患處表面，見效快、并能緩解疾病所帶來的痛苦，但是其有時卻指標不治本，因此常常會有復發，給患者帶來反復的痛苦；“內治法”注重調節患者自身的免息功能，雖然能夠口腔潰瘍的復發，但是卻見效緩慢，且無法緩解疾病所帶來的疼痛。“外治法”目前常采用的藥物劑型主要有含漱劑、貼片等，它們能使藥物直接作用于患處；而“內治法”的藥物則常常為常見的各種口服劑型。

生物纖維素（Biocellulose）是指由醋酸菌屬中的部分菌株代謝生長的纖維素的總稱。目前其作為優秀的膳食纖維來源而在食品領域被廣泛應用，其商品名稱為“椰果”。另外，由于其具有超精細的空間網狀結構，因此也逐步被用于醫用敷料等領域。

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發明內容

針對上述問題，本發明提供一種內外治結合治療口腔潰瘍的口含貼片。

本發明中的內外治結合治療口腔潰瘍的口含貼片，其包括生物纖維素層和包裹其的糖衣層，其中所述的生物纖維素層中包含有治療有效量的“可外治”口腔潰瘍的藥物或活性成分；而所述糖衣層中包含有治療有效量的“可內治”口腔潰瘍的藥物或活性成分。

本發明中所述的內外治結合治療口腔潰瘍的口含貼片，其中所述的“可外治”口腔潰瘍的藥物或活性成分是：可對潰瘍創面進行消炎、止痛、防腐和促進愈合的藥物或活性成分；所述的“可內治”口腔潰瘍的藥物或活性成分是：能夠消炎或能夠調節內分泌、免疫系統及代謝失調的藥物或活性成分。

上述的“可外治”口腔潰瘍的藥物或活性成分可以選自但不限于：阿莫西林、氯已定、呋喃西林、硫酸慶大霉素、金霉素中的一種或多種。

上述的“可外治”口腔潰瘍的藥物或活性成分優選為：阿莫西林、氯已定和呋喃西林，其優選的比例為1:1:2。

上述的“可內治”口腔潰瘍的藥物或活性成分可以選自但不限于：溶菌酶、青霉素、左旋咪唑、微量元素、B族維生素和可增強免疫力的中藥成分。所述中藥成分選自但不限于以下中藥的水煎液：人參、黃芪、靈芝、紫河車、冬蟲夏草、北五味子、枸杞、刺五加、沙棘、蒲公英、甘草、魚腥草、黃柏、連翹、蘆根、桑葉、陳皮、大棗、白花蛇舌草、冬凌草、雞內金、五倍子、女貞葉、硼砂和蜂蜜中的一種或多種。

上述的“可內治”口腔潰瘍的藥物或活性成分優選為：溶菌酶、左旋咪唑、微量元素、B族維生素和可增強免疫力的中藥成分。

所述可增強免疫力的中藥成分優選為以下中藥在100-120重量份的水中的水煎液：人參1-2重量份、黃芪重量份3-6、枸杞1-2重量份、刺五加5-10重量份、沙棘3-6重量份、蒲公英5-10重量份、甘草5-10重量份、魚腥草3-6重量份、黃柏3-6重量份、桑葉5-10重量份、白花蛇舌草3-6重量份、冬凌草1-2重量份、雞內金1-2重量份、五倍子1-2重量份、女貞葉1-2重量份、硼砂1-2重量份和蜂蜜3-5重量份。

本發明還提供了所述內外治結合治療口腔潰瘍的口含貼片的制備方法，其包括下述步驟：

1）制備生物纖維素膜：配制培養基，滅菌后接種生物纖維素產生菌，28-32℃培養1-3天后，固液分離出生物纖維素膜，再用稀堿液和去離子水反復清洗純化，制得生物纖維素膜；

2）使該生物纖維素膜產品部分脫水：采用機械壓縮或低溫干燥的方式使生物纖維素膜的含水量降低至40-60重量%，制成部分脫水的生物纖維素膜；