[發明專利]一種內外治結合治療口腔潰瘍的口含貼片

有效

• 申請號: 201310149700.2
• 申請日: 2013-04-26
• 公開（公告）號: CN103191418A
• 公開（公告）日: 2013-07-10
• 發明（設計）人: 鐘春燕;其他發明人請求不公開姓名
• 申請（專利權）人: 海南光宇生物科技有限公司
• 主分類號: A61K38/47
• 分類號: A61K38/47;A61K9/70;A61P1/02;A61K36/815;A61K36/78;A61K36/756;A61K36/748;A61K36/638;A61K36/605;A61K36/53;A61K36/484;A61K36/481;A61K36/288
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1.一種內外治結合治療口腔潰瘍的口含貼片，特征在于：其包括生物纖維素層和包裹其的糖衣層，其中所述的生物纖維素層中包含有治療有效量的“可外治”口腔潰瘍的藥物或活性成分；而所述糖衣層中包含有治療有效量的“可內治”口腔潰瘍的藥物或活性成分。

2.根據權利要求1所述的內外治結合治療口腔潰瘍的口含貼片，特征在于：其中所述的“可外治”口腔潰瘍的藥物或活性成分是：可對潰瘍創面進行消炎、止痛、防腐和促進愈合的藥物或活性成分；所述的“可內治”口腔潰瘍的藥物或活性成分是：能夠消炎或能夠調節內分泌、免疫系統及代謝失調的藥物或活性成分。

3.根據權利要求2所述的內外治結合治療口腔潰瘍的口含貼片，特征在于：上述的“可外治”口腔潰瘍的藥物或活性成分選自：阿莫西林、氯已定、呋喃西林、硫酸慶大霉素、金霉素中的一種或多種。

4.根據權利要求3所述的內外治結合治療口腔潰瘍的口含貼片，特征在于：上述的“可外治”口腔潰瘍的藥物或活性成分為：阿莫西林、氯已定和呋喃西林，其重量比例為1:1:2。

5.根據權利要求2所述的內外治結合治療口腔潰瘍的口含貼片，特征在于：上述的“可內治”口腔潰瘍的藥物或活性成分選自：溶菌酶、青霉素、左旋咪唑、微量元素、B族維生素和可增強免疫力的中藥成分；其中所述可增強免疫力的中藥成分是選自以下中藥的水煎液：人參、黃芪、靈芝、紫河車、冬蟲夏草、北五味子、枸杞、刺五加、沙棘、蒲公英、甘草、魚腥草、黃柏、連翹、蘆根、桑葉、陳皮、大棗、白花蛇舌草、冬凌草、雞內金、五倍子、女貞葉、硼砂和蜂蜜中的一種或多種。

6.根據權利要求5所述的內外治結合治療口腔潰瘍的口含貼片，特征在于：上述的“可內治”口腔潰瘍的藥物或活性成分為：溶菌酶、左旋咪唑、微量元素、B族維生素和可增強免疫力的中藥成分，其中所述可增強免疫力的中藥成分為以下中藥在100-120重量份的水中的水煎液：人參1-2重量份、黃芪重量份3-6、枸杞1-2重量份、刺五加5-10重量份、沙棘3-6重量份、蒲公英5-10重量份、甘草5-10重量份、魚腥草3-6重量份、黃柏3-6重量份、桑葉5-10重量份、白花蛇舌草3-6重量份、冬凌草1-2重量份、雞內金1-2重量份、五倍子1-2重量份、女貞葉1-2重量份、硼砂1-2重量份和蜂蜜3-5重量份。

7.一種權利要求1-6之一所述的內外治結合治療口腔潰瘍的口含貼片的制備方法，特征在于：其包括下述步驟：

1）制備生物纖維素膜：配制培養基，滅菌后接種生物纖維素產生菌，28-32℃培養1-3天后，固液分離出生物纖維素膜，再用稀堿液和去離子水反復清洗純化，制得生物纖維素膜；

2）使該生物纖維素膜產品部分脫水：采用機械壓縮或低溫干燥的方式使生物纖維素膜的含水量降低至40-60重量%，制成部分脫水的生物纖維素膜；

3）配制含有“可外治”口腔潰瘍的藥物或活性成分的藥液：將治療有效量的“可外治”口腔潰瘍的藥物或活性成分溶解在蒸餾水中，制成“可外治”口腔潰瘍的藥物或活性成分的藥液；

4）將部分脫水的生物纖維素膜切割成小片后，在“可內治”口腔潰瘍的藥物或活性成分的藥液中浸泡8-12小時，固液分離后，低溫干燥使其含水量降低至20重量%以下；

5）配制“可內治”口腔潰瘍的藥物或活性成分的藥液：將除中藥之外的、治療有效量的“可內治”口腔潰瘍的藥物或活性成分溶解于蒸餾水中；而中藥原料按比例混合后，加水煎煮20-60min，制得煎煮液，將二者混合制成“可內治”口腔潰瘍的藥物或活性成分藥液；

6）將“可內治”口腔潰瘍的藥物或活性成分的藥液加入到糖漿液中，攪拌均勻，再使步驟4）中制得的生物纖維素片浸入糖漿液中掛上糖漿，再在40-50℃下干燥使包衣硬化即可。

8.根據權利要求7所述的內外治結合治療口腔潰瘍的口含貼片的制備方法，特征在于：上述方法中，步驟2）中使生物纖維素部分脫水至45-50重量%。

9.根據權利要求7或8所述的內外治結合治療口腔潰瘍的口含貼片的制備方法，特征在于：上述方法中，步驟5）中中藥原料加水煎煮的時間為30-40min。