[發明專利]一種依達拉奉注射液及其配制方法無效
| 申請號： | 201310144566.7 | 申請日： | 2013-04-23 |
| 公開（公告）號： | CN103211757A | 公開（公告）日： | 2013-07-24 |
| 發明（設計）人： | 戴永青;李蘭;胡富苗 | 申請（專利權）人： | 杭州東祥醫藥科技有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/08 | 分類號： | A61K9/08;A61K31/4152;A61K47/18;A61P25/00;A61P39/06 |
| 代理公司： | 北京聯瑞聯豐知識產權代理事務所(普通合伙) 11411 | 代理人： | 黃冠華 |
| 地址： | 310000 浙江省杭州*** | 國省代碼： | 浙江;33 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 依達拉奉 注射液 及其 配制 方法 | ||
1.一種依達拉奉注射液，其特征在于：該注射液包括依達拉奉、亞硫酸氫鈉、L-鹽酸半胱氨酸、氫氧化鈉、氯化鈉及注射用水。
2.根據權利要求1所述的依達拉奉注射液，其特征在于：所述的依達拉奉在注射液中的濃度為0.2—0.4mg/ml。
3.根據權利要求2所述的依達拉奉注射液，其特征在于：所述的亞硫酸氫鈉在注射液中的濃度為0.1—0.3mg/ml。
4.根據權利要求3所述的依達拉奉注射液，其特征在于：所述的L-鹽酸半胱氨酸在注射液中的濃度為0.05—0.2mg/ml。
5.根據權利要求4所述的依達拉奉注射液，其特征在于：所述的氫氧化鈉在注射液中的濃度為0.06—0.26mg/ml。
6.根據權利要求5所述的依達拉奉注射液，其特征在于：所述的氯化鈉在注射液中的濃度為7.55—9.55mg/ml。
7.根據權利要求1中任一所述的依達拉奉注射液，其特征在于：該注射液的PH值為3.0～6.0。
8.根據權利要求1至7中任一所述的依達拉奉注射液的配制方法，配制方法如下：
（1）向濃配罐中通入氮氣飽和，再往濃配罐中注入配制總量70%的注射用水，溫度為40℃～50℃；
（2）再往注射用水中通入氮氣飽和，在攪拌的情況下投入亞硫酸氫鈉、L-鹽酸半胱氨酸,完全溶解后,投入氫氧化鈉，待氫氧化鈉溶解后再投入依達拉奉，待依達拉奉溶解后再投入氯化鈉，攪拌溶解；
（3）將濃配罐內的溶液注入稀配罐，加注射用水至配制總量的95%；
（4）用稀磷酸或氫氧化鈉調節上述溶液的PH值；再往稀配罐內加注射用水至配制總量；
（5）對上述制得的溶液進行攪拌，并采用循環泵對溶液進行循環，經0.22цm聚丙烯微孔濾膜精濾。
（6）在氮氣的環境下對上述制得的溶液進行灌封，采用流通蒸汽滅菌，時間控制在30分鐘，溫度控制在115℃。
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