[發明專利]一種抗癌的藥物組合物

有效

• 申請號: 201310123881.1
• 申請日: 2013-04-10
• 公開（公告）號: CN103191107A
• 公開（公告）日: 2013-07-10
• 發明（設計）人: 趙斌;王瓊;劉敬;熊文明;李擁軍;謝興亮;謝彩玲;陳念;鄧仙梅
• 申請（專利權）人: 中山火炬職業技術學院;趙斌;王瓊
• 主分類號: A61K31/4375
• 分類號: A61K31/4375;A61K31/704;A61P35/00;A61K31/122;A61K31/351
• 代理公司: 成都高遠知識產權代理事務所(普通合伙) 51222
• 代理人: 李高峽;杜朗宇

技術領域

本發明涉及一種抗癌的藥物組合物及其制備方法和用途。

背景技術

癌癥（Cancer），亦稱惡性腫瘤（Malignant?neoplasm），為由控制細胞生長增殖機制失常而引起的疾病。癌細胞除了生長失控外，還會局部侵入周遭正常組織甚至經由體內循環系統或淋巴系統轉移到身體其他部分。常見的癌癥有胃癌、結腸癌、肝癌、鼻咽癌、肺癌、顱內腫瘤等。其中，結腸癌（CC）是指發生在盲腸、升結腸、橫結腸、降結腸、乙狀結腸的惡性癌瘤。近年來，隨著生活水平的提高、生活習慣的改變，結腸癌在我國的發病率也呈不斷上升趨勢，在消化道腫瘤中已僅次于胃癌，位居第二。

目前CC的治療采用以外科手術為主，同時采用放射、化藥、中醫藥等進行綜合治療。手術是治療CC的主要方法，但存在術前病理診斷不準確、腫瘤切除不凈、術中腫瘤播散、術后局部復發和遠處轉移等問題，導致結腸癌單純手術5年生存率僅在50%左右。放療可提高手術治療的生存率，減少術后復發，但存在照射劑量難以選擇，導致結腸炎、小腸炎、膀胱炎等并發癥，對癥治療效果維持時間不長等問題。化療藥物可通過干擾核酸生物合成，直接影響DNA結構與功能，干擾轉錄過程和阻止RNA合成，干擾蛋白質合成與功能等途徑發揮作用，但毒副反應明顯，價格昂貴，病人適應性差。

中醫藥由于對結腸癌病因病機獨特的認識，對結腸癌的治療取得了較好的療效，且毒副作用較小，在結腸癌的治療中發揮著越來越大的作用。中醫認為CC的病因病機，局部屬“毒、瘀”，整體為“虛”，以毒邪蘊結結腸為中心，痰濕瘀血互積助長其形，臟腑氣血耗傷為本。根據對CC“毒、瘀、虛”病因病機的認識，中醫采用扶正固本、清熱解毒、清熱燥濕、活血化瘀等治法，選擇中藥組成復方，采用口服、灌腸、塞肛、坐浴、局部注射、靜脈滴注等方式給藥。但目前臨床能用于治療CC的中藥制劑不多，《新編國家中成藥》所載5017種制劑中僅有艾迪注射液、復方斑蝥膠囊、抗癌平丸、消癌平片及糖漿、柘木糖漿等幾種中成藥有治療CC的效果，且存在以下共性問題：①藥物均為水、醇粗提物或藥材粉末，制劑水平低，質量可控性、穩定性差；②采用靜滴注或口服，藥物不能靶向作用于癌組織，全身或消化道不良反應明顯；③廣泛用于治療肺癌、肝癌、淋巴癌等，缺乏針對性的治療CC。為了解決廣大結腸癌患者的痛苦，臨床迫切需要開發治療CC療效更理想、毒副作用更小的藥物。而要充分發揮中醫藥治療CC的特色優勢，必須改進現有制劑針對性不強、技術水平低，劑型不合理等問題，開發藥效成分及作用機制明確，能針對結腸癌細胞靶向給藥的現代中藥新制劑。

發明內容

本發明的目的在于提供一種可以有效抗結腸癌的中藥組合物及其制備方法和用途。

本發明提供了一種抗癌的藥物組合物，它是由含有如下重量配比的原料制備而成的制劑：

大黃素20-100份、槐定堿250-2000份、苦參堿500-2500份。

進一步地，它是由含有如下重量配比的原料制備而成的制劑：

大黃素100份、槐定堿2000份、苦參堿2500份。

進一步地，它還含有如下重量配比的原料：

蘆薈大黃素0-70份、大黃酸0-40份、人參皂苷Rh20-100份，三者不同時為零。

更進一步地，它是由如下重量配比的原料制備而成的制劑：

大黃素20份、槐定堿1600份、苦參堿2500份、大黃酸40份、人參皂苷Rh260份；

或，大黃素60份、槐定堿700份、苦參堿2000份、大黃酸100份、蘆薈大黃素60份；

或，大黃素40份、槐定堿1150份、苦參堿500份、人參皂苷Rh2100份、蘆薈大黃素70份。

其中，所述藥物組合物是由所述重量配比的原料為活性成分，加上藥學上常用的輔料或輔助性成分制備而成的制劑。

進一步地，所述制劑為口服劑。

更進一步地，所述口服劑為顆粒劑、散劑、膠囊劑、片劑、丸劑或口服液。

本發明還提供了上述藥物組合物的制備方法，它包括如下操作步驟：

（1）按重量配比稱取原料；

（2）將原料混勻后，加上藥學上常用的輔料或輔助性成分制備成制劑。

本發明還提供了上述藥物組合物在制備抗癌的藥物中的用途。

進一步地，所述藥物是治療結腸癌的藥物。

本發明從眾多抗腫瘤的天然藥物中，甄選出大黃素、槐定堿、苦參堿合理配伍后，發揮了協同增效作用，顯著提高了單味藥物的抗腫瘤活性，為結腸癌的治療用藥提供了新的選擇。

附圖說明