[發明專利]中藥組合物

無效

• 申請號: 201310120735.3
• 申請日: 2013-03-29
• 公開（公告）號: CN103272016A
• 公開（公告）日: 2013-09-04
• 發明（設計）人: 闞兆云
• 申請（專利權）人: 闞兆云
• 主分類號: A61K36/718
• 分類號: A61K36/718;A61P1/12;A61P35/00;A61K36/185;A61K31/4375
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技術領域

本發明涉及一種天然藥物組合物，更具體地涉及一種由黃連訶子水煎濃縮提取物、黃連素與訶子70％乙醇提取物組成的天然藥物組合物，該天然藥物組合物的制備方法以及該天然藥物組合物在用于制備減少癌癥化療相關性腹瀉并對癌癥治療起增效作用的藥物中的用途。?

背景技術

惡性腫瘤是當前危害人類生存，健康的主要疾病之一，其治療手段包括手術、化療、放療、中醫藥治療，而化療治療腫瘤的效果尤為突出。化療藥單用或聯合用均會引起患者腹瀉等毒副反應，腫瘤化療后腹瀉又叫化療相關性腹瀉。近年來隨著化療藥物如5-氟尿嘧啶、紫杉烷類、羥基喜樹堿、伊立替康等的面世及推廣應用，化療相關性腹瀉的發生率逐年提高，若不進行積極治療，易導致患者脫水、營養不良、電解質紊亂、酸堿平衡等，不僅對機體的康復帶來極大的不利，也給周期性化療帶來一定的困難，因此對化療相關性腹瀉的有效治療已成為腫瘤患者整體治療的重要組成部分。?

化療相關性腹瀉就其臨床表現來看，當屬中醫學“泄瀉”范疇，中醫藥對于泄瀉的研究，令人矚目，但是目前尚無對抗癌癥化療具有減輕腹瀉及增效作用的中成藥。因此，研發一種高效低毒、價格低廉，易于推廣的可用于減輕癌癥化療相關性腹瀉并起化療增效作用的天然中藥成為臨床亟待解決的問題。?

黃連為毛茛科植物黃連、三角葉黃連或云連的干燥根莖，用于腸胃濕熱、瀉痢等癥。訶子，有澀腸止瀉功效，是治久瀉、久痢、脫肛之常用藥，近年來，黃連和訶子抗癌作用得到證實，本發明人經過大量的各配方比例的研究和實驗，最后獲得了本發明的最佳藥物比例組合物，并證明了其對癌癥化療相關性腹瀉有極好的療效并能同時起到抑制腫瘤的效果，由此完成了本發明。?

發明內容

本發明提供的一種天然藥物組合物，由黃連訶子水煎濃縮提取物、黃連素與訶子70％乙醇提取物以重量計按2-9∶3-8∶1-3的比例組成。?

上述天然藥物組合物，其中黃連訶子水煎濃縮提取物、黃連素與訶子70％乙醇提取物的用量比例是9∶8∶3。?

其中，黃連訶子水煎濃縮提取物、黃連素、可通過本領域技術人員公知的常規方法進行提純獲得，采用常規方法獲得的這些成分或采用商業購得的成分組成的本發明的天然藥物均能獲得相同的療效。?

優選地，上述天然藥物組合物中黃連訶子水煎濃縮提取物的制備方法是：?

按照配伍比例為1∶1或1-4∶1其他比例取黃連、訶子，10倍量蒸餾水浸泡1h，于加石棉網的電爐上加熱煎煮1h，絹布過濾，保存濾液，藥渣再加6倍蒸餾水，同法浸泡、煎煮、過濾，將兩次濾液混合，加熱濃縮至小體積，超濾膜過濾，采用真空干燥箱70℃減壓干燥36h得棕黃色粉末，即得。?

上述天然藥物組合物中黃連素的制備方法是：?

黃連粉碎，加入乙醇，水浴加熱回流0.5h，抽濾，濾渣重復上述操作處理兩次，合并濾液，減壓回收乙醇，再加入1％醋酸加熱溶解，抽濾，濾液中滴加濃鹽酸至渾濁，冷卻，即有黃色針狀體的黃連素鹽酸鹽析出，抽濾，冰水洗滌兩次，丙酮洗滌一次，然后將粗品加熱水至剛好溶解煮沸，用石灰乳調節pH為8.5～9.8，冷卻，濾除雜質，冷至室溫，抽濾，烘干即得。?

上述天然藥物組合物中訶子70％乙醇提取物制備方法是：?

取訶子，干燥，粉碎，過篩，70％乙醇浸泡12h，過濾取澄清液，殘渣繼續浸泡12h，將兩次濾液合并，3000rpm離心15分鐘，分離上清液，蒸餾去除乙醇，再減壓干燥成干浸膏，粉碎，過篩，即得。?

本發明還提供了該天然藥物組合物的優選的制備方法，包括：?

(1)黃連訶子水煎濃縮提取物的制備?

按照配伍比例為1∶1或1-4∶1其他比例取黃連、訶子，10倍量蒸餾水浸泡1h，于加石棉網的電爐上加熱煎煮1h，絹布過濾，保存濾液，藥渣再加6倍蒸餾水，同法浸泡、煎煮、過濾，將兩次濾液混合，加熱濃縮至小體積，超濾膜過濾，采用真空干燥箱70℃減壓干燥36h得棕黃色粉末，即得。?

(2)黃連素的制備?

黃連粉碎，加入乙醇，水浴加熱回流0.5h，抽濾，濾渣重復上述操作處理兩次，合并濾液，減壓回收乙醇，再加入1％醋酸加熱溶解，抽濾，濾液中滴加濃鹽酸至渾濁，冷卻，即有黃色針狀體的黃連素鹽酸鹽析出，抽濾，冰水洗滌兩次，丙酮洗滌一次，然后將粗品加熱水至剛好溶解煮沸，用石灰乳調節pH為8.5～9.8，冷卻，濾除雜質，冷至室溫，抽濾，烘干即得。?

(3)訶子70％乙醇提取物制備?