[發明專利]一種不易結晶的輔酶Q10氯化鈉注射液及其制備方法有效
| 申請號： | 201310115901.0 | 申請日： | 2013-04-03 |
| 公開（公告）號： | CN103191431A | 公開（公告）日： | 2013-07-10 |
| 發明（設計）人： | 鄭云 | 申請（專利權）人： | 鄭云 |
| 主分類號： | A61K47/34 | 分類號： | A61K47/34;A61K31/122;A61K9/08;A61P37/04;A61P39/06;A61P9/00 |
| 代理公司： | 深圳市科吉華烽知識產權事務所(普通合伙) 44248 | 代理人： | 胡吉科;孫偉 |
| 地址： | 518000 廣東省深圳市*** | 國省代碼： | 廣東;44 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 不易 結晶 輔酶 q10 氯化鈉 注射液 及其 制備 方法 | ||
1.一種不易結晶的輔酶Q10氯化鈉注射液，其特征在于，主要原料包括：輔酶Q10、吐溫80和硬脂酸聚羥氧(40)脂，注射用水和氯化鈉。
2.如權利要求1所述的不易結晶的輔酶Q10氯化鈉注射液，其特征在于，輔酶Q10和吐溫80的質量比為：1：7至1：20。
3.如權利要求1所述的不易結晶的輔酶Q10氯化鈉注射液，其特征在于，輔酶Q10和硬脂酸聚羥氧(40)脂的質量比為：1：5至1：20.。
4.如權利要求1所述的不易結晶的輔酶Q10氯化鈉注射液，其特征在于，吐溫80與硬脂酸聚羥氧(40)脂的質量比為：7：5至1：1.5。
5.一種制備如權利要求1至4任一項所述的不易結晶的輔酶Q10氯化鈉注射液的方法，其特征在于，包括以下幾個步驟：
步驟A:?按將吐溫80與輔酶Q10混合均勻，水浴加熱溶解成為黃色透明液體，再充分攪拌，超聲；
步驟B:在步驟A得到的溶液中加入少量預熱60-80℃的注射用水，制成水溶液，充分攪拌并超聲；
步驟C:在步驟B的水溶液中加入硬脂酸聚羥氧(40)脂，充分攪拌并超聲；
步驟D:再加入注射用水及氯化鈉，氯化鈉的含量達到生理鹽水的濃度，輔酶Q10含量達到配方工藝要求的濃度,?充分攪拌，灌裝后高溫消毒。
6.一種制備如權利要求1至4任一項所述的不易結晶的輔酶Q10氯化鈉注射液的方法，其特征在于，包括以下幾個步驟：
步驟A':將吐溫80與硬脂酸聚羥氧(40)脂混合后，在水浴加熱狀態下溶解輔酶Q10，充分攪拌；
步驟B':再加入少量預熱的注射用水，制成水溶液，充分攪拌并超聲；
步驟C':再加入注射用水及氯化鈉，使氯化鈉的含量達到生理鹽水的濃度，輔酶Q10含量達到配方工藝要求的濃度，充分攪拌，灌裝后高溫消毒。
7.如權利要求5或6所述的方法，其特征在于，注射用水使用前預熱的溫度為60-80℃。
8.如權利要求5或6所述的方法，其特征在于，步驟A和步驟A'中的水浴溫度為70-80℃。
9.如權利要求5所述的方法，其特征在于，步驟B中的水浴溫度為70-80℃。
10.如權利要求5或6所述的方法，其特征在于，所述步驟B和步驟C中，超聲的時間為10至15分鐘。
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