[發(fā)明專(zhuān)利]一種用于眼表修復(fù)的生物膜及其制備方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201310109216.7
• 申請(qǐng)日: 2013-04-01
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN104083803A
• 公開(kāi)（公告）日: 2014-10-08
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 劉博文;劉影;王二浩
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 陜西佰傲再生醫(yī)學(xué)有限公司
• 主分類(lèi)號(hào): A61L27/36
• 分類(lèi)號(hào): A61L27/36;A61L27/24;A61L27/54
• 代理公司: 暫無(wú)信息
• 代理人: 暫無(wú)信息

1.一種用于眼表修復(fù)的生物膜，其特征在于，所述的生物膜為一層致密的膠原膜結(jié)構(gòu)，主要成分為Ⅰ型膠原和Ⅲ型膠原及各類(lèi)活性因子，厚度為0.01～0.05mm，拉伸強(qiáng)度為30～60MPa，縫合撕裂力為5～15N，具有抑制瘢痕和炎癥的作用；其中的各類(lèi)活性因子包括堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子、表皮生長(zhǎng)因子、肝細(xì)胞生長(zhǎng)因子、角質(zhì)生長(zhǎng)因子、組織金屬蛋白酶抑制因子。

2.制備權(quán)利要求1所述的用于眼表修復(fù)生物膜的方法，其特征在于，具體步驟包括：

步驟一、原料消毒：用生理鹽水清洗羊膜后，浸泡于消毒液中0.5～5小時(shí)，再用純化水清洗干凈；

步驟二、抑菌處理：將消毒后的羊膜浸泡于含有抗生素的生理鹽水或pH為7.0的磷酸鹽緩沖液中0.2～1h；

步驟三、保護(hù)處理：將步驟二處理后的羊膜置于混合保護(hù)液中震蕩1～24h；所述的混合保護(hù)液為干燥保護(hù)液與輻射保護(hù)液按體積1：1～2的混合；其中，干燥保護(hù)液為1～15g/L濃度的海藻糖水溶液、或是15～40%體積濃度的甘油水溶液，輻射保護(hù)液為5～15g/L濃度的抗壞血酸水溶液、或1～10g/L濃度的甘露醇水溶液、或0.5～5g/L濃度的茶多酚水溶液；

步驟四、真空干燥：將步驟三處理后的羊膜進(jìn)行真空干燥處理，真空度為-0.08～0.1Mpa，溫度為40～55℃，干燥時(shí)間0.1～5小時(shí)；

步驟五、包裝與輻照滅菌：將步驟四處理后的羊膜，在裁剪及真空封裝后，采用電離輻射滅菌處理，即得到生物膜產(chǎn)品。

3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的制備方法，其特征在于，步驟一中所述的消毒液為0.1～0.5M的NaOH水溶液、或是1～3g/L的過(guò)氧化氫水溶液、或是0.1～0.5?g/L的過(guò)氧乙酸水溶液、或是體積濃度為60%～90%的乙醇水溶液的任一種。

4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的制備方法，其特征在于，步驟二中所述的抗生素及其濃度為50μg/mL青霉素、50μg/mL鏈霉素、4μg/mL慶大霉素、以及2.5μg/mL兩性霉素B的任一種或是幾種的組合。

5.根據(jù)權(quán)利要求2所述的制備方法，其特征在于，步驟五中所述的電離輻射為伽馬射線輻照或是高能電子束輻照，劑量為15～30kGy。