[發(fā)明專利]一種藥物組合物

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201310102687.5
• 申請日: 2013-03-27
• 公開（公告）號: CN103156859A
• 公開（公告）日: 2013-06-19
• 發(fā)明（設計）人: 植建瓊;許長青;郭玉倩
• 申請（專利權）人: 麥麗芳
• 主分類號: A61K31/546
• 分類號: A61K31/546;A61K31/43;A61K9/14;A61P31/04
• 代理公司: 深圳市科吉華烽知識產(chǎn)權事務所(普通合伙) 44248
• 代理人: 胡吉科

1.一種藥物組合物，由以化合物A的游離酸計的化合物A和以化合物B的游離酸計的化合物B的重量比為2：1～4：1的兩組分藥物組成，其中，化合物A和化合物B的結構分別如下式I和式II所示，

控制藥物組合物的酸堿度和有關物質(zhì)含量，以每1mL中含50mg的化合物A的游離酸的水溶液進行酸堿度測定，藥物組合物的pH值為5.3～7.8，且藥物組合物中的有關物質(zhì)重量百分含量不大于3.0%。

2.如權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于：控制藥物組合物的酸堿度，以每1mL中含50mg的化合物A的游離酸的水溶液進行酸堿度測定，藥物組合物的pH值為5.4～7.2。

3.如權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于：控制藥物組合物的有關物質(zhì)含量，所述藥物組合物中有關物質(zhì)重量百分含量不大于2.0%。

4.如權利要求2所述的抗菌藥物組合物，其特征在于：控制藥物組合物的有關物質(zhì)含量，所述藥物組合物中有關物質(zhì)重量百分含量不大于2.0%。

5.如權利要求1-4任一權利要求所述的藥物組合物，其特征在于：以化合物A的游離酸計的化合物A和以化合物B的游離酸計的化合物B的重量比為2：1。

6.如權利要求1-4任一權利要求所述的藥物組合物，其特征在于：以化合物A的游離酸計的化合物A和以化合物B的游離酸計的化合物B的重量比為3：1。

7.如權利要求1-4任一權利要求所述的藥物組合物，其特征在于：以化合物A的游離酸計的化合物A和以化合物B的游離酸計的化合物B的重量比為4：1。

8.一種如權利要求1-7任一權利要求所述的藥物組合物的制備方法，其特征在于：所述的化合物A采用如下的步驟精制：

（1）配液：將化合物A加入水溶液中，室溫攪拌直至全部溶解，

（2）脫色：加入活性碳，攪拌脫色，過濾，

（3）結晶：攪拌下向濾液中加入無菌處理的乙醇，使乙醇與水的體積比為10∶1～5：1，析晶，再過濾，減壓干燥得到化合物A；

所述的化合物B采用如下的步驟精制：

（1）配液：將化合物B加入水溶液中，室溫攪拌直至全部溶解，

（2）脫色：加入活性碳，攪拌脫色，過濾，

（3）結晶：攪拌下向濾液中加入無菌處理的乙醇，使乙醇與水的體積比為10∶1～9：6，析晶，再過濾，減壓干燥得到化合物B；

將精制后的化合物A和化合物B直接混合，篩選出pH值在5.3-7.8范圍內(nèi)且有關物質(zhì)重量百分含量不大于3.0%的混合物，所得混合物進一步分裝到容器內(nèi)，得到化合物A和化合物B的藥物組合物。