[發明專利]一種阿法骨化醇緩釋顆粒及其制備方法有效
| 申請號： | 201310093295.7 | 申請日： | 2013-03-21 |
| 公開（公告）號： | CN103142503A | 公開（公告）日： | 2013-06-12 |
| 發明（設計）人： | 王明剛;陳陽生;任莉 | 申請（專利權）人： | 青島正大海爾制藥有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/16 | 分類號： | A61K9/16;A61K31/593;A61K47/12;A61K47/14;A61P3/14;A61P19/10;A61P13/12;A61P5/14;A61P19/08 |
| 代理公司： | 北京天奇智新知識產權代理有限公司 11340 | 代理人： | 陳新勝 |
| 地址： | 266103*** | 國省代碼： | 山東;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 骨化 醇緩釋 顆粒 及其 制備 方法 | ||
【權利要求書】：
1.一種阿法骨化醇緩釋顆粒，由速釋顆粒芯和包裹在速釋顆粒芯外面的緩釋包衣層組成，所述速釋顆粒芯由阿法骨化醇和填充劑組成，所述緩釋包衣層由緩釋材料、增塑劑、致孔劑和抗粘劑組成，其特征在于：按重量份數比記：
2.按照權利要求1所述的阿法骨化醇緩釋顆粒，其特征在于：緩釋材料與增塑劑的重量比為4:1～2:1。
3.按照權利要求2所述的阿法骨化醇緩釋顆粒，其特征在于：釋材料與增塑劑的重量比為3:1。
4.按照權利要求1所述的阿法骨化醇緩釋顆粒，其特征在于：所述填充劑為山梨醇；所述緩釋材料為乙基纖維素或硬脂酸；所述增塑劑是葵二酸二丁酯或甘油；所述致孔劑是蔗糖；所述抗粘劑是滑石粉。
5.按照權利要求4所述的阿法骨化醇緩釋顆粒，其特征在于：所述緩釋材料優選為硬脂酸；所述增塑劑優選為葵二酸二丁酯。
6.制備權利要求1～5任一項所述的阿法骨化醇緩釋顆粒的方法，包括以下步驟：
(1)取阿法骨化醇與填充劑混合均勻，以85%乙醇為粘合劑，制成10～14目的速釋顆粒芯，備用；
(2)用80%的乙醇溶解緩釋材料、增塑劑、致孔劑、抗粘劑，制成緩釋包衣液；
(3)將配好的緩釋包衣液均勻噴灑在步驟(1)制備好的速釋顆粒芯表面，干燥后得到阿法骨化醇緩釋顆粒。
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